Verkkosovellustekniikka pojille ja vanhemmille: HPV-rokotteen oton parantaminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Golden, Colorado, Yhdysvallat, 80401
- Klein Buendel, Inc.
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202-2915
- Indiana University
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131-0001
- University of New Mexico
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Teini-ikäiset pojat:
- olevan miespuolinen
- 11-13 vuotiaana
- on potilas osallistuvan New Mexicon yliopiston (UNM) sairaalan Envision-lastenlääkärin vastaanotolla
- vanhempien suostumus testaukseen ja
- lapsen suostumus testaukseen
Vanhemmat/huoltajat:
- on osallistumiskelpoisen 11-13-vuotiaan pojan vanhempi/huoltaja
- osoitettu kyky ymmärtää opiskeluvaatimukset, ja
- tietoisen suostumuksen antaminen itselleen ja suostumus nuorten osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
Teini-ikäiset pojat:
- toinen perheenjäsen osallistuu projektiin (eli sisarus)
- osallistuja on jo saanut jonkin tai kaikki HPV-rokotteen annokset tai
- osallistuja kieltäytyy antamasta suostumusta.
Vanhemmat/huoltajat:
- alle 18-vuotias tai
- projektiin osallistuu toinen perheenjäsen (eli toinen vanhempi).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Web App Intervention Group
BoyVac-mobiiliverkkosovellus arvioidaan pari-sovitetussa ryhmäsatunnaistetussa esitestin-jälkeisessä ohjatussa suunnittelussa.
Vuonna 2 30 klinikkaa New Mexicossa yhdistetään pareihin ja yksi jäsen kustakin parista satunnaistetaan interventioon (mobiiliverkkosovellus) tai tavanomaiseen ja tavanomaiseen (UC) HPV-rokotteen omaksumismenettelyjen vertailuryhmään.
Klinikat yhdistetään potilaiden demografisten (etnisten ja % Medicaid-potilaiden) ja sijainnin (kaupunki ja maaseutu) samankaltaisuuksien perusteella.
|
Kaikki perus- ja seurantatietojen keruu suoritetaan verkkokyselyiden ja mukautetun verkkoportaalin kautta, ja se sisältää vanhempien omat raportit ja poikien rokotusasiakirjat.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tavallinen hoitoryhmä
Tällä hetkellä lastenklinikoilla New Mexicossa HPV-rokotteita tarjotaan vanhemmille ja nuorille osana vuotuisia lasten hyvinvointitarkastuksia.
Tyypillisesti 11–13-vuotiaille pojille vanhemmat aloittavat tämän tarkastuksen osana kouluun paluuta.
Osana lasten hyvinvointitarkastusta klinikan henkilökunta (lääkäri, avustaja ja/tai sairaanhoitaja) keskustelee vanhempien ja nuorten kanssa suosituksesta, jonka mukaan heidän pojilleen tai tyttäreilleen tulisi ottaa HPV-rokotus.
American Academy of Pediatrics suosittelee lasten terveyttä ja kehitystä edistäviä lastenlääkärikäyntejä kaikille lapsille pikkulapsesta murrosikään asti.
|
Osallistujat, jotka on satunnaistettu tavanomaiseen ja tavanomaiseen hoitoryhmään (UC) saavat Web-sivuston, jossa on HPV-rokotuksia käsittelevä lehtinen Centers for Disease Control and Prevention (CDC) -muodossa Portable Document Format (PDF) -muodossa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rokotteen aloitus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Rokotteen aloitus – onko jokainen poika saanut HPV-rokotteen ja antopäivämäärä.
Osallistujien määrä, jotka saivat vähintään yhden annoksen.
|
1 kuukausi
|
|
Rokotteen sitoutuminen
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Rokotteen sitoutuminen - noudattivatko osallistujat kolmen annoksen HPV-rokotusta vai eivät.
2. annos ja vastaanottopäivä.
Vähintään 2 annosta saaneiden osallistujien lukumäärä.
|
2 kuukautta
|
|
Rokotteen sitoutuminen
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Rokotteen sitoutuminen - noudattivatko osallistujat kolmen annoksen HPV-rokotusta vai eivät.
3. annos ja vastaanottopäivä.
Osallistujien määrä, jotka saivat 3 annosta.
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suhtautuminen rokotuksiin yleensä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta ja 9 kuukauden seuranta
|
Kvantitatiivista tutkimusta tehdään verkkokyselyn muodossa, jossa tarkastellaan rokotuksiin kohdistuvia asenteita yleisesti
|
Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta ja 9 kuukauden seuranta
|
|
Suhtautuminen HPV-rokotteeseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta ja 9 kuukauden seuranta
|
Tehdään kvantitatiivista tutkimusta verkkokyselyn muodossa, jossa selvitetään asenteita HPV-rokotteeseen
|
Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta ja 9 kuukauden seuranta
|
|
HPV:n ja rokottamattomuuden aiheuttaman riskin käsitys
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta ja 9 kuukauden seuranta
|
Kvantitatiivinen tutkimus tehdään verkkokyselyn muodossa, jossa selvitetään HPV:n ja rokottamattomuuden riskin käsitystä.
|
Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta ja 9 kuukauden seuranta
|
|
HPV-rokotteen negatiivisten ja positiivisten seurausten käsitys
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta ja 9 kuukauden seuranta
|
Kvantitatiivista tutkimusta tehdään verkkokyselyn muodossa, jossa selvitetään HPV-rokotteen negatiivisten ja positiivisten seurausten käsitystä.
|
Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta ja 9 kuukauden seuranta
|
|
Omatehokkuus HPV-rokotuksesta tietoisten päätösten tekemisessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta ja 9 kuukauden seuranta
|
Tehdään kvantitatiivista tutkimusta verkkokyselyn muodossa, jossa selvitetään itsetehokkuutta tehdä tietoisia päätöksiä HPV-rokotuksesta
|
Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta ja 9 kuukauden seuranta
|
|
HPV:n tuntemus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta ja 9 kuukauden seuranta
|
Kvantitatiivinen tutkimus tehdään online-kyselyn muodossa, jossa tutkitaan osallistujan tietämystä HPV:stä
|
Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta ja 9 kuukauden seuranta
|
|
Puolison tuki ja sosiaaliset normatiiviset ja kulttuuriset käsitykset HPV-rokotteen saamisesta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta ja 9 kuukauden seuranta
|
Kvantitatiivinen tutkimus tehdään verkkokyselyn muodossa, jossa selvitetään puolison tukea sekä sosiaalisia normatiivisia ja kulttuurisia käsityksiä HPV-rokotteen saamisesta.
|
Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta ja 9 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0310
- 1R01CA210125-01A1 (NIH)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .