Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metabolické, endokrinní a chuťové reakce u zdravých, dospívajících mužů po akutní a každodenní konzumaci mléka

27. září 2016 aktualizováno: Ben Green, Northumbria University
Ve dvou experimentech vyšetřovatelé hodnotili metabolické, endokrinní a chuťové reakce související s akutní (1-d, část 1) a každodenní konzumaci mléka uprostřed dopoledne (28-d, část 2) u dospívajících mužů (15-18 let). .

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cíle této studie byly dvojí. Za prvé, tato studie se snažila prozkoumat akutní (1-d) účinky konzumace mléka v polovině dopoledne na následné metabolické, endokrinní a chuťové reakce související s izoenergetickým a izovolumetrickým podáváním ovocné šťávy (část 1). Vzhledem k domnělým mechanismům konzumace mléka na chuť k jídlu, stravovací chování a metabolismus nejsou k dispozici žádné studie, které by zkoumaly dopad každodenní konzumace mléka nebo mléčných potravin na výše uvedené konstrukty u dětí a dospívajících. Tato studie se proto také zaměřila na srovnání vlivu denní (28-d) konzumace mléka nebo ovocné šťávy v polovině dopoledne na výše uvedené konstrukty (část 2).

Části 1 této studie se zúčastnilo 11 dospívajících, kteří dokončili dvě studie (mléko nebo ovocná šťáva dopolední svačina) v randomizovaném zkříženém designu. Pro část 2 byl použit paralelní návrh se dvěma intervenčními skupinami. Účastníci byli náhodně rozděleni do skupin a dostali buď mléko (n = 10) nebo izokalorický a izovolumetrický ovocný džus (n = 9) dopolední svačinu po dobu 28 dnů. Při laboratorních návštěvách (pro část 1 a 2) zůstali účastníci v klidu po dobu 180 minut. Během této doby byly stanoveny cirkulující koncentrace GLP-17-36, glukagonu, inzulínu, leptinu a glukózy v krvi. Byla také shromážděna měření energetického výdeje, metabolismu substrátu a subjektivní chuti k jídlu. Po 180 minutách bylo poskytnuto homogenní těstovinové jídlo ad libitum. Po zbytek studijního dne byl zaznamenáván následný energetický příjem pomocí kombinovaného váženého self-reportovaného záznamu o jídle a 24hodinové dietní techniky.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. mužský
  2. Nediabetik
  3. 15-18 let

Kritéria vyloučení:

  1. Jsou mimo stanovený věkový rozsah (15-18 let)
  2. Diabetik
  3. Mějte averzi/nechuť k mléku, mléčným výrobkům a poskytovaným testovacím jídlům.
  4. Je známo, že nesnášejí laktózu
  5. V současné době užíváte jakoukoli formu léků, o kterých je známo, že ovlivňují chuť, čich a chuť k jídlu
  6. ženský

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: mléko
polotučné mléko (< 2 % tuku, Tesco, UK). Všechny položky byly izovolumetrické (217 ml) a izoenergetické (427 kJ).
Jiný: mléko
malá porce (217 ml) britského polotučného mléka
Aktivní komparátor: pomerančový ovocný džus
pomerančový ovocný džus (Tesco, Velká Británie). Všechny položky byly izovolumetrické (217 ml) a izoenergetické (427 kJ).
Jiný: pomerančový ovocný džus
malá porce (217 ml) pomerančové šťávy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postprandiální oblast glukagonu pod křivkou
Časové okno: 180 min
Měření GLP-1 na konečcích prstů a kapilár byla shromažďována ve 30minutových intervalech během 180minutového protokolu.
180 min

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postprandiální glukagonu podobný peptid-1 (GLP) plocha pod křivkou
Časové okno: 180 min
Měření glukagonu na konečcích prstů a kapilár byla shromažďována ve 30minutových intervalech během 180minutového protokolu.
180 min

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postprandiální oblast inzulínu pod křivkou
Časové okno: 180 min
Konečky prstu a kapiláry byly shromažďovány v 30minutových intervalech během 180minutového protokolu.
180 min
Postprandiální oblast leptinu pod křivkou
Časové okno: 180 min
Konečky prstu a kapiláry byly shromažďovány v 30minutových intervalech během 180minutového protokolu.
180 min
Postprandiální plocha glukózy v krvi pod křivkou
Časové okno: 180 min
Konečky prstu a kapiláry byly shromažďovány v 30minutových intervalech během 180minutového protokolu.
180 min
Chování při krmení
Časové okno: hodnoceno po 180 minutách a po 24 hodinách
Energetický příjem byl hodnocen po 180 minutách prostřednictvím těstovinového jídla ad libitum. Zde subjekty jedly těstoviny, dokud nezjistily, že jsou pohodlně syté. Po dokončení toho účastníci sami uvedli svůj energetický příjem po zbytek dne studie po opuštění laboratoře.
hodnoceno po 180 minutách a po 24 hodinách
Energetický výdej
Časové okno: 180 min
Míry energetického výdeje byly vypočítány pomocí vaků Douglass Bags po dobu 300 sekund ve 30minutových intervalech během 180minutového protokolu.
180 min
Oxidace substrátu
Časové okno: 180 min
Měření oxidace substrátu byla vypočítána pomocí sáčků Douglass Bags po dobu 300 sekund ve 30minutových intervalech během 180minutového protokolu.
180 min
Subjektivní chuť k jídlu
Časové okno: 180 min
Subjektivní měření chuti k jídlu byla shromažďována ve 30minutových intervalech během 180minutového protokolu.
180 min

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Northumbria University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Dairy Council, United Kingdom

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Benjamin P Green, MSc, Northumbria University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2014

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
1. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
28. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. září 2016

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • HLS-12-290413

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na mléko

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení