Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kogníció az OSA-kezelés után az indiánok körében (CATNAP) (CATNAP)

2026. január 7. frissítette: Denise Dillard, Washington State University

Kogníció az obstruktív alvási apnoe (OSA) kezelése után az indiánok körében (CATNAP)

Ez a kutatási projekt egy motivációs interjút és elektronikus üzenetküldő beavatkozást fejleszt ki és valósít meg az obstruktív alvási apnoe (OSA), a pozitív légúti nyomás (PAP) adherencia, valamint az Alzheimer-kór és a kapcsolódó demenciák kockázatának kezelésére az amerikai indiánokban. A projekt három északi alföldi rezervátumból és a környező közösségekből származó, 50 éves és idősebb amerikai indián idősekkel fog működni. Összesen 300 amerikai indián idős, megerősített OSA-diagnózissal és felírt PAP-terápiával rendelkező időseket randomizálnak, hogy részesüljenek a szokásos ellátásban, amely magában foglalja a PAP-terápiát (kontrollállapot) vagy a szokásos ellátást, valamint a kulturálisan informált CATNAP MI-komponenst (beavatkozási állapot).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A nyomozók egy többszintű, 9 hónapos, kulturálisan megalapozott motivációs interjút és elektronikus üzenetküldő beavatkozást dolgoznak ki – „Az obstruktív alvási apnoe utáni felismerés (OSA) az indiánok körében” (CATNAP), hogy: 1) motivációs interjúkat biztosítsanak a résztvevőknek az obstruktív alvási apnoe kezelésére. (OSA), pozitív légúti nyomás (PAP) adherencia, valamint az Alzheimer-kór és a kapcsolódó demenciák (ADRD) kockázata az amerikai indiánoknál, és 2) elektronikus üzenetküldést biztosítanak a résztvevőknek, hogy támogassák a PAP-adherenciát az 50 éves és idősebb amerikai indiánok körében.

Ez a tanulmány feltárja az OSA és a kognitív funkciók közötti kapcsolatot, és értékeli az OSA-t, mint az alvászavarok és az Alzheimer-kór és a kapcsolódó demenciák (ADRD) közötti szoros összefüggés mechanizmusát. A CATNAP randomizált, ellenőrzött kísérletként kerül végrehajtásra 4 olyan közösségi oldalon, amelyek amerikai indiánokat szolgálnak ki az északi síkságon. Összesen 300 amerikai indián idős, 50 éves és idősebb, megerősített OSA-diagnózissal és felírt PAP-terápiában részesülő véletlenszerű besorolást kap, hogy a szokásos ellátásban részesüljön, amely magában foglalja a PAP-terápiát (kontrollállapot) vagy a szokásos ellátást, valamint a kulturálisan informált CATNAP-komponenst (beavatkozás). feltétel).

Az elsődleges eredmény a PAP-adherencia és a másodlagos kimenetelű kognitív funkció. A tanulmány a Missouri Breaks Industries Research Inc.-vel és a Missouri Breaks Durable Medical Equipmenttel fog együttműködni, hogy nyomon kövesse a résztvevők PAP-használatát, amely automatikusan feltöltődik a felhőbe. Az eredményeket az alapvonalon, 3 hónapos és 9 hónapos időközönként mérik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

140

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • South Dakota
      • Eagle Butte, South Dakota, Egyesült Államok, 57625
        • Toborzás
        • Missouri Breaks Industries Research Inc
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Marcia O'Leary, RN

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 50 év és idősebb
  • Önjelentés amerikai indián vagy alaszkai bennszülött
  • obstruktív alvási apnoét diagnosztizáltak
  • felírt PAP-terápiát, és rendelkezzen készülékkel
  • * Képes angolul írásban és szóban megérteni; és
  • * Képesség és hajlandóság az összes vizsgálati protokoll követésére.

Kizárási kritériumok:

  • Egy háztartásban él valakivel, aki részt vesz a vizsgálatban
  • Már használja a PAP eszközt a Medicaid által javasolt szabványok szerint
  • Kognitív hanyatlás, nem tudnak önállóan beleegyezni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó Csoport
A CATNAP MI beavatkozás 3 motivációs interjúból áll az obstruktív alvási apnoe (OSA), a pozitív légúti nyomás (PAP) adherencia, valamint az Alzheimer-kór és a kapcsolódó demenciák (ADRD) kockázatának kezelésére az amerikai indiánoknál, valamint a PAP adherenciát támogató elektronikus üzenetküldésből. szokásos ellátás. Az adatokat a kiindulási, 3 és 9 hónapos adatok gyűjtik.
Viselkedési: CATNAP MI

Három motivációs interjút (MI) fog lebonyolítani az MI képzett munkatársai, amelyek a résztvevők OSA diagnózisával kapcsolatos ismereteinek fejlesztésére, az alvás egészségének megértésére és a PAP használatának növelésére összpontosítanak. A foglalkozások tájékoztatást nyújtanak a jó alvással kapcsolatos egészségügyi előnyökről is, és segítenek a résztvevőknek cselekvési tervet készíteni a PAP használatára és a siker mutatóira vonatkozóan, ha szükséges.

Az elektronikus üzenetküldést a gyakoriság és a tartalom tekintetében szabványosítják, de személyre szabják a résztvevők által preferált kézbesítési mód szerint. Az üzenetek a PAP betartására vagy be nem tartására összpontosítanak.
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlőcsoport
Szokásos gondozás, amely a PAP-gép kezelésének megkezdéséből és egy maszkillesztésből áll, hogy kiválaszthassa az egyén számára legkényelmesebb, leghatékonyabb maszkot. 4-6 hét használat után a Missouri Breaks Durable Medical Equipment felveszi a kapcsolatot a résztvevővel, hogy áttekintsék az objektív betartási adatokat, és kezeljék a terápia előtt álló kihívásokat vagy akadályokat, például a kezelés során felmerülő központi apnoét. Az adatokat a kiindulási, 3 és 9 hónapos adatok gyűjtik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pozitív légúti nyomás (PAP) percenként éjszakánként
Időkeret: 9 hónap
A PAP berendezés által gyűjtött résztvevők maszkolási időadatai éjszakánként folyamatos percként kerülnek kinyerésre.
9 hónap
Éjszakai PAP használat
Időkeret: 9 hónap
Az éjszakák aránya 4+ óra PAP-használattal PAP-eszközről
9 hónap
PAP ragaszkodás
Időkeret: 9 hónap
Éjszakánként több mint 240 percig használta a készüléket, az elmúlt 30 napból 21 vagy több napon. PAP eszközről.
9 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Montreal kognitív értékelés összpontszáma
Időkeret: 9 hónap
A Montreal Cognitive Assessment egy széles körben használt önbeszámoló eszköz a kognitív károsodás és a valószínű demencia szűrésére. 30 tételből áll, és körülbelül 10 percet vesz igénybe. Az értékelés összefoglaló pontszámot generál 0-tól 30-ig terjedő tartományban, ahol a 25 és afölötti pontszámok a normál kogníciót jelzik. A 19-25-ös pontszámok enyhe kognitív károsodást, a 11-21-es pontszámok valószínűsíthető demenciát, a 10-nél kisebb pontszámok pedig súlyos kognitív károsodást és Alzheimer-kórt jeleznek.
9 hónap
Cognivue összpontszám
Időkeret: 9 hónap
A Cognivue Clarity eszköz (Clarity: Átfogó 10 perces kognitív önteszt | Cognivue®) egy 10-15 perces, páciens által alkalmazott teszt, amely 6 területen értékeli a kogníciót: térbeli térbeli, végrehajtó funkció, memória, névadás/nyelv, késleltetett felidézés. , és az absztrakció. A vizsgálati személyzet szükség szerint jelen lesz, hogy segítséget nyújtson az eszköz használatában. A készülék összefoglaló pontszámot generál, amelyben a 75 és a feletti pontszámok a normál kognitív funkciót, az 50-75 pontok enyhe kognitív károsodást, az 50 alatti pontszámok pedig a súlyos kognitív károsodást jelzik.
9 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Washington State University

Együttműködők

University of Washington
University of Minnesota
Missouri Breaks Industries Research, Inc.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. február 6.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. február 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 25.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 7.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • P01AG066584 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel