Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcje poznawcze po leczeniu OBS wśród rdzennych Amerykanów (CATNAP) (CATNAP)

7 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Denise Dillard, Washington State University

Funkcje poznawcze po leczeniu obturacyjnego bezdechu sennego (OSA) wśród rdzennych Amerykanów (CATNAP)

W ramach tego projektu badawczego opracowane i wdrożone zostaną wywiady motywacyjne i interwencje za pośrednictwem wiadomości elektronicznych w celu rozwiązania problemu obturacyjnego bezdechu sennego (OSA), przylegania dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (PAP) oraz ryzyka choroby Alzheimera i pokrewnych demencji u Indian amerykańskich. W ramach projektu będą współpracować ze starszymi Indianami amerykańskimi w wieku 50 lat i starszymi z trzech rezerwatów Northern Plains i okolicznych społeczności. Łącznie 300 starszych Indian amerykańskich z potwierdzoną diagnozą OSA i przepisaną terapią PAP zostanie losowo przydzielonych do zwykłej opieki składającej się z samej terapii PAP (warunek kontrolny) lub zwykłej opieki plus komponenty CATNAP MI opartej na wiedzy kulturowej (warunek interwencji).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze opracują wielopoziomowy, 9-miesięczny wywiad motywacyjny oparty na wiedzy kulturowej i interwencję za pośrednictwem wiadomości elektronicznych „Poznanie po obturacyjnym bezdechu sennym (OSA) wśród rdzennych Amerykanów” (CATNAP), aby: 1) zapewnić uczestnikom sesje wywiadu motywacyjnego w celu rozwiązania problemu obturacyjnego bezdechu sennego (OSA), przestrzeganie dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (PAP) oraz ryzyko choroby Alzheimera i pokrewnych demencji (ADRD) u Indian amerykańskich oraz 2) zapewnienie uczestnikom wiadomości elektronicznych w celu wspierania przestrzegania PAP wśród starszych Indian amerykańskich w wieku 50 lat i starszych.

Celem tego badania będzie zbadanie związku między OSA a funkcjami poznawczymi oraz ocena OSA jako mechanizmu silnego związku między zaburzeniami snu a chorobą Alzheimera i pokrewnymi demencjami (ADRD). CATNAP zostanie wdrożony jako randomizowane, kontrolowane badanie w 4 ośrodkach społeczności obsługujących Indian amerykańskich na Równinach Północnych. Łącznie 300 starszych Indian amerykańskich, w wieku 50 lat i starszych, z potwierdzoną diagnozą OSA i przepisaną terapią PAP zostanie losowo przydzielonych do zwykłej opieki składającej się z samej terapii PAP (stan kontrolny) lub zwykłej opieki plus komponentu CATNAP opartego na wiedzy kulturowej (interwencja). stan : schorzenie).

Pierwszorzędowym wynikiem jest przestrzeganie PAP, a drugorzędnym wynikiem są funkcje poznawcze. W badaniu nawiązano współpracę z Missouri Breaks Industries Research Inc. i Missouri Breaks Durable Medical Equipment w celu monitorowania korzystania przez uczestników z protokołu PAP, który jest automatycznie przesyłany do chmury. Wyniki będą mierzone na początku badania, po 3 miesiącach i 9 miesiącach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

140

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • South Dakota
      • Eagle Butte, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57625
        • Rekrutacyjny
        • Missouri Breaks Industries Research Inc
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Marcia O'Leary, RN

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 50 lat i więcej
  • Samodzielny raport Indian amerykańskich lub rdzennych mieszkańców Alaski
  • zdiagnozowano obturacyjny bezdech senny
  • przepisał terapię PAP i posiada urządzenie
  • *Zdolność rozumienia języka angielskiego w mowie i piśmie; I
  • *Umiejętność i chęć przestrzegania wszystkich protokołów badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Mieszka w gospodarstwie domowym z osobą zapisaną do badania
  • Korzystasz już z urządzenia PAP w zalecanych standardach Medicaid
  • Spadek funkcji poznawczych, brak możliwości samodzielnego wyrażenia zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Interwencja CATNAP MI składa się z 3 sesji wywiadów motywacyjnych dotyczących obturacyjnego bezdechu sennego (OSA), przestrzegania dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (PAP) oraz ryzyka choroby Alzheimera i pokrewnych demencji (ADRD) u Indian amerykańskich oraz wiadomości elektronicznych wspierających przestrzeganie PAP, oraz zwykła opieka. Dane będą zbierane na początku badania, po 3 miesiącach i 9 miesiącach.
Behawioralne: CATNAP MI

Przeszkolony personel MI poprowadzi trzy sesje wywiadów motywacyjnych (MI), które będą skupiać się na poprawie wiedzy uczestników na temat diagnozy OSA, zrozumienia zdrowia snu i zwiększonego stosowania PAP. Sesje dostarczą również informacji na temat korzyści zdrowotnych związanych z dobrym snem i pomogą uczestnikom stworzyć plan działania dotyczący stosowania przez nich PAP i wskaźników sukcesu, jeśli to konieczne.

Wiadomości elektroniczne będą ustandaryzowane pod względem częstotliwości i treści, ale spersonalizowane pod kątem preferowanego przez uczestników sposobu dostarczania. Wiadomości będą skupiać się na przestrzeganiu lub nieprzestrzeganiu PAP.
Brak interwencji: Grupa kontrolna listy oczekujących
Zwykła opieka obejmująca instruktaż obsługi urządzenia PAP oraz dopasowanie maski w celu wybrania najwygodniejszej i najskuteczniejszej maski dla danej osoby. Po 4–6 tygodniach stosowania firma Missouri Breaks Durable Medical Equipment skontaktuje się z uczestnikiem w celu przeglądu obiektywnych danych dotyczących przestrzegania zaleceń i zajęcia się wszelkimi wyzwaniami lub barierami w terapii, takimi jak bezdechy centralne występujące podczas leczenia. Dane będą zbierane na początku badania, po 3 miesiącach i 9 miesiącach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych (PAP) minut na noc
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Dane dotyczące czasu maski uczestnika zebrane przez sprzęt PAP zostaną wyodrębnione jako ciągłe minuty na noc.
9 miesięcy
Noce używania PAP
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Odsetek nocy, w których ponad 4 godziny korzystano z PAP z urządzenia PAP
9 miesięcy
Przestrzeganie PAP
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Używanie urządzenia przez ponad 240 minut w ciągu nocy przez 21 lub więcej dni z ostatnich 30 dni. Z urządzenia PAP.
9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowity wynik Montrealskiej Oceny Poznawczej
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Montrealska ocena funkcji poznawczych jest szeroko stosowanym narzędziem do samoopisu, pozwalającym wykryć zaburzenia funkcji poznawczych i prawdopodobną demencję. Składa się z 30 elementów, a jego wypełnienie zajmuje około 10 minut. Ocena generuje sumaryczny wynik w zakresie od 0 do 30, przy czym wyniki 25 i więcej wskazują normalne funkcje poznawcze. Uważa się, że wyniki 19–25 wskazują na łagodne upośledzenie funkcji poznawczych, wyniki 11–21 wskazują na prawdopodobną demencję, a wyniki poniżej 10 wskazują na poważne upośledzenie funkcji poznawczych i chorobę Alzheimera.
9 miesięcy
Całkowity wynik Cognivue
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Urządzenie Cognivue Clarity (Clarity: kompleksowy 10-minutowy autotest poznawczy | Cognivue®) to przeprowadzany przez pacjenta test trwający od 10 do 15 minut, który ocenia funkcje poznawcze w 6 obszarach: wzrokowo-przestrzennym, funkcji wykonawczych, pamięci, nazewnictwa/języka, przywoływania z opóźnieniem i abstrakcja. W razie potrzeby personel badawczy będzie obecny, aby zapewnić pomoc w korzystaniu z urządzenia. Urządzenie generuje sumaryczny wynik, w którym wyniki wynoszą 75 i więcej, wskazując prawidłowe funkcje poznawcze, 50–75 wskazujące łagodne upośledzenie funkcji poznawczych, a wyniki poniżej 50 wskazujące poważne upośledzenie funkcji poznawczych.
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Washington State University

Współpracownicy

University of Washington
University of Minnesota
Missouri Breaks Industries Research, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P01AG066584 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na CATNAP MI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj