Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tetravi rozszerzony program dostępu

29 lipca 2025 zaktualizowane przez: Baylor College of Medicine

Rozszerzone dostęp do zastosowania cytotoksycznych limfocytów T specyficznych dla multiwirusa u pacjentów pediatrycznych z EBV, CMV, adenowirusem lub infekcjami wirusem BK po allogenicznym przeszczepie komórek macierzystych

Ten rozszerzony program dostępu (EAP) pozwala wykwalifikowanym lekarzom w Teksasie na uzyskanie dostępu do cytotoksycznych limfocytów T specyficznych dla wielu wirusa (VSTS) opracowanych w ramach programu Tetravi w Baylor College of Medicine (NCT04013802) w leczeniu trwałej lub powracającej infekcji z EBV, CMV, Adenowiru lub BK w leczeniu pedagogiki, które są leczone w Teksasie, które są w Teksasie, które są w Teksasie, które są w Teksasie, które są w Teksasie, które są w Teksasie, które są w Teksasie, które są w Teksasie. Otrzymano allogeniczne przeszczepy komórek macierzystych i nie mają innych odpowiednich opcji terapeutycznych.

Przegląd badań

Status

Do dyspozycji

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ten EAP jest ograniczony do leczenia pacjentów pediatrycznych w stanie Teksas. W tym programie Baylor College of Medicine's Center for Cell and Gene Therapy (CAGT) zapewni stosownym lekarzom kopie protokołu szablonu i formularza zgody, umożliwiając każdemu witrynie ustanowienie własnego protokołu dostępu jednotwornika. Baylor wyda również list zezwolenia (LOA) do odniesienia własnego IND. To LOA będzie towarzyszyć przedłożeniu lokalnej strony do FDA. VST zostaną przekazane kwalifikującym się pacjentom poprzez ten mechanizm po zatwierdzeniu IRB i FDA na indywidualny protokół pacjenta w miejscu leczenia.

Celem jest umożliwienie dostępu do gotowych części częściowo dopasowanych do HLA komórek T dla pacjentów pediatrycznych zlokalizowanych w Teksasie (USA) z ograniczonymi opcjami leczenia ze względu na trwałe lub odporne zakażenia wirusowe po przeszczepie.

Typ studiów

Rozszerzony dostęp

Rozszerzony typ dostępu

  • Pacjenci indywidualni
  • Leczenie IND/Protokół

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci <18 lat.
  • Pacjenci, którzy przeszli mieloablacyjne lub nie-mieloablacyjne allogeniczne terapię HSCT lub CAR T w Sate of Texas (USA).
  • Mają trwałe, rosnące lub nawracające infekcje EBV, CMV, adenowirus lub wirusa BK pomimo standardowego leczenia.
  • Lekarz traktowania musi mieć siedzibę w Teksasie.
  • Musi uzyskać zgodę IRB i przedłożyć protokół FDA z listem zezwolenia od Baylora.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z aktywnymi niekontrolowanymi infekcjami niezwiązanymi z wymienionymi wirusami.
  • Zastosowanie niektórych środków immunosupresyjnych w ciągu 28 dni.
  • Poważne niekontrolowane schorzenia lub nawrót choroby leżącej u podstaw.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Śledczy

  • Krzesło do nauki: John Craddock, MD, Baylor College of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lipca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lipca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-44843 TETRAVI EAP

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenie wirusem BK

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj