四维扩展访问程序
2025年7月29日 更新者：Baylor College of Medicine
EBV，CMV，腺病毒或BK病毒感染的多病毒特异性细胞毒性T淋巴细胞的扩展使用使用。
这项扩大的访问计划（EAP）允许德克萨斯州内的合格医师获得多病毒特异性细胞毒性T型淋巴细胞（VST）（VSTS），在贝勒医学院的Tetravi计划（NCT04013802）下开发，以持续或经常出现EBV，cmv，cmv，cmv，beciatiary Incic，或者beciation in eDeNovirus，或者bkk inciation in eDeNovirus，或者be texnove in eDeNovirus，或者bk.已经接受了同种异体干细胞移植，没有其他合适的治疗选择。
研究概览
地位
可用的
详细说明
这种EAP仅限于在德克萨斯州接受治疗的儿科患者。 在该计划中，贝勒医学院的细胞和基因治疗中心（CAGT）将为适用的医生提供模板协议和同意书的副本，从而允许每个站点建立自己的单人扩展访问协议。 贝勒还将发出授权书（LOA），以交叉引用自己的IND。 此LOA将伴随当地网站提交给FDA。 通过IRB和FDA批准该治疗部位的个体患者方案，将通过这种机制向合格的患者提供VST。
目的是使位于德克萨斯州（美国）的儿科患者获得部分HLA匹配的病毒特异性T细胞的现成病毒特异性T细胞，由于移植后持续或抗性病毒感染而导致的治疗选择有限。
研究类型
扩展访问
扩展访问类型
- 个体患者
- 治疗 IND/方案
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不适用
描述
纳入标准：
- 患者<18岁。
- 在德克萨斯州（美国）中接受骨髓性或非毛囊同种异体HSCT或CAR T疗法的患者。
- 尽管有标准治疗，但仍会持续，增加或复发感染EBV，CMV，腺病毒或BK病毒。
- 治疗医师必须位于德克萨斯州。
- 必须获得IRB批准，并在贝勒的授权书中向FDA提交协议。
排除标准：
- 主动不受控感染的患者与提到的病毒无关。
- 在28天内使用某些免疫抑制剂。
- 严重的不受控制的医疗状况或潜在疾病的复发。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：John Craddock, MD、Baylor College of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究注册日期
首次提交
2025年7月29日
首先提交符合 QC 标准的
2025年7月29日
首次发布 (实际的)
2025年8月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年8月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月29日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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