이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

강도 IOL 이식 후 데이터 수집

2024년 1월 14일 업데이트: Hanita Lenses

강도 렌즈 수술 후 진료 방문 표준 - 데이터 수집.

Hanita 렌즈의 새로운 Intensity IOL 및 Intensity Toric은 높은 MTF로 이어지는 매우 높은 빛 효율, 원거리, 중간거리, 근거리 시야의 넓은 초점 범위 및 빛 에너지 손실을 최소화하도록 설계되었습니다. 이 연구의 주요 목적은 진료소의 표준 후속 조치 방문을 기반으로 기존 수술 후 데이터를 수집하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

다양한 다초점 안구내 렌즈(MIOL) 디자인이 25년 이상 사용되어 왔습니다1. 빛을 망막의 단일 초점으로 구부리는 기존의 단초점 안구내 렌즈(IOL)와 달리 MIOL은 환자가 다양한 초점을 사용하여 다양한 거리에서 볼 수 있도록 설계되었습니다2. 임상 실습에 사용되는 MIOL은 초기에 굴절성이 있거나 나중에 광학 설계에서 회절성이었습니다. 굴절 MIOL은 렌즈의 여러 부분에 서로 다른 광학 출력을 갖는 렌즈 광학을 통합하는 반면, 회절 MIOL은 렌즈의 회절 단계를 사용하여 광선을 두 개 이상의 주 초점으로 분산시킵니다. 그러나 설계 유형에 관계없이 모든 MIOL은 어떤 형태의 광학적 타협과 환자에 대한 신경 적응 과정을 포함합니다.

Intensity SL 안구내 렌즈(IOL)는 최신 프리미엄 렌즈 기술을 대표합니다. Intensity SL 렌즈는 근거리에서 원거리까지 모든 거리에서 선명한 시야를 제공하므로 진정한 안경 독립성을 누릴 수 있는 최고의 기회를 제공합니다.

최신 세대의 MIOL로 얻은 유망한 결과에도 불구하고 많은 외과 의사들은 여전히 ​​이러한 렌즈 이식을 꺼리고 있습니다. 눈부심 및 후광과 같은 시각적 증상, 감소된 대비 감도 및 야간 시력 문제는 모두 다초점 임플란트의 합병증으로 알려져 있으며 이러한 IOL의 폭넓은 수용을 방해하는 역할을 했습니다4.

Hanita 렌즈의 새로운 Intensity IOL 및 Intensity Toric은 높은 MTF로 이어지는 매우 높은 빛 효율, 원거리, 중간거리, 근거리 시야의 넓은 초점 범위 및 빛 에너지 손실을 최소화하도록 설계되었습니다. 이 연구의 주요 목적은 진료소의 표준 후속 조치 방문을 기반으로 기존 수술 후 데이터를 수집하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

31

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Buenos Aires, 아르헨티나
        • Consejo Argentino de Oftalmología

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구에 참여한 병원에서 Hanita Intensity IOL 또는 Intensity Toric Lens를 이식한 남성과 여성입니다. 연구에 참여한 병원에서는 백내장을 앓고 있으며 Hanita Intensity MIOL 또는 Intensity Toric MIOL을 이식하여 수술한 환자들이 있었습니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 환자
  • Hanita Lenses Intensity IOL로 양측 이식술을 받은 환자

제외 기준:

  • 이식 후 후속 방문이 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
백내장 진단을 받은 노인 환자
연구에 참여한 병원에서 백내장 진단을 받고 Hanita Intensity IOL 또는 Intensity Toric 렌즈를 이식한 환자.
Intensity SL 안구내 렌즈

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
본 연구의 목적은 Hanita Lenses Intensity SL IOL의 성능을 평가하는 것입니다.
기간: 1~3개월
Intensity SL IOL 이식 후 원거리, 중간거리, 근거리의 디포커스 곡선과 시력을 평가하여 IOL의 성능을 평가합니다.
1~3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
본 연구의 두 번째 목적은 수술 후 시각 현상을 평가하는 것이다.
기간: 1~3개월
환자에게 후광에 대해 질문하여 시각적 현상을 평가합니다.
1~3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 13일

기본 완료 (실제)

2023년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 14일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 14일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RT-IN1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

안구내 렌즈에 대한 임상 시험

3
구독하다