年龄、血液检查、合并症(ABC)评分、科隆观察(C-watch)评分和Rockall评分对肝硬化患者静脉曲张再出血风险的预测和预后意义
介绍
门脉高压是肝硬化的常见并发症,在临床诊断中常常被低估。 肝硬化患者门静脉高压症的发生率约为 20% 至 98% (Wu et al., 2022)。 它是肝硬化从代偿期过渡到“失代偿”阶段的主要驱动因素,“失代偿”阶段的定义是存在临床并发症,包括腹水、自发性细菌性腹膜炎、肝肾综合征和肝性脑病 (Berzigotti., 2017)。
急性静脉曲张出血是肝硬化最危及生命的并发症之一。 接受一级预防的肝硬化患者中,有百分之二十二至百分之六十一会在随访的头两年内出现首次静脉曲张出血。 此外,静脉曲张出血与再出血和死亡的高风险相关(Tantai et al., 2019)。
肝硬化患者,尽管在使用血管活性药物、预防性抗生素、早期内镜检查和介入放射学等方面的诊断和治疗方面取得了很大进展,但6周死亡率仍然很高,为10%至20%,主要原因是未能控制出血在最初的几天里。 因此,急性静脉曲张出血患者的预后方法是确定再出血风险和对标准治疗的抵抗力(占20-30%)和死亡率,以便能够采取更积极的治疗措施。 预后非常重要,但也很困难,不仅因为出血状态,还取决于潜在肝硬化的严重程度 (Huy et al., 2023)。
已知许多危险因素会影响上消化道出血 (UGIB) 的结果:年龄、合并症、休克的存在、内窥镜诊断、出血时的血红蛋白值、近期出血的痕迹以及输血的需要都已被描述作为再出血和死亡的重要危险因素(Monteiro S et al., 2016)。
许多风险评估评分系统,包括内窥镜检查前和内窥镜检查后评估,已被开发用于预测结果,例如是否需要医院干预、内窥镜治疗、入住重症监护病房 (ICU)、再出血和死亡率。 一些研究表明,这些评分系统可以区分低风险患者,这些患者可以作为门诊患者进行管理,从而更有效地利用资源。 其他研究表明,这些评分系统可以区分可能需要紧急内窥镜检查或重症监护病房管理的高风险患者(Li et al., 2022)。
1993 年,引入 Rockall 评分系统来预测 UGIB 后的死亡率,并对其用于识别再出血和死亡高风险患者的用途进行了验证。 完整的 Rockall 评分系统基于入院时的初始临床评分,其中包括年龄(评分 0-2)、是否存在休克(0-2)、合并症(评分 0-3)和内镜诊断(评分 0-2),有近期出血的痕迹(评分 0-2)。 临床评分和内镜检查后评分相加即可得出完整的 Rockall 评分,最高分为 11 分(Dewan 等人,2018)。
2020 年,Laursen S.B.和同事进行了一项多中心国际研究,并开发了一种新的 UGIB 预后评分系统,称为 ABC 评分。 该评分系统基于三个标准:年龄、血液检查结果和合并症。 评分范围为0至18分,将风险分为低(≤3分)、中(4-7分)和高(≥8分)三个级别。 这三个风险组中高危 UGIB 患者的 30 天死亡率分别为 1%、7% 和 25%(Ky et al., 2023)
新的科隆观察 (C-Watch) 评分被设计为急性静脉曲张和非静脉曲张 UGIB 的内镜前评分,仅包含实验室值(C 反应蛋白、白细胞计数、丙氨酸转氨酶、血小板、肌酐、和血红蛋白),最小点值为 0,最大点值为 8。在验证集中,它预测了一个复合终点,包括复发性出血、需要干预(介入放射学、手术)或 30 天内死亡接受者操作特征曲线 (AUROC) 下的面积为 0。 约 38.7% 的患者属于高风险组,即≥2 分,达到复合终点,而没有患者被归类为低风险(≤1 分)(Allo 等人,2022)。
研究概览
详细说明
患者和方法
-学习地点
索哈格大学医院热带医学和胃肠病学部。
-研究类型
前瞻性队列研究。
-学习时段
研究持续时间为方案接受后一年。
-患者
这项研究将包括 100 名出现上消化道静脉曲张出血的肝硬化患者。
-纳入标准
符合以下纳入标准的患者被纳入:
1-慢性肝病史。 2-肝功能受损。 3-门脉高压综合征(以食管静脉曲张和/或静脉曲张扩张为标志)。
4-诊断成像经超声证实肝硬化,因吐血和/或黑便症状入院,接受临床和实验室检查以及上消化道内窥镜检查,并因食管破裂(ESOV)和/或胃静脉曲张被诊断为 UGIB( GASV)。
排除标准
- 由其他病例引起的 UGIB,例如 Mallory-Weiss 综合征和食管或胃肠道溃疡。
- 上消化道出血 (UGIB) 是由于门静脉压力升高(例如与肝硬化无关的门脉高压综合征)以外的情况引起的静脉破裂所致。
- 门静脉血栓患者。
- 患者使用抗凝剂。
- 研究方法
所有参与者将受到:
- 完成病史采集。
临床检查:
- 生命体征(脉搏 60-100、血压 90/60-120/80、体温 36.5-37.3)。
- 完成一般和局部检查。
实验室调查:
- 全血细胞计数(血红蛋白 (Hb)、白细胞 (WBC) 和血小板)。
- 肝功能检查如丙氨酸转氨酶(ALT)、天冬氨酸转氨酶(AST)、白蛋白、总胆红素、凝血酶原时间(PT)、凝血酶原浓度(PC)、国际标准化比值(INR)和Child Pugh评分)。
- 血清肌酐、尿素和C反应蛋白(CRP)。
- 腹水患者的腹水研究。
通过以下方式评估风险和预测结果:
- ABC 分数。
- C-观察分数。
罗科尔得分。
- 放射学检查
腹部超声检查及评论:
- 肝脏大小、回声模式、表面和局灶性病变。
- 门静脉直径、通畅性和是否存在侧支循环。
- 脾脏大小、回声模式和脾静脉直径。
有无腹水。
- 干涉:
上消化道内窥镜检查评论:
- 静脉曲张的大小、静脉曲张的范围和近期出血的痕迹。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Asmaa S Sayed, resident
- 电话号码:01129267396
- 邮箱:asmaa.sayed@med.sohag.edu.com
研究联系人备份
- 姓名:EL-Zahraa E Mohammed, assistant professor
- 电话号码:01003565474
学习地点
-
-
-
Sohag、埃及
- 招聘中
- Sohag University Hospital
-
接触:
- Magdy M Amin, Professor
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
符合以下纳入标准的患者被纳入:
- 有慢性肝病史。
- 肝功能受损。
- 门脉高压综合征(表现为食管静脉曲张和/或静脉曲张扩张)。
- 超声诊断证实肝硬化,因吐血和/或黑便症状入院的患者接受临床和实验室检查以及上消化道内窥镜检查,并因食管破裂 (ESOV) 和/或胃静脉曲张 (GASV) 被诊断为 UGIB 。
描述
纳入标准:
符合以下纳入标准的患者被纳入:
- 有慢性肝病史。
- 肝功能受损。
- 门脉高压综合征(表现为食管静脉曲张和/或静脉曲张扩张)。
超声诊断证实肝硬化,因吐血和/或黑便症状入院的患者接受临床和实验室检查以及上消化道内窥镜检查,并因食管破裂 (ESOV) 和/或胃静脉曲张 (GASV) 被诊断为 UGIB 。
排除标准:
排除标准
- 由其他病例引起的 UGIB,例如 Mallory-Weiss 综合征和食管或胃肠道溃疡。
- 上消化道出血 (UGIB) 是由于门静脉压力升高(例如与肝硬化无关的门脉高压综合征)以外的情况引起的静脉破裂所致。
- 门静脉血栓患者。
- 患者使用抗凝剂
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
ABC 分数。
大体时间:1年
|
预测肝硬化患者静脉曲张再出血的风险。
|
1年
|
罗卡尔分数
大体时间:1年
|
预测肝硬化患者静脉曲张出血的结果
|
1年
|
合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Berzigotti A. Advances and challenges in cirrhosis and portal hypertension. BMC Med. 2017 Nov 10;15(1):200. doi: 10.1186/s12916-017-0966-6.
- Ky TD, Trang NTH, Binh MT. Predictive Significance of the ABC Score for Early Re-Hemorrhage and In-Hospital Mortality in High-Risk Variceal Bleeding among Cirrhotic Patients. Diagnostics (Basel). 2023 Nov 29;13(23):3570. doi: 10.3390/diagnostics13233570.
- Monteiro S, Goncalves TC, Magalhaes J, Cotter J. Upper gastrointestinal bleeding risk scores: Who, when and why? World J Gastrointest Pathophysiol. 2016 Feb 15;7(1):86-96. doi: 10.4291/wjgp.v7.i1.86.
- Tantai XX, Liu N, Yang LB, Wei ZC, Xiao CL, Song YH, Wang JH. Prognostic value of risk scoring systems for cirrhotic patients with variceal bleeding. World J Gastroenterol. 2019 Dec 7;25(45):6668-6680. doi: 10.3748/wjg.v25.i45.6668.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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