ProSomnus® RPMO2 设备的验证

该研究将包括先前被确定健康状况足以进行研究、签署知情同意书并符合资格标准的志愿者。

将招募至少 10 名健康参与者来完成测试方案。 至少两名参与者或参与者池中的 15%（以较大者为准）将具有 Fitzpatrick 皮肤类型 IV、V 或 VI（即深色皮肤）。

纳入标准：

• 男性或女性，年龄≥18岁且<50岁。
• 身体健康，没有任何健康问题的证据。
• 能够提供知情同意并愿意遵守研究程序。
• 能够将低氧血症控制到去饱和曲线中概述的水平。
• 口腔矫治器的足够牙列。
• 能够通过鼻子舒适地呼吸。

排除标准：

• 肥胖（BMI > 40 kg/m2）。
• 已知的心脏、肺、肾或肝病史。
• 诊断哮喘或睡眠呼吸暂停。
• 糖尿病的诊断。
• 存在凝血障碍。
• PI 认为存在血红蛋白病或贫血病史，使个人不适合参与。
• 目前吸烟者。
• 有昏厥或血管迷走反应史。
• 对局部麻醉敏感的历史。
• 根据检查（艾伦测试），侧支循环不可接受。
• 怀孕或哺乳期。
• 静息心率 > 120 bpm。
• 收缩压 > 150，舒张压 > 90。
• 碳氧血红蛋白水平 > 3%。
• PI 认为存在使个人不适合参与的任何其他情况。