美洲原住民接受 OSA 治疗后的认知 (CATNAP) (CATNAP)
美洲原住民阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 治疗后的认知 (CATNAP)
研究概览
详细说明
研究人员将开发一项为期 9 个月的多层次、文化背景的动机访谈和电子信息干预——“美洲原住民阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 后的认知”(CATNAP)，目的是：1) 为参与者提供动机访谈课程，以解决阻塞性睡眠呼吸暂停问题(OSA)、气道正压通气 (PAP) 依从性以及美洲印第安人阿尔茨海默病和相关痴呆症 (ADRD) 的风险；2) 为参与者提供电子信息，以支持 50 岁及以上美洲印第安人老年人遵守 PAP。
本研究将探讨 OSA 与认知功能之间的关系，并评估 OSA 作为睡眠障碍与阿尔茨海默病及相关痴呆 (ADRD) 之间密切关联的机制。 CATNAP 将作为一项随机对照试验在为北部平原的美洲印第安人服务的 4 个社区站点实施。 总共 300 名 50 岁及以上的美洲印第安人老年人，确诊 OSA 并接受 PAP 治疗，将被随机分配接受常规护理，包括单独 PAP 治疗（对照条件）或常规护理加上文化背景的 CATNAP 成分（干预）健康）状况）。
主要结果是 PAP 依从性和次要结果认知功能。 该研究将与 Missouri Breaks Industries Research Inc. 和 Missouri Breaks Durable Medical Equipment 合作，监测参与者 PAP 的使用情况，并将其自动上传到云端。 结果将在基线、3 个月和 9 个月时进行衡量。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Denise Dillard, PhD
- 电话号码：206-708-8633
- 邮箱：denise.dillard@wsu.edu
研究联系人备份
- 姓名：Juliana Garcia, PhD
- 电话号码：206-708-8629
- 邮箱：juliana.garcia@wsu.edu
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄 50 岁以上
- 自我报告美洲印第安人或阿拉斯加原住民
- 被诊断患有阻塞性睡眠呼吸暂停
- 接受 PAP 治疗并拥有设备
- *能够理解英语书面和口语；和
- *遵守所有研究方案的能力和意愿。
排除标准：
- 与参加研究的人住在一个家庭中
- 已按照 Medicaid 推荐标准使用 PAP 设备
- 认知能力下降，无法自行同意
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
CATNAP MI 干预措施包括 3 场动机访谈会议，以解决美国印第安人的阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA)、气道正压通气 (PAP) 依从性以及阿尔茨海默病和相关痴呆症 (ADRD) 的风险，以及支持 PAP 依从性的电子消息传递，以及平时的护理。
将在基线、3 个月和 9 个月时收集数据。
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训练有素的 MI 工作人员将主持三场动机访谈 (MI) 会议，重点是提高参与者对其 OSA 诊断的了解、对睡眠健康的了解以及增加 PAP 的使用。 会议还将提供有关与良好睡眠相关的健康益处的信息，并在适当时帮助参与者制定有关其 PAP 使用和成功指标的行动计划。 电子消息传递的频率和内容将标准化，但会根据参与者的首选传递方式进行个性化。 消息将集中于 PAP 遵守或不遵守。 |
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无干预：候补控制组
日常护理，包括如何操作 PAP 机器的在职培训以及面罩配件，以便为个人选择最舒适、最有效的面罩。
使用 4-6 周后，Missouri Breaks Durable Medical Equipment 将联系参与者，以审查客观依从性数据并解决治疗中的任何挑战或障碍，例如治疗中出现的中枢性呼吸暂停。
将在基线、3 个月和 9 个月时收集数据。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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每晚气道正压通气 (PAP) 分钟
大体时间：9个月
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PAP 设备收集的参与者佩戴面罩的时间数据将按每晚的连续分钟数提取。
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9个月
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使用 PAP 的夜晚
大体时间：9个月
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通过 PAP 设备使用 PAP 时间超过 4 小时的夜晚比例
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9个月
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人民行动党依从性
大体时间：9个月
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在过去 30 天中的 21 天或以上，每晚使用设备超过 240 分钟。
来自 PAP 设备。
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9个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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蒙特利尔认知评估总分
大体时间：9个月
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蒙特利尔认知评估是一种广泛使用的自我报告工具，用于筛查认知障碍和可能的痴呆症。
它包含 30 个项目，大约需要 10 分钟才能完成。
评估会生成 0 到 30 之间的汇总分数，25 分及以上表示认知正常。
19-25 分被认为表示轻度认知障碍，11-21 分表示可能患有痴呆症，分数低于 10 表示严重认知障碍和阿尔茨海默病。
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9个月
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认知总分
大体时间：9个月
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Cognivue Clarity 设备（Clarity：综合 10 分钟认知自我测试 | Cognivue®）是一种由患者进行的 10 至 15 分钟测试，可评估 6 个领域的认知能力：视觉空间、执行功能、记忆、命名/语言、延迟回忆和抽象。
研究人员将根据需要在场提供设备使用方面的帮助。
设备生成一个汇总分数，分数 75 及以上表示正常认知功能，50-75 表示轻度认知障碍，分数低于 50 表示严重认知障碍。
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9个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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