Technologia aplikacji internetowych dla chłopców i rodziców: poprawa przyjmowania szczepionek przeciw HPV
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Golden, Colorado, Stany Zjednoczone, 80401
- Klein Buendel, Inc.
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202-2915
- Indiana University
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87131-0001
- University of New Mexico
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dorastający chłopcy:
- bycie mężczyzną
- mając 11-13 lat
- będąc pacjentem przychodni pediatrycznej Envision uczestniczącego szpitala University of New Mexico (UNM).
- zgodę rodziców na badanie, oraz
- zgoda dziecka na badanie
Rodzice/Opiekunowie:
- bycie rodzicem/opiekunem kwalifikującego się i uczestniczącego chłopca w wieku 11-13 lat
- wykazał się umiejętnością zrozumienia wymagań dotyczących studiów, oraz
- wyrażenie świadomej zgody dla siebie i zgody na udział ich młodzieży
Kryteria wyłączenia:
Dorastający chłopcy:
- inny członek najbliższej rodziny uczestniczy w projekcie (np. rodzeństwo)
- uczestnik otrzymał już którąkolwiek lub wszystkie dawki szczepionki HPV, lub
- uczestnik odmawia wyrażenia zgody.
Rodzice/Opiekunowie:
- poniżej 18 roku życia lub
- inny członek najbliższej rodziny uczestniczy w projekcie (tj. inny rodzic).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa interwencji aplikacji internetowych
Mobilna aplikacja internetowa BoyVac zostanie oceniona w dobranym parami, randomizowanym projekcie kontrolowanym przed i po teście grupowym.
W roku 2 30 klinik w Nowym Meksyku zostanie dobranych w pary, a jeden członek z każdej pary zostanie losowo przydzielony do grupy interwencyjnej (mobilna aplikacja internetowa) lub zwykłej i zwyczajowej (UC) grupy porównującej procedury adopcji szczepionki przeciw HPV.
Kliniki zostaną połączone w pary na podstawie podobieństw demograficznych pacjentów (pochodzenie etniczne i procent pacjentów Medicaid) oraz lokalizacji (miejskie i wiejskie).
|
Całe zbieranie danych wyjściowych i uzupełniających zostanie przeprowadzone za pomocą ankiet internetowych i dostosowanego portalu internetowego i będzie obejmować raporty rodziców i dokumentację kliniczną dotyczącą szczepień chłopców
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Zwykła zwyczajowa grupa opieki
Obecnie w klinikach pediatrycznych w Nowym Meksyku szczepionki HPV są oferowane rodzicom i młodzieży w ramach corocznych badań kontrolnych zdrowych dzieci.
Zazwyczaj w przypadku chłopców w wieku 11-13 lat rodzice inicjują tę kontrolę w ramach zajęć związanych z powrotem do szkoły.
W ramach kontroli dziecka zdrowego pracownicy poradni (lekarz, asystent lekarza i/lub pielęgniarka) rozmawiają z rodzicami i młodzieżą na temat zalecenia szczepienia ich synów lub córek przeciwko wirusowi HPV.
Wizyty pediatryczne zdrowego dziecka w celu promowania dobrego zdrowia i rozwoju są zalecane dla wszystkich dzieci od niemowlęctwa do okresu dojrzewania przez Amerykańską Akademię Pediatrii.
|
Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy otrzymującej zwykłą i zwyczajową opiekę (UC) otrzymają stronę internetową z broszurą na temat szczepień przeciwko HPV z Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC) w formacie Portable Document Format (PDF).
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inicjacja szczepionki
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Inicjacja szczepienia - czy każdy chłopiec otrzymał szczepionkę przeciwko HPV i data podania.
Liczba uczestników, którzy otrzymali co najmniej 1 dawkę.
|
1 miesiąc
|
|
Przestrzeganie szczepionek
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Przestrzeganie szczepionki — czy uczestnicy przestrzegali trzydawkowego cyklu szczepienia przeciwko HPV, czy nie.
Druga dawka i data otrzymania.
Liczba uczestników, którzy otrzymali co najmniej 2 dawki.
|
2 miesiące
|
|
Przestrzeganie szczepionek
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Przestrzeganie szczepionki — czy uczestnicy przestrzegali trzydawkowego cyklu szczepienia przeciwko HPV, czy nie.
