Technologie webových aplikací pro chlapce a rodiče: Zlepšení absorpce vakcíny proti HPV
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Golden, Colorado, Spojené státy, 80401
- Klein Buendel, Inc.
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202-2915
- Indiana University
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87131-0001
- University of New Mexico
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Dospívající chlapci:
- být muž
- ve věku 11-13 let
- být pacientem zúčastněné pediatrické praxe nemocnice University of New Mexico (UNM) Envision
- souhlas rodičů s testováním a
- souhlas dítěte k testování
Rodiče/zákonní zástupci:
- být rodičem/opatrovníkem způsobilého a zúčastněného chlapce ve věku 11–13 let
- prokázala schopnost porozumět studijním požadavkům a
- poskytování informovaného souhlasu pro sebe a souhlas s účastí jejich mládeže
Kritéria vyloučení:
Dospívající chlapci:
- projektu se účastní další nejbližší rodinný příslušník (tj. sourozenec)
- účastník již obdržel některou nebo všechny dávky k HPV vakcíně, popř
- účastník odmítne souhlasit.
Rodiče/zákonní zástupci:
- do 18 let, popř
- projektu se účastní další nejbližší rodinný příslušník (tj. jiný rodič).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Intervenční skupina pro webové aplikace
Mobilní webová aplikace BoyVac bude vyhodnocena v párově shodném skupinově randomizovaném návrhu kontrolovaném před testem a po testu.
Ve 2. roce bude 30 klinik v Novém Mexiku spárováno do párů a jeden člen z každého páru bude náhodně vybrán do intervence (mobilní webová aplikace) nebo do obvyklé a obvyklé (UC) srovnávací skupiny postupů adopce vakcíny proti HPV.
Kliniky budou spárovány na základě podobnosti v demografické skupině pacientů (etnická příslušnost a % pacientů s Medicaidem) a umístění (město a venkov).
|
Veškeré základní a následné sběry dat budou prováděny prostřednictvím online průzkumů a přizpůsobeného webového portálu a budou zahrnovat vlastní zprávy rodičů a klinické záznamy o očkování chlapců.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Obvyklá skupina obvyklé péče
V současné době na pediatrických klinikách v Novém Mexiku jsou vakcíny proti HPV nabízeny rodičům a dospívajícím jako součást každoročních prohlídek zdravých dětí.
Typicky u chlapců ve věku 11-13 let rodiče zahajují tuto prohlídku jako součást aktivity zpět do školy.
V rámci prohlídky zdravého dítěte personál kliniky (lékař, asistent lékaře a/nebo zdravotní sestra) hovoří s rodiči a dospívajícími o doporučení, aby jejich synové nebo dcery podstoupili očkování proti HPV.
Americkou pediatrickou akademií doporučuje všem dětem od kojeneckého věku až po dospívání návštěvy u zdravých dětí za účelem podpory dobrého zdraví a vývoje.
|
Účastníci randomizovaní do skupiny obvyklé a obvyklé péče (UC) obdrží webovou stránku s brožurou o očkování proti HPV od Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) ve formátu Portable Document Format (PDF).
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zahájení očkování
Časové okno: 1 měsíc
|
Zahájení očkování – zda každý chlapec dostal HPV vakcínu či nikoli a datum podání.
Počet účastníků, kteří dostali alespoň 1 dávku.
|
1 měsíc
|
|
Adherence vakcíny
Časové okno: 2 měsíce
|
Adherence vakcíny – zda účastníci dodrželi třídávkovou kúru očkování proti HPV či nikoli.
2. dávka a datum obdržení.
Počet účastníků, kteří dostali alespoň 2 dávky.
|
2 měsíce
|
|
Adherence vakcíny
Časové okno: 4 měsíce
|
Adherence vakcíny – zda účastníci dodrželi třídávkovou kúru očkování proti HPV či nikoli.
3. dávka a datum obdržení.
Počet účastníků, kteří dostali 3 dávky.
|
4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postoje k očkování obecně
Časové okno: Výchozí stav, 3měsíční sledování a 9měsíční sledování
|
Bude proveden kvantitativní výzkum formou online průzkumu, který bude zkoumat postoje k očkování obecně
|
Výchozí stav, 3měsíční sledování a 9měsíční sledování
|
|
Postoje k HPV vakcíně
Časové okno: Výchozí stav, 3měsíční sledování a 9měsíční sledování
|
Bude proveden kvantitativní výzkum formou online průzkumu, který bude zkoumat postoje k HPV vakcíně
|
Výchozí stav, 3měsíční sledování a 9měsíční sledování
|
|
Vnímání rizika v důsledku HPV a neočkování
Časové okno: Výchozí stav, 3měsíční sledování a 9měsíční sledování
|
Bude proveden kvantitativní výzkum formou online průzkumu, který bude zkoumat vnímání rizika v důsledku HPV a neočkování.
|
Výchozí stav, 3měsíční sledování a 9měsíční sledování
|
|
Vnímání negativních a pozitivních důsledků spojených s očkováním proti HPV
Časové okno: Výchozí stav, 3měsíční sledování a 9měsíční sledování
|
Bude proveden kvantitativní výzkum formou online průzkumu, který bude zkoumat vnímání negativních a pozitivních důsledků spojených s očkováním proti HPV.
|
Výchozí stav, 3měsíční sledování a 9měsíční sledování
|
|
Vlastní účinnost pro informovaná rozhodnutí o očkování proti HPV
Časové okno: Výchozí stav, 3měsíční sledování a 9měsíční sledování
|
Bude proveden kvantitativní výzkum ve formě online průzkumu, který bude zkoumat vlastní účinnost pro informovaná rozhodnutí o očkování proti HPV
|
Výchozí stav, 3měsíční sledování a 9měsíční sledování
|
|
Znalost HPV
Časové okno: Výchozí stav, 3měsíční sledování a 9měsíční sledování
|
Bude proveden kvantitativní výzkum formou online průzkumu, který prověří znalosti účastníka o HPV
|
Výchozí stav, 3měsíční sledování a 9měsíční sledování
|
|
Manželská podpora a sociální normativní a kulturní vnímání očkování proti HPV
Časové okno: Výchozí stav, 3měsíční sledování a 9měsíční sledování
|
Bude proveden kvantitativní výzkum ve formě online průzkumu, který bude zkoumat manželskou podporu a sociální normativní a kulturní vnímání očkování proti HPV.
|
Výchozí stav, 3měsíční sledování a 9měsíční sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 0310
- 1R01CA210125-01A1 (NIH)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na HPV
-
NCT04974619DokončenoHPV vakcína | HPV
-
NCT07525245Zatím nenabírámeMíra očkování proti HPV | Povědomí o vakcíně proti HPV | Záměr očkování proti HPV
-
NCT06667323Zatím nenabírámeZdraví dospívajících | Přijatelnost vakcíny proti HPV | HPV vakcíny | Integrovaný komunitní intervenční balíček | Vakcíny proti papilomaviru | Postoje k HPV vakcíně | Zdravotní služby pro dospívající | Očkování proti HPV | Znalost HPV vakcíny
-
NCT07498075Zatím nenabíráme
-
NCT07351604Zatím nenabírámeMíra očkování proti HPV | Povědomí o vakcíně proti HPV | Záměr očkování proti HPV
-
NCT01535794DokončenoPostoje k HPV vakcíně | Záměr vakcíny proti HPV
Klinické studie na Intervenční skupina pro webové aplikace
-
NCT06146582DokončenoKardiovaskulární choroby
-
NCT04067167NáborOdporový trénink Flexi Band versus EMS cvičení u pacientů s diagnózou maligních onemocnění (FREEDOM)Zánět | Rakovina | Svalová atrofie | Rakovina kachexie
-
NCT06975098Dokončeno
-
NCT05431894DokončenoKardiovaskulární choroby
-
NCT00665158Dokončeno
-
NCT00680381DokončenoZneužívání návykových látek
-
NCT06953817DokončenoTěhotná | Pohodlí | Lepení | Péče o klokana
-
NCT07047378NáborZneužívání dětí | Rodičovské vyhoření
-
NCT06635733Zatím nenabírámeSimulační trénink | Těžká pneumonie | Těžká podvýživa | Těžká malárie | Resuscitace novorozence | Těžká dehydratace | Další školení | Počítačem podporovaná výuka