Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Programma di accesso esteso di Tetravi

29 luglio 2025 aggiornato da: Baylor College of Medicine

Accesso ampliato Uso di T-linfociti citotossici specifici del multivirus per pazienti pediatrici con trapianto di cellule staminali allogeniche di EBV, CMV, adenovirus o virus BK dopo il trapianto di cellule staminali allogeniche

Questo programma di accesso ampliato (EAP) consente ai medici qualificati in Texas di ottenere l'accesso ai linfociti T citotossici specifici del multivirus (VSTS) sviluppato nell'ambito del programma Tetravi di Baylor College of Medicine (NCT04013802) per il trattamento di TETTRO in TETSAS in TETSAS in TEMASS in texas in texas in texas in texas in texas in texas in texas che sono stati di texas in texas. hanno ricevuto trapianti di cellule staminali allogeniche e non hanno altre opzioni terapeutiche adeguate.

Panoramica dello studio

Stato

A disposizione

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo EAP è limitato ai pazienti pediatrici trattati nello stato del Texas. In questo programma, il Centro per la terapia cellulare e genica del Baylor College of Medicine (CAGT) fornirà ai medici applicabili copie di un protocollo di modelli e di un modulo di consenso, consentendo a ciascun sito di stabilire il proprio protocollo di accesso ampliato a singolo paziente. Baylor emetterà anche una lettera di autorizzazione (LOA) per fare riferimento alla propria ind. Questo LOA accompagnerà la presentazione del sito locale alla FDA. I VST saranno forniti ai pazienti ammissibili attraverso questo meccanismo sull'approvazione IRB e FDA del protocollo dei singoli pazienti del sito di trattamento.

L'obiettivo è consentire l'accesso alle cellule T specifiche per virus HLA parzialmente abbinate all'HLA per pazienti pediatrici situati in Texas (USA) con opzioni di trattamento limitate a causa di infezioni virali persistenti o resistenti post-trapianto.

Tipo di studio

Accesso esteso

Tipo di accesso espanso

  • Singoli pazienti
  • Trattamento IND/Protocollo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

N/A

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti <18 anni di età.
  • Pazienti che hanno subito HSCT allogenico mieloablativo o non myeloablativo o terapia di auto nel sate del Texas (USA).
  • Hanno infezioni persistenti, crescenti o ricorrenti con virus EBV, CMV, adenovirus o BK nonostante il trattamento standard.
  • Il trattamento del medico deve avere sede in Texas.
  • Deve ottenere l'approvazione IRB e presentare un protocollo alla FDA con lettera di autorizzazione da Baylor.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con infezioni non controllate attive non correlate ai virus menzionati.
  • Uso di alcuni agenti immunosoppressivi entro 28 giorni.
  • Condizioni mediche non controllate gravi o recidiva di malattie sottostanti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Investigatori

  • Cattedra di studio: John Craddock, MD, Baylor College of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 luglio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 luglio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

5 agosto 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-44843 TETRAVI EAP

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su BK Infezione da virus

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in South Korea

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi