LIONS（晚期实体瘤中的 PLK4 抑制剂）

纳入标准：

• 在进行任何特定于研究的程序、采样或分析之前，根据当地指南，由患者或法定监护人签署并注明日期的书面知情同意书或同意书。
• 男性或女性，在签署同意书或同意书时已年满 12 岁，并且同意书的阅读水平至少为 6 年级； 18 岁以下的参与者体重必须至少为 40 公斤。
• 预期寿命≥4个月。
• 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态评分为 0 或 1。
• 局部晚期或转移性实体瘤，已进展或对现有疗法无反应或不耐受，并且不存在标准或可用的治疗疗法。
• 根据 RECIST v1.1 或 INRC 可测量的疾病。
• 现有生物标志物概况（肿瘤组织或血浆）是从 CLIA 认证或同等实验室获得的本地测试报告的，证明符合条件的肿瘤生物标志物。
• 可用肿瘤组织。
• 来自 CLIA 认证的病理报告的分子合格肿瘤概况。
• 能够遵守评估表中详述的方案和研究程序。
• 吞咽和保留口服药物的能力。
• 筛查时器官功能可接受。
• 筛查时可接受的血细胞计数。
• 筛选时和服用研究药物期间有生育能力的女性的妊娠测试（血清或尿液）呈阴性。
• 解决先前治疗或手术的所有毒性。
• 使用高效的避孕方法。

排除标准：

• 病史或当前状况（例如输血依赖性贫血或血小板减少症）、治疗或实验室异常可能会混淆研究结果，或干扰患者在整个研究治疗期间的参与。
• 危及生命的疾病、健康状况、活动性不受控制的感染、器官系统功能障碍或研究者认为可能危及患者安全的其他原因。
• 不受控制的、有症状的脑转移。
• 存在其他已知的第二种恶性肿瘤，但完全缓解 ≥ 2 年的任何癌症或完全切除的皮肤鳞状细胞癌和基底细胞癌除外。
• 患有活动性、不受控制的细菌、真菌或病毒感染的患者，包括乙型肝炎病毒 (HBV)、丙型肝炎病毒 (HCV)、已知的人类免疫缺陷病毒 (HIV) 或获得性免疫缺陷综合征 (AIDS) 相关疾病。
• 临床上显着的血管（动脉和静脉）和非血管心脏疾病，活跃的或入组前 6 个月内。
• 中度或重度肝功能损害（即 Child-Pugh B 级或 C 级）。
• 不受控制的高血压。
• 21 天内给予化疗、小分子或生物抗肿瘤药物。
• 先前处方的核因子κ B 配体受体激活剂 (RANKL) 抑制剂在进入试验前不到 4 个月开始使用。 如果在入组前至少 28 天开始/施用双磷酸盐，则允许使用。
• 在开始试验治疗前 6 周内进行 I-131 间碘苄基胍 (MIGB) 治疗。
• 先前接受过 PLK4 抑制剂治疗。
• 目前使用已知可延长 QT 间期的药物进行治疗。