Webbappsteknik för pojkar och föräldrar: Förbättring av HPV-vaccinupptag
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Inskrivning
Fas
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Colorado
-
Golden, Colorado, Förenta staterna, 80401
- Klein Buendel, Inc.
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202-2915
- Indiana University
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87131-0001
- University of New Mexico
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Tonårspojkar:
- att vara manlig
- vara 11-13 år gammal
- att vara patient vid ett deltagande University of New Mexico (UNM) sjukhus Envision pediatriska praktiken
- föräldrarnas samtycke för testning, och
- barntillstånd för testning
Föräldrar/vårdnadshavare:
- vara förälder/vårdnadshavare till en berättigad och deltagande 11-13 år gammal pojke
- visat förmåga att förstå studiekrav, och
- ge ett informerat samtycke för sig själv och samtycke till sina ungdomars deltagande
Exklusions kriterier:
Tonårspojkar:
- en annan närmaste familjemedlem deltar i projektet (dvs ett syskon)
- deltagaren har redan fått någon eller alla doser för HPV-vaccinet, eller
- deltagaren vägrar att samtycka.
Föräldrar/vårdnadshavare:
- under 18 år, eller
- en annan närmaste familjemedlem deltar i projektet (dvs en annan förälder).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Web App Intervention Group
BoyVacs mobilwebbapp kommer att utvärderas i en parmatchad grupprandomiserad pretest-posttest-kontrollerad design.
Under år 2 kommer 30 kliniker i New Mexico att parmatchas och en medlem i varje par kommer att randomiseras till interventionen (mobil webbapp) eller en vanlig och sedvanlig (UC) HPV-vaccinadoptionsförfarande jämförelsegrupp.
Kliniker kommer att paras ihop baserat på likheter i patientdemografi (etnicitet och % Medicaid-patienter) och plats (urban och landsbygd).
|
All baslinje- och uppföljningsdatainsamling kommer att genomföras via onlineundersökningar och en anpassad webbportal och inkluderar självrapporter från föräldrar och klinikregister över vaccination av pojkar
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vanlig sedvanlig vårdgrupp
För närvarande på pediatriska kliniker i New Mexico, erbjuds HPV-vaccinerna till föräldrar och ungdomar som en del av årliga kontroller av välmående barn.
Vanligtvis för pojkar i åldern 11-13, initierar föräldrar denna kontroll som en del av en skolgångsaktivitet.
Som en del av undersökningen av välmående barn pratar klinikpersonal (läkare, läkarassistent och/eller sjuksköterska) med föräldrar och ungdomar om rekommendationen att deras söner eller döttrar ska få HPV-vaccination.
Barnbesök för att främja god hälsa och utveckling rekommenderas för alla barn från spädbarnsåldern till tonåren av American Academy of Pediatrics.
|
Deltagare som randomiserats till gruppen vanlig och sedvanlig vård (UC) kommer att få en webbplats med en broschyr om HPV-vaccination från Centers for Disease Control and Prevention (CDC) i Portable Document Format (PDF)-format.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Initiering av vaccin
Tidsram: 1 månad
|
Vaccininitiering - om varje pojke fick HPV-vaccinet eller inte och datum för administrering.
Antal deltagare som fått minst 1 dos.
|
1 månad
|
|
Vaccin vidhäftning
Tidsram: 2 månader
|
Vaccinvidhäftning - om deltagarna höll sig till HPV-vaccinationen med tre doser eller inte.
2:a dosen och mottaget datum.
Antal deltagare som fått minst 2 doser.
|
2 månader
|
|
Vaccin vidhäftning
Tidsram: 4 månader
|
Vaccinvidhäftning - om deltagarna höll sig till HPV-vaccinationen med tre doser eller inte.
3:e dosen och datum mottaget.
Antal deltagare som fick de 3 doserna.
|
4 månader
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Attityder till vaccination i allmänhet
Tidsram: Baslinje, 3 månaders uppföljning och 9 månaders uppföljning
|
Kvantitativ forskning i form av en webbenkät kommer att genomföras för att undersöka attityder till vaccinationer i allmänhet
|
Baslinje, 3 månaders uppföljning och 9 månaders uppföljning
|
|
Attityder till HPV-vaccinet
Tidsram: Baslinje, 3 månaders uppföljning och 9 månaders uppföljning
|
Kvantitativ forskning i form av en webbenkät kommer att genomföras för att undersöka attityder till HPV-vaccinet
|
Baslinje, 3 månaders uppföljning och 9 månaders uppföljning
|
|
Uppfattning om risk på grund av HPV och att inte vara vaccinerad
Tidsram: Baslinje, 3 månaders uppföljning och 9 månaders uppföljning
|
Kvantitativ forskning i form av en webbenkät kommer att genomföras för att undersöka uppfattningen om risk på grund av HPV och att inte vara vaccinerad.
|
Baslinje, 3 månaders uppföljning och 9 månaders uppföljning
|
|
Uppfattning om negativa och positiva konsekvenser i samband med HPV-vaccination
Tidsram: Baslinje, 3 månaders uppföljning och 9 månaders uppföljning
|
Kvantitativ forskning i form av en onlineundersökning kommer att genomföras för att undersöka uppfattningen om negativa och positiva konsekvenser förknippade med HPV-vaccination.
|
Baslinje, 3 månaders uppföljning och 9 månaders uppföljning
|
|
Själveffektivitet för att fatta välgrundade beslut om HPV-vaccination
Tidsram: Baslinje, 3 månaders uppföljning och 9 månaders uppföljning
|
Kvantitativ forskning i form av en onlineundersökning kommer att genomföras för att undersöka själveffektiviteten att fatta välgrundade beslut om HPV-vaccination
|
Baslinje, 3 månaders uppföljning och 9 månaders uppföljning
|
|
HPV kunskap
Tidsram: Baslinje, 3 månaders uppföljning och 9 månaders uppföljning
|
Kvantitativ forskning i form av en onlineundersökning kommer att genomföras för att undersöka deltagarens kunskap om HPV
|
Baslinje, 3 månaders uppföljning och 9 månaders uppföljning
|
|
Stöd till makar och sociala normativa och kulturella uppfattningar om att få HPV-vaccination
Tidsram: Baslinje, 3 månaders uppföljning och 9 månaders uppföljning
|
Kvantitativ forskning i form av en online-enkät kommer att genomföras för att undersöka partnerstödet och sociala normativa och kulturella uppfattningar om att få HPV-vaccination.
|
Baslinje, 3 månaders uppföljning och 9 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Samarbetspartners
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Primärt slutförande
Avslutad studie (FAKTISK)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- 0310
- 1R01CA210125-01A1 (NIH)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .