Web-App-Technologie für Jungen und Eltern: Verbesserung der Aufnahme von HPV-Impfstoffen
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Colorado
-
Golden, Colorado, Vereinigte Staaten, 80401
- Klein Buendel, Inc.
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202-2915
- Indiana University
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87131-0001
- University of New Mexico
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Heranwachsende Jungen:
- männlich sein
- 11-13 Jahre alt sein
- Patient in der pädiatrischen Praxis Envision eines teilnehmenden Krankenhauses der Universität von New Mexico (UNM) zu sein
- elterliche Zustimmung zum Testen und
- Kind Zustimmung zum Testen
Eltern/Erziehungsberechtigte:
- Elternteil/Erziehungsberechtigter eines berechtigten und teilnehmenden 11- bis 13-jährigen Jungen zu sein
- nachgewiesene Fähigkeit, Studienanforderungen zu verstehen, und
- Bereitstellung einer informierten Zustimmung für sich selbst und Zustimmung zur Teilnahme ihrer Jugend
Ausschlusskriterien:
Heranwachsende Jungen:
- ein anderes unmittelbares Familienmitglied nimmt an dem Projekt teil (z. B. ein Geschwisterkind)
- der Teilnehmer hat bereits einige oder alle Dosen für den HPV-Impfstoff erhalten, oder
- der Teilnehmer verweigert die Zustimmung.
Eltern/Erziehungsberechtigte:
- unter 18 Jahren bzw
- ein anderes unmittelbares Familienmitglied nimmt an dem Projekt teil (d. h. ein weiterer Elternteil).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Interventionsgruppe für Web-Apps
Die mobile Web-App von BoyVac wird in einem paarweise abgestimmten, gruppenrandomisierten, kontrollierten Pretest-Posttest-Design evaluiert.
In Jahr 2 werden 30 Kliniken in New Mexico paarweise abgeglichen und ein Mitglied jedes Paares wird randomisiert der Intervention (mobile Web-App) oder einer Vergleichsgruppe für übliche und übliche (UC) HPV-Impfstoffeinführungsverfahren zugeteilt.
Kliniken werden basierend auf Ähnlichkeiten in der Patientendemographie (Ethnizität und % Medicaid-Patienten) und Standort (städtisch und ländlich) gepaart.
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Alle Basis- und Folgedatenerhebungen werden über Online-Umfragen und ein angepasstes Webportal durchgeführt und umfassen Selbstberichte der Eltern und klinische Aufzeichnungen über die Impfung von Jungen
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ACTIVE_COMPARATOR: Übliche übliche Pflegegruppe
Gegenwärtig werden die HPV-Impfstoffe in Kinderkliniken in New Mexico Eltern und Jugendlichen im Rahmen jährlicher Vorsorgeuntersuchungen angeboten.
Typischerweise für Jungen im Alter von 11 bis 13 Jahren initiieren die Eltern diese Untersuchung als Teil einer Aktivität zum Schulanfang.
Im Rahmen des Kindeswohl-Checks sprechen Klinikmitarbeiter (Ärzte, Arzthelferinnen und/oder Pflegekräfte) mit Eltern und Jugendlichen über die Empfehlung zur HPV-Impfung ihrer Söhne oder Töchter.
Die American Academy of Pediatrics empfiehlt allen Kindern von der Kindheit bis zum Jugendalter pädiatrische Besuche bei Kindern, um eine gute Gesundheit und Entwicklung zu fördern.
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Teilnehmer, die in die Gruppe der üblichen und üblichen Pflege (UC) randomisiert wurden, erhalten eine Website mit einer Broschüre zur HPV-Impfung von den Centers for Disease Control and Prevention (CDC) im Format Portable Document Format (PDF).
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Impfstoffeinleitung
Zeitfenster: 1 Monat
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Impfbeginn – ob jeder Junge den HPV-Impfstoff erhalten hat und das Datum der Verabreichung.