Trzecia dawka i data otrzymania.
Liczba uczestników, którzy otrzymali 3 dawki.
|
4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólne nastawienie do szczepień
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja i 9-miesięczna obserwacja
|
Przeprowadzone zostaną badania ilościowe w formie ankiety internetowej w celu zbadania postaw wobec szczepień w ogóle
|
Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja i 9-miesięczna obserwacja
|
|
Postawy wobec szczepionki HPV
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja i 9-miesięczna obserwacja
|
Przeprowadzone zostaną badania ilościowe w formie ankiety internetowej w celu zbadania postaw wobec szczepionki HPV
|
Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja i 9-miesięczna obserwacja
|
|
Postrzeganie ryzyka związanego z HPV i brakiem szczepień
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja i 9-miesięczna obserwacja
|
Przeprowadzone zostaną badania ilościowe w formie ankiety internetowej w celu zbadania postrzegania ryzyka związanego z HPV i nieszczepieniem się.
|
Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja i 9-miesięczna obserwacja
|
|
Postrzeganie negatywnych i pozytywnych konsekwencji szczepień przeciwko HPV
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja i 9-miesięczna obserwacja
|
Przeprowadzone zostaną badania ilościowe w formie ankiety internetowej, mające na celu zbadanie postrzegania negatywnych i pozytywnych konsekwencji szczepień przeciwko HPV.
|
Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja i 9-miesięczna obserwacja
|
|
Poczucie własnej skuteczności w podejmowaniu świadomych decyzji dotyczących szczepienia przeciwko HPV
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja i 9-miesięczna obserwacja
|
Przeprowadzone zostaną badania ilościowe w formie ankiety internetowej w celu zbadania własnej skuteczności w podejmowaniu świadomych decyzji o szczepieniach przeciwko HPV
|
Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja i 9-miesięczna obserwacja
|
|
Znajomość HPV
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja i 9-miesięczna obserwacja
|
Przeprowadzone zostaną badania ilościowe w formie ankiety internetowej, które pozwolą sprawdzić wiedzę uczestnika na temat HPV
|
Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja i 9-miesięczna obserwacja
|
|
Wsparcie małżonków oraz społeczne, normatywne i kulturowe postrzeganie szczepienia przeciwko HPV
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja i 9-miesięczna obserwacja
|
Przeprowadzone zostaną badania ilościowe w formie ankiety internetowej w celu zbadania wsparcia małżonków oraz społecznego, normatywnego i kulturowego postrzegania szczepienia przeciwko HPV.
|
Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja i 9-miesięczna obserwacja
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0310
- 1R01CA210125-01A1 (NIH)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na HPV
-
NCT07525245Jeszcze nie rekrutacjaWskaźniki szczepień przeciwko HPV | Świadomość szczepionki przeciw HPV | Intencja Szczepienia Przeciwko HPV
-
NCT04974619ZakończonySzczepionka HPV | HPV
-
NCT06667323Jeszcze nie rekrutacjaZdrowie nastolatków | Dopuszczalność szczepionki HPV | Szczepionki HPV | Zintegrowany Pakiet Interwencji Lokalnych | Szczepionki przeciwko wirusowi brodawczaka | Postawy wobec szczepionek HPV | Usługi zdrowotne dla młodzieży | Szczepienia przeciwko HPV | Wiedza o szczepionkach przeciwko HPV
-
NCT07351604Jeszcze nie rekrutacjaWskaźniki szczepień przeciwko HPV | Świadomość szczepionki przeciw HPV | Intencja Szczepienia Przeciwko HPV
-
NCT07498075Jeszcze nie rekrutacja
-
NCT01535794ZakończonyPostawy wobec szczepionek HPV | Zamiar szczepienia przeciwko HPV
-
NCT04757701Rekrutacyjny
Badania kliniczne na Grupa interwencji aplikacji internetowych
-
NCT07038681RekrutacyjnyPo porodzie | Czynniki kardiometaboliczne | Remodelowanie odwrotnej serca
-
NCT03855735Zakończony
-
NCT07114302Jeszcze nie rekrutacja
-
NCT06809933Rekrutacyjny