Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tetravi uitgebreid toegangsprogramma

29 juli 2025 bijgewerkt door: Baylor College of Medicine

Uitgebreid toegangsgebruik van multivirus-specifieke cytotoxische T-lymfocyten voor pediatrische patiënten met EBV-, CMV-, adenovirus- of BK-virusinfecties na allogene stamceltransplantatie

Met dit uitgebreide toegangsprogramma (EAP) kan gekwalificeerde artsen in Texas toegang krijgen tot multivirus-specifieke cytotoxische T-lymfocyten (VSTS) ontwikkeld onder het Tetravi-programma van Baylor College of Medicine (NCT04013802) voor de behandeling van aanhoudende of recidiverende of recidiverende infecties met EBV, CMV, Adenovirus, of BK-pediatr in Pediatrische PEDIARS in Pediatrische Peditric Pediatric Pediatric Pediatric Pediatric Pediatric Pediatric Pediatric Pediatric Pediatric Patiat Allogene stamceltransplantaties en hebben geen andere geschikte therapeutische opties.

Studie Overzicht

Toestand

Verkrijgbaar

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze EAP is beperkt tot pediatrische patiënten die worden behandeld in de staat Texas. In dit programma zal Baylor College of Medicine's Center for Cell and Gentherapy (CAGT) toepasbare artsen kopieën van een sjabloonprotocol en toestemmingsvorm bieden, waardoor elke site zijn eigen expanded toegangsprotocol met één patiënt kan opzetten. Baylor zal ook een autorisatiebrief (LOA) uitgeven om zijn eigen ind te verwijzen. Deze LOA zal de inzending van de lokale site bij de FDA vergezellen. De VST's zullen worden verstrekt aan in aanmerking komende patiënten via dit mechanisme na IRB en FDA -goedkeuring van het individuele patiëntprotocol van de behandelplaats.

Het doel is om toegang tot kant-en-klare gedeeltelijk HLA-matched virus-specifieke T-cellen voor pediatrische patiënten mogelijk te maken die zich in Texas (VS) bevinden met beperkte behandelingsopties als gevolg van persistente of resistente virale infecties na transplantatie.

Studietype

Uitgebreide toegang

Uitgebreid toegangstype

  • Individuele patiënten
  • Behandeling IND/Protocol

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten <18 jaar oud.
  • Patiënten die myeloablatieve of niet-myeloablatieve allogene HSCT of CAR t-therapie hebben ondergaan in de sate van Texas (VS).
  • Hebben aanhoudende, toenemende of terugkerende infecties met EBV-, CMV-, adenovirus- of BK -virus ondanks de standaardbehandeling.
  • De behandeling van arts moet in Texas zijn gevestigd.
  • Moet IRB -goedkeuring verkrijgen en een protocol indienen bij FDA met autorisatiebrief van Baylor.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met actieve ongecontroleerde infecties die geen verband houden met de genoemde virussen.
  • Gebruik van bepaalde immunosuppressiva binnen 28 dagen.
  • Ernstige ongecontroleerde medische aandoeningen of terugval van onderliggende ziekten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Onderzoekers

  • Studie stoel: John Craddock, MD, Baylor College of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juli 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juli 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 augustus 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H-44843 TETRAVI EAP

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op BK-virusinfectie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Argentina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren