Webalkalmazás-technológia fiúknak és szülőknek: a HPV-oltás felvételének javítása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Állapot
Körülmények
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Beiratkozás
Fázis
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Golden, Colorado, Egyesült Államok, 80401
- Klein Buendel, Inc.
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202-2915
- Indiana University
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87131-0001
- University of New Mexico
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Serdülő fiúk:
- hogy férfi
- 11-13 évesen
- az Új-Mexikói Egyetem (UNM) részt vevő Envision gyermekgyógyászati gyakorlatának pácienseként
- szülői hozzájárulás a vizsgálathoz, és
- gyermek hozzájárulása a vizsgálathoz
Szülők/Gondviselők:
- egy jogosult és részt vevő 11-13 éves fiú szülője/gondviselője
- bizonyítottan képes a tanulmányi követelmények megértésére, és
- tájékozott beleegyezés megadása önmaga számára és beleegyezés a fiatalok részvételéhez
Kizárási kritériumok:
Serdülő fiúk:
- egy másik közvetlen családtag vesz részt a projektben (azaz egy testvér)
- a résztvevő már megkapta a HPV vakcina bármely vagy összes adagját, vagy
- a résztvevő megtagadja a hozzájárulást.
Szülők/Gondviselők:
- 18 év alatti, ill
- egy másik közvetlen családtag vesz részt a projektben (azaz egy másik szülő).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek száma
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / karRésztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelésBeavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Web App Intervention Group
A BoyVac mobil webalkalmazást egy párosított csoportos véletlenszerű tesztelés utáni ellenőrzött kialakításban értékelik.
A 2. évben 30 új-mexikói klinikát párosítanak, és mindegyik pár egy-egy tagját véletlenszerűen besorolják a beavatkozásba (mobilwebes alkalmazás) vagy a szokásos és szokásos (UC) HPV-oltáseljárások összehasonlító csoportjába.
A klinikákat a betegek demográfiai jellemzői (etnikai hovatartozás és a Medicaid-betegek százalékos aránya) és a helyszín (városi és vidéki) hasonlóságai alapján párosítják.
|
Minden kiindulási és nyomon követési adatgyűjtés online felmérések és egy személyre szabott internetes portálon keresztül történik, beleértve a szülők önjelentéseit és a fiúk oltásáról szóló klinikai feljegyzéseket.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Szokásos ápolási csoport
Jelenleg az új-mexikói gyermekklinikákon a HPV-oltást kínálják a szülőknek és a serdülőknek az éves jóléti ellenőrzések részeként.
Jellemzően a 11-13 éves fiúk esetében a szülők kezdeményezik ezt a szűrést az iskolába tartó tevékenység részeként.
A gyermekjóléti szűrés részeként a klinika személyzete (orvos, asszisztens és/vagy ápoló) beszél a szülőkkel és a serdülőkkel arról, hogy fiaik vagy lányaik kapjanak HPV-védőoltást.
Az Amerikai Gyermekgyógyászati Akadémia minden gyermek számára csecsemőkortól serdülőkorig ajánlja a gyermekgyógyászati látogatásokat a jó egészség és fejlődés elősegítése érdekében.
|
A szokásos és szokásos ellátási (UC) csoportba véletlenszerűen besorolt résztvevők portable Document Format (PDF) formátumban kapnak egy weboldalt a HPV-oltásról szóló brosúrával a Centers for Disease Control and Prevention (CDC).
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vakcina beindítása
Időkeret: 1 hónap
|
Az oltás megkezdése – függetlenül attól, hogy minden fiú megkapta-e a HPV-oltást, és a beadás dátuma.
Azon résztvevők száma, akik legalább 1 adagot kaptak.
|
1 hónap
|
|
Vakcina betartása
Időkeret: 2 hónap
|
Vakcina betartása – hogy a résztvevők betartották-e a HPV-oltás háromadagos kezelését vagy sem.
A 2. adag és a beérkezés dátuma.
Azon résztvevők száma, akik legalább 2 adagot kaptak.
|
2 hónap
|
|
Vakcina betartása
Időkeret: 4 hónap
|
Vakcina betartása – hogy a résztvevők betartották-e a HPV-oltás háromadagos kezelését vagy sem.
3. adag és kézhezvétel dátuma.
Azon résztvevők száma, akik megkapták a 3 adagot.
|
4 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vakcinázáshoz való hozzáállás általában
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónapos követés és 9 hónapos követés
|
Kvantitatív kutatást végeznek online felmérés formájában a védőoltásokhoz való általános hozzáállás vizsgálatára.
|
Kiindulási állapot, 3 hónapos követés és 9 hónapos követés
|
|
Hozzáállás a HPV vakcinához
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónapos követés és 9 hónapos követés
|
Kvantitatív kutatást végeznek online felmérés formájában a HPV-oltással kapcsolatos attitűdök vizsgálatára.
|
Kiindulási állapot, 3 hónapos követés és 9 hónapos követés
|
|
A HPV és a védőoltás hiánya miatti kockázat érzékelése
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónapos követés és 9 hónapos követés
|
Kvantitatív kutatást végeznek online felmérés formájában, hogy megvizsgálják a HPV és a védőoltás hiánya miatti kockázat megítélését.
|
Kiindulási állapot, 3 hónapos követés és 9 hónapos követés
|
|
A HPV-oltással kapcsolatos negatív és pozitív következmények észlelése
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónapos követés és 9 hónapos követés
|
Kvantitatív kutatást végeznek online felmérés formájában, hogy megvizsgálják a HPV-oltással kapcsolatos negatív és pozitív következmények észlelését.
|
Kiindulási állapot, 3 hónapos követés és 9 hónapos követés
|
|
Önhatékonyság a HPV-oltással kapcsolatos megalapozott döntések meghozatalához
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónapos követés és 9 hónapos követés
|
Kvantitatív kutatást végeznek online felmérés formájában, hogy megvizsgálják az önhatékonyságot a HPV elleni védőoltással kapcsolatos megalapozott döntések meghozatalához.
|
Kiindulási állapot, 3 hónapos követés és 9 hónapos követés
|
|
HPV ismeretek
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónapos követés és 9 hónapos követés
|
Kvantitatív kutatást végeznek online felmérés formájában, hogy megvizsgálják a résztvevő HPV-vel kapcsolatos ismereteit.
|
Kiindulási állapot, 3 hónapos követés és 9 hónapos követés
|
|
Házastársi támogatás, valamint a HPV-oltás átvételének társadalmi normatív és kulturális felfogása
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónapos követés és 9 hónapos követés
|
Kvantitatív kutatást végeznek online felmérés formájában, hogy megvizsgálják a házastársi támogatást, valamint a HPV-oltás átvételével kapcsolatos társadalmi normatív és kulturális felfogásokat.
|
Kiindulási állapot, 3 hónapos követés és 9 hónapos követés
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Szponzor
Együttműködők
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Első közzététel
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Utolsó frissítés közzétéve
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0310
- 1R01CA210125-01A1 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .