Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az életkor prediktív és prognosztikus jelentősége, vérvizsgálatok, társbetegségek (ABC) pontszáma, kölni óra (C-óra) pontszám és Rockall pontszám a variceális újravérzés kockázatára cirrhotikus betegek körében

2024. március 27. frissítette: Asmaa Sayed Ahmed, Sohag University

Bevezetés

A portális hipertónia a májcirrhosis gyakori szövődménye, és a klinikai diagnózis során gyakran alábecsülik. A portális hipertónia incidenciája körülbelül 20-98% cirrhosisban szenvedő betegeknél (Wu et al., 2022). Ez a fő hajtóerő a cirrhosis kompenzált stádiumából a „dekompenzált” stádiumba való átmenetben, amelyet a klinikai szövődmények jelenléte határoz meg, beleértve az ascites, a spontán bakteriális peritonitis, a hepatorenalis szindróma és a hepatikus encephalopathia (Berzigotti., 2017).

Az akut variceális vérzés a májcirrhosis egyik legveszélyesebb szövődménye. Az elsődleges profilaxisban részesülő cirrózisos betegek 22–61 százalékánál az utánkövetés első két évében először visszérvérzés alakul ki. Ezenkívül a variceális vérzés az újravérzés és a halálozás magas kockázatával jár (Tantai et al., 2019).

A májzsugorban szenvedő betegek, bár jelentős előrelépés történt a vazoaktív gyógyszerek, a megelőző antibiotikumok, a korai endoszkópia és az intervenciós radiológia alkalmazásával végzett diagnózis és kezelés terén, a 6 hetes mortalitás továbbra is magas, 10-20% között mozog, főként a vérzés szabályozásának elmulasztása miatt. az első napokban. Ezért az akut variceális vérzésben szenvedő betegek prognosztikai módszere az újravérzés kockázatának és a standard kezeléssel szembeni rezisztenciának (20-30%) és a mortalitási arány meghatározása annak érdekében, hogy agresszívebb kezelési intézkedéseket lehessen alkalmazni. A prognózis nagyon fontos, de nehéz is, nemcsak a vérzés állapota miatt, hanem az alapjául szolgáló cirrhosis súlyosságától is függ (Huy et al., 2023).

Számos kockázati tényező befolyásolja a felső gasztrointesztinális vérzés (UGIB) kimenetelét: életkor, társbetegségek, sokk jelenléte, endoszkópos diagnózis, hemoglobinértékek a vérzés idején, a közelmúltbeli vérzés stigmái és a vérátömlesztés szükségessége. mint az újravérzés és a halál jelentős kockázati tényezői (Monteiro S et al., 2016).

Számos kockázatértékelési pontrendszert fejlesztettek ki, beleértve az endoszkópia előtti és posztendoszkópos értékeléseket is, hogy előre jelezzék az olyan kimeneteleket, mint a kórházi beavatkozás szükségessége, az endoszkópos terápia, az intenzív osztályra (ICU) való felvétel, az újravérzés és a mortalitás. . Egyes tanulmányok kimutatták, hogy ezek a pontozási rendszerek megkülönböztetik az alacsony kockázatú betegeket, akik potenciálisan járóbetegként kezelhetők, lehetővé téve az erőforrások hatékonyabb felhasználását. Más tanulmányok azt sugallták, hogy ezek a pontrendszerek megkülönböztetik azokat a magasabb kockázatú betegeket, akiknél sürgősségi endoszkópiára vagy intenzív osztályon történő kezelésre lehet szükség (Li et al., 2022).

1993-ban vezették be a Rockall Scoring rendszert az UGIB utáni mortalitás előrejelzésére, és validálták az újbóli vérzés és a mortalitás magas kockázatának kitett betegek azonosítására. A teljes Rockall pontozási rendszer a felvétel időpontjában elért kezdeti klinikai pontszámon alapul, amely az életkorból (0-2 pont), a sokk jelenlétéből (0-2), a társbetegségekből (0-3 pont) és a posztendoszkópos diagnózisból áll. pont 0-2) a közelmúltbeli vérzések stigmáival (0-2 pont). Mind a klinikai, mind a posztendoszkópos pontszámok összeadva teljes Rockall-pontszámot adnak, a maximális pontszám 11 (Dewan et al., 2018).

2020-ban Laursen S.B. és munkatársai többközpontú nemzetközi vizsgálatot végeztek, és kifejlesztettek egy új prognosztikai pontozási rendszert az UGIB számára, az úgynevezett ABC score-t. Ez a pontozási rendszer három kritériumon alapul: életkoron, vérvizsgálati eredményeken és társbetegségeken. A pontszám 0 és 18 pont között mozog, és a kockázatot alacsony (≤3 pont), közepes (4-7 pont) és magas (≥8 pont) szintre sorolja. A magas kockázatú UGIB-betegek 30 napos halálozási aránya ebben a három kockázati csoportban 1%, 7% és 25% volt (Ky et al., 2023).

Az új Cologne Watch (C-Watch) pontszám preendoszkópos pontszámként készült az akut variceális és nem variceális UGIB-re, és csak laboratóriumi értékeket tartalmaz (c-reaktív fehérje, fehérvérsejtszám, alanin-aminotranszferáz, trombociták, kreatinin, és hemoglobin) minimális pontértéke 0, maximális pontértéke 8. A validációs halmazon belül egy összetett végpontot jósolt meg, amely visszatérő vérzésből, beavatkozás szükségességéből (intervenciós radiológia, műtét) vagy 30 napon belüli halálozásból állt. a vevő működési jellemzői görbéje (AUROC) 0 alatti terület. A betegek körülbelül 38,7%-a tartozott a magas kockázatú csoportba, azaz ≥2 pont elérte az összetett végpontot, míg egyetlen beteg sem lett alacsony kockázatúnak (≤1 pont) besorolva (Allo et al., 2022).

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Betegek és módszerek

- A tanulmány helye

A Sohag Egyetemi Kórház Tropical Medicine és Gasztroenterológiai Osztálya.

- A tanulmány típusa

Prospektív kohorsz tanulmány.

- Tanulmányi időszak

A vizsgálat időtartama a protokoll elfogadása után egy év.

-Betegek

Ebben a vizsgálatban 100 májzsugorodásban szenvedő beteget vonnak be, akik felső gasztrointesztinális visszérvérzésben szenvednek.

- Bevonási kritériumok

Olyan betegeket vettek fel, akik megfeleltek a következő felvételi kritériumoknak:

1- Krónikus májbetegség anamnézisében. 2 - Károsodott májműködés. 3-portális hipertóniás szindróma (nyelőcsővarix és/vagy varicea tágulat jelzi).

4- Diagnosztikai képalkotás, amely ultrahangon megerősíti a májcirrózist, akiknél vérömleny és/vagy melena tüneteivel kerültek kórházba, klinikai és laboratóriumi vizsgálaton és felső gasztrointesztinális endoszkópián estek át, és nyelőcsőrepedés (ESOV) és/vagy gyomorvarix miatt UGIB-t diagnosztizáltak ( GASV-k).

  • Kizárási kritériumok

    1. Más esetek, például Mallory-Weiss-szindróma és nyelőcső- vagy gyomor-bélrendszeri fekélyek által okozott UGIB.
    2. UGIB a vénák megrepedése miatt a megnövekedett portális nyomástól eltérő állapotokban, mint például a cirrhosistól független portális hipertóniás szindróma.
    3. Portális véna trombózisban szenvedő betegek.
    4. A betegek véralvadásgátlót használtak.
  • A vizsgálat módszerei

Minden résztvevőnek a következőket kell alávetni:

  • Teljes történelem felvétel.
  • Klinikai vizsgálat:

    1. Életfunkciók (pulzus 60-100, vérnyomás 90/60-120/80 és hőmérséklet 36,5-37,3).
    2. Teljes általános és helyi vizsgálat.
  • Laboratóriumi vizsgálat:

    1. Teljes vérkép (hemoglobin (Hb), fehérvérsejtek (WBC) és vérlemezke).
    2. Májfunkciós teszt: alanin transzamináz (ALT), aszpartát transzamináz (AST), albumin, összbilirubin, protrombin idő (PT), protrombin koncentráció (PC), nemzetközi normalizált arány (INR) és gyermek pugh pontszám.
    3. Szérum kreatinin, karbamid és C-reaktív fehérje (CRP).
    4. Ascitic folyadék vizsgálat ascitesben szenvedő betegeknél.
  • A kockázat felmérése és az eredmények előrejelzése a következők szerint:

    1. ABC pontszám.
    2. C-óra pontszáma.
    3. Rockall pontszáma.

      • Radiológiai vizsgálat

Hasi ultrahang a következő megjegyzésekkel:

  • Májméret, echominta, felszíni és gócos elváltozás.
  • A portális véna átmérője, átjárhatósága és a biztosítékok jelenléte.
  • Lép mérete, visszhangja és a lépvéna átmérője.
  • Az ascites jelenléte vagy sem.

    • Közbelépés:

Felső endoszkópia megjegyzéssel:

  • A varixok mérete, a varixok kiterjedése és a közelmúltbeli vérzés stigmái.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: EL-Zahraa E Mohammed, assistant professor
  • Telefonszám: 01003565474

Tanulmányi helyek

      • Sohag, Egyiptom
        • Toborzás
        • Sohag University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Magdy M Amin, Professor

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Olyan betegeket vettek fel, akik megfeleltek a következő felvételi kritériumoknak:

  1. Krónikus májbetegség anamnézisében.
  2. Károsodott májműködés.
  3. Portális hipertóniás szindróma (nyelőcső varix és/vagy varicea tágulat jelzi).
  4. Diagnosztikai képalkotás, amely ultrahangon megerősíti a májzsugorodást, akiknél hematemesis és/vagy melena tüneteivel kerültek kórházba klinikai és laboratóriumi vizsgálatok, valamint felső gasztrointesztinális endoszkópia, és nyelőcsőrepedés (ESOV) és/vagy gyomorvarix (GASV) miatt UGIB-t diagnosztizáltak. .

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Olyan betegeket vettek fel, akik megfeleltek a következő felvételi kritériumoknak:

    1. Krónikus májbetegség anamnézisében.
    2. Károsodott májműködés.
    3. Portális hipertóniás szindróma (nyelőcső varix és/vagy varicea tágulat jelzi).
    4. Diagnosztikai képalkotás, amely ultrahangon megerősíti a májzsugorodást, akiknél hematemesis és/vagy melena tüneteivel kerültek kórházba klinikai és laboratóriumi vizsgálatok, valamint felső gasztrointesztinális endoszkópia, és nyelőcsőrepedés (ESOV) és/vagy gyomorvarix (GASV) miatt UGIB-t diagnosztizáltak. .

      Kizárási kritériumok:

  • Kizárási kritériumok

    1. Más esetek, például Mallory-Weiss-szindróma és nyelőcső- vagy gyomor-bélrendszeri fekélyek által okozott UGIB.
    2. UGIB a vénák megrepedése miatt a megnövekedett portális nyomástól eltérő állapotokban, mint például a cirrhosistól független portális hipertóniás szindróma.
    3. Portális véna trombózisban szenvedő betegek.
    4. A betegek véralvadásgátlót használtak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ABC pontszám.
Időkeret: 1 év
A varicealis újravérzés kockázatának előrejelzése cirrhoticus betegekben.
1 év
Rockall pontszáma
Időkeret: 1 év
A variceális vérzés kimenetelének előrejelzése cirrhoticus betegekben
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. február 10.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 27.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 27.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Soh-Med-24-03-04MS

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a felső endoszkópia

3
Iratkozz fel