Anzahl der Teilnehmer, die mindestens 1 Dosis erhalten haben.
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1 Monat
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Impfadhärenz
Zeitfenster: 2 Monate
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Impfadhärenz – ob sich die Teilnehmer an den Drei-Dosen-Zyklus der HPV-Impfung hielten oder nicht.
2. Dosis und Datum erhalten.
Anzahl der Teilnehmer, die mindestens 2 Dosen erhalten haben.
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2 Monate
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Impfadhärenz
Zeitfenster: 4 Monate
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Impfadhärenz – ob sich die Teilnehmer an den Drei-Dosen-Zyklus der HPV-Impfung hielten oder nicht.
3. Dosis und Datum erhalten.
Anzahl der Teilnehmer, die die 3 Dosen erhalten haben.
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4 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Einstellungen zum Impfen im Allgemeinen
Zeitfenster: Baseline, 3-Monats-Follow-up und 9-Monats-Follow-up
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Quantitative Forschung in Form einer Online-Umfrage wird durchgeführt, um die Einstellung zu Impfungen im Allgemeinen zu untersuchen
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Baseline, 3-Monats-Follow-up und 9-Monats-Follow-up
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|
Einstellungen zur HPV-Impfung
Zeitfenster: Baseline, 3-Monats-Follow-up und 9-Monats-Follow-up
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Quantitative Forschung in Form einer Online-Umfrage wird durchgeführt, um die Einstellung zur HPV-Impfung zu untersuchen
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Baseline, 3-Monats-Follow-up und 9-Monats-Follow-up
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|
Risikowahrnehmung durch HPV und Nichtimpfung
Zeitfenster: Baseline, 3-Monats-Follow-up und 9-Monats-Follow-up
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Quantitative Forschung in Form einer Online-Umfrage wird durchgeführt, um die Risikowahrnehmung durch HPV und Nichtimpfung zu untersuchen.
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Baseline, 3-Monats-Follow-up und 9-Monats-Follow-up
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|
Wahrnehmung negativer und positiver Folgen einer HPV-Impfung
Zeitfenster: Baseline, 3-Monats-Follow-up und 9-Monats-Follow-up
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Quantitative Forschung in Form einer Online-Umfrage wird durchgeführt, um die Wahrnehmung negativer und positiver Folgen einer HPV-Impfung zu untersuchen.
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Baseline, 3-Monats-Follow-up und 9-Monats-Follow-up
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Selbstwirksamkeit, um fundierte Entscheidungen über die HPV-Impfung zu treffen
Zeitfenster: Baseline, 3-Monats-Follow-up und 9-Monats-Follow-up
|
Quantitative Forschung in Form einer Online-Umfrage wird durchgeführt, um die Selbstwirksamkeit zu untersuchen, fundierte Entscheidungen über eine HPV-Impfung zu treffen
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Baseline, 3-Monats-Follow-up und 9-Monats-Follow-up
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|
HPV-Wissen
Zeitfenster: Baseline, 3-Monats-Follow-up und 9-Monats-Follow-up
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Quantitative Forschung in Form einer Online-Umfrage wird durchgeführt, um das Wissen der Teilnehmer über HPV zu untersuchen
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Baseline, 3-Monats-Follow-up und 9-Monats-Follow-up
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|
Ehegattenunterstützung und gesellschaftliche normative und kulturelle Wahrnehmungen der HPV-Impfung
Zeitfenster: Baseline, 3-Monats-Follow-up und 9-Monats-Follow-up
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Quantitative Forschung in Form einer Online-Umfrage wird durchgeführt, um die eheliche Unterstützung und die gesellschaftlich normative und kulturelle Wahrnehmung der HPV-Impfung zu untersuchen.
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Baseline, 3-Monats-Follow-up und 9-Monats-Follow-up
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 0310
- 1R01CA210125-01A1 (NIH)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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