胃肠道肿瘤手术后的伤口处理：比较换药与不换药技术的结果 (Dressing)

研究目标和设计：

本研究是一项前瞻性、随机对照试验，主要目的是比较胃肠道肿瘤手术后不包扎和包扎方法的伤口愈合效果。 第二个目标是评估非包扎方法在减少术后疼痛和医疗费用方面的有效性。

纳入标准和样本量：

该研究计划招募 212 名年龄在 75 岁或以下、经病理诊断患有胃肠道肿瘤并计划进行根治性手术或开放式胃肠道搭桥手术的患者。 参与者的 ECOG（东部肿瘤合作组）表现状态评分必须为 0/1，并且能够理解并签署知情同意书。 排除标准包括无法完成术后随访、不适合手术治疗、并发皮肤病、腹部外伤或手术史、其他不受控制的严重疾病、正在进行的其他癌症治疗以及当前使用可能影响伤口愈合的药物。

研究方法：

参与者将被随机分配到两组中的一组：不穿衣组（A 组）和穿衣组（B 组）。 A 组将在手术后 48 小时除去敷料，并保持伤口暴露，除非出现感染迹象。 B 组将每 48 至 72 小时定期更换一次敷料，直至术后第 7 至 14 天拆线。 两组患者都将受到密切监测伤口治疗和并发症，如脂肪液化、感染和伤口裂开。

退出/提前终止标准：

患者可以随时自愿退出研究。 如果认为继续治疗不符合患者的最佳利益，研究人员还可以决定退出患者。 退出的原因包括但不限于其他并发疾病、死亡、复发、并发症、接受非研究治疗或患者要求退出研究。

后续计划：

该研究将进行严格的随访，包括术后30天对手术伤口进行观察和评估，记录换药频率、总费用、疼痛评分和伤口舒适度。 随访终点包括患者退出、治疗方式改变、疾病进展、死亡或达到研究结束日期。

试验期间的观察和评估：

所有试验程序之前必须获得伦理委员会批准的知情同意。 试验期间收集的所有数据将按照意向治疗原则进行统计分析。