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Stoffwechsel-, endokrine und appetitanregende Reaktionen bei gesunden, jugendlichen Männern nach akutem und täglichem Milchkonsum

27. September 2016 aktualisiert von: Ben Green, Northumbria University
In zwei Experimenten untersuchten die Forscher die metabolischen, endokrinen und appetitanregenden Reaktionen auf akuten (1 Tag, Teil 1) und täglichen Milchkonsum am Vormittag (28 Tage, Teil 2) bei heranwachsenden Männern (15–18 Jahre). .

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Ziele der vorliegenden Studie waren zweifach. Ziel dieser Studie war es zunächst, die akuten (1-tägigen) Auswirkungen des Milchkonsums am Vormittag auf nachfolgende metabolische, endokrine und appetitanregende Reaktionen im Vergleich zu einer isoenergetischen und isovolumetrischen Portion Fruchtsaft zu untersuchen (Teil 1). Angesichts der mutmaßlichen Mechanismen des Milchkonsums auf Appetit, Fütterungsverhalten und Stoffwechsel liegen keine Studien vor, die den Einfluss des täglichen Milch- oder Milchnahrungskonsums auf die oben genannten Konstrukte bei Kindern und Jugendlichen untersucht haben. Ziel dieser Studie war es daher auch, die Wirkung des täglichen (28-tägigen) Milch- oder Fruchtsaftkonsums am Vormittag auf die oben genannten Konstrukte zu vergleichen (Teil 2).

Elf Jugendliche nahmen an Teil 1 dieser Studie teil und absolvierten zwei Versuche (Milch oder Fruchtsaft-Vormittagssnack) in einem randomisierten Crossover-Design. Für Teil 2 wurde ein paralleles Design mit zwei Interventionsgruppen verwendet. Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip Gruppen zugeteilt und erhielten 28 Tage lang entweder eine Milch (n = 10) oder einen isokalorischen und isovolumetrischen Fruchtsaft (n = 9) am Vormittag. Bei Laborbesuchen (für Teil 1 und 2) blieben die Teilnehmer 180 Minuten lang in Ruhe. Während dieser Zeit wurden die zirkulierenden Konzentrationen von GLP-17-36, Glucagon, Insulin, Leptin und Blutzucker bestimmt. Es wurden auch Messungen des Energieverbrauchs, des Substratstoffwechsels und des subjektiven Appetits erhoben. Nach 180 Minuten wurde eine homogene Ad-libitum-Nudelmahlzeit bereitgestellt. Für den Rest des Studientages wurde die anschließende Energieaufnahme mithilfe einer kombinierten, gewogenen, selbst gemeldeten Lebensmittelaufzeichnung und einer 24-Stunden-Ernährungsrückruftechnik aufgezeichnet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männlich
  2. Kein Diabetiker
  3. 15-18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  1. Sie liegen außerhalb der vorgeschriebenen Altersspanne (15–18 Jahre)
  2. Ein Diabetiker
  3. Hegen Sie eine Abneigung/Abneigung gegen Milch, Produkte auf Milchbasis und die angebotenen Testmahlzeiten.
  4. Sind bekanntermaßen laktoseintolerant
  5. Ich nehme derzeit alle Medikamente ein, von denen bekannt ist, dass sie Geschmack, Geruch und Appetit beeinflussen
  6. Weiblich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Milch
Teilentrahmte Milch (< 2 % Fett, Tesco, UK). Alle Elemente waren isovolumetrisch (217 ml) und isoenergetisch (427 kJ).
Sonstiges: Milch
Kleine Portion (217 ml) britische teilentrahmte Milch
Aktiver Komparator: Orangenfruchtsaft
Orangenfruchtsaft (Tesco, UK). Alle Elemente waren isovolumetrisch (217 ml) und isoenergetisch (427 kJ).
Sonstiges: Orangenfruchtsaft
kleine Portion (217 ml) Orangensaft

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postprandialer Glucagon-Bereich unter der Kurve
Zeitfenster: 180 Min
Während des 180-minütigen Protokolls wurden in 30-Minuten-Intervallen GLP-1-Fingerspitzen-Kapillarmessungen durchgeführt.
180 Min

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postprandialer Glucagonlike-Peptid-1 (GLP)-Bereich unter der Kurve
Zeitfenster: 180 Min
Während des gesamten 180-Minuten-Protokolls wurden in 30-Minuten-Intervallen Glucagonmessungen an der Fingerspitze und der Kapillare durchgeführt.
180 Min

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postprandialer Insulinbereich unter der Kurve
Zeitfenster: 180 Min
Während des 180-minütigen Protokolls wurden in 30-Minuten-Intervallen Insulinmessungen an der Fingerspitze und der Kapillare durchgeführt.
180 Min
Postprandialer Leptinbereich unter der Kurve
Zeitfenster: 180 Min
Während des 180-minütigen Protokolls wurden in 30-Minuten-Intervallen Insulinmessungen an der Fingerspitze und der Kapillare durchgeführt.
180 Min
Postprandialer Blutzuckerbereich unter der Kurve
Zeitfenster: 180 Min
Während des 180-minütigen Protokolls wurden in 30-Minuten-Intervallen Insulinmessungen an der Fingerspitze und der Kapillare durchgeführt.
180 Min
Fressverhalten
Zeitfenster: Bewertet nach 180 Minuten und nach 24 Stunden
Die Energieaufnahme wurde nach 180 Minuten durch eine Ad-libitum-Nudelmahlzeit ermittelt. Hier aßen die Probanden die Nudelmahlzeit, bis sie feststellten, dass sie angenehm satt waren. Anschließend berichteten die Teilnehmer selbst über ihre Energieaufnahme für den Rest des Studientages nach Verlassen des Labors.
Bewertet nach 180 Minuten und nach 24 Stunden
Energieverbrauch
Zeitfenster: 180 Min
Messungen des Energieverbrauchs wurden mithilfe von Douglass-Beuteln für 300 Sekunden in 30-Minuten-Intervallen während des 180-Minuten-Protokolls berechnet.
180 Min
Substratoxidation
Zeitfenster: 180 Min
Messungen der Substratoxidation wurden mithilfe von Douglass-Beuteln für 300 Sekunden in 30-Minuten-Intervallen während des 180-Minuten-Protokolls berechnet.
180 Min
Subjektiver Appetit
Zeitfenster: 180 Min
Während des 180-minütigen Protokolls wurden in 30-Minuten-Intervallen subjektive Messungen des Appetits erfasst.
180 Min

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Northumbria University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Dairy Council, United Kingdom

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Benjamin P Green, MSc, Northumbria University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Juni 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. September 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. September 2016

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HLS-12-290413

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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Klinische Studien zur Milch

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