Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bezpečnost sildenafilu u předčasně narozených dětí (SIL02)

10. března 2026 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill

Bezpečnost sildenafilu u předčasně narozených dětí s rizikem bronchopulmonální dysplazie

Popište bezpečnost sildenafilu u předčasně narozených dětí s rizikem bronchopulmonální dysplazie a stanovte předběžnou účinnost a farmakokinetiku (PK) sildenafilu. Zdroj financování - FDA OOPD.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Půjde o multicentrickou, randomizovanou, placebem kontrolovanou, sekvenční eskalující dávku, dvojitě maskovanou studii s údaji o bezpečnosti sildenafilu u předčasně narozených dětí.

Toto je design studie fáze II, předčasně narozené děti (pacienti na jednotkách intenzivní péče pro novorozence) budou randomizováni způsobem zvyšující se dávky 3:1 (sildenafil: placebo) do 3 kohort se zvyšujícími se dávkami sildenafilu. V každé kohortě bude 40 randomizovaných a dávkovaných účastníků, celkem až 120 účastníků. Dávka sildenafilu v kohortě 1 bude 0,125 mg/kg q 8 hodin IV nebo 0,25 mg/kg q 8 hodin enterálně. Dávka sildenafilu v kohortě 2 bude 0,5 mg/kg q 8 hodin IV nebo 1,0 mg/kg q 8 hodin enterálně. Dávka sildenafilu v kohortě 3 bude 1 mg/kg q 8 hodin IV nebo 2 mg/kg q 8 hodin enterálně.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
109

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1R9
        • Health Sciences Centre Hospital
  • Spojené státy
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32209
        • University of Florida Jacksonville Shands Medical Center
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32209
        • University of Florida College of Medicine Jacksonville-Wolfson Children's Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • University of Illinois at Chicago
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214
        • Wesley Medical Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40356
        • University of Kentucky
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70115
        • Ochsner Baptist Medical Center
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89106
        • Children's Hospital of Nevada at UMC
    • New Jersey
      • Long Branch, New Jersey, Spojené státy, 07740
        • Monmouth Medical Center
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Spojené státy, 11040
        • Cohen Children's Medical Center of NY
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • Golisano Children's Hospital - University of Rochester Medical Center
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27610
        • WakeMed Health and Hospitals
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • University of Oklahoma

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

1 týden až 4 týdny (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Příjem pozitivního tlaku v dýchacích cestách (nosní kontinuální tlak v dýchacích cestách, nazální přerušovaná přetlaková ventilace nebo průtok nosní kanylou > 1 LPM) nebo mechanická ventilace (vysokofrekvenční nebo konvenční)
  • <29 týdnů gestačního věku při narození
  • 7-28 (včetně) dnů postnatálního věku v době randomizace

Kritéria vyloučení:

  • V současné době dostává vazopresory
  • V současné době dostáváte inhalovaný oxid dusnatý
  • Výchozí průměrný arteriální tlak < gestační věk (v týdnech) plus postnatální věk (v týdnech) do 2 hodin po podání sildenafilu
  • Známá alergie na sildenafil
  • Známá srpkovitá anémie
  • AST > 225 U/l < 72 hodin před randomizací
  • ALT > 150 U/L < 72 hodin před randomizací

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Sildenafilová kohorta 1
V rámci kohorty 1 budou kojenci randomizováni pomocí schématu 3:1 k podávání sildenafilu nebo placeba. Kojenci randomizovaní na sildenafil budou dostávat 0,125 mg/kg denně každých 8 hodin intravenózně (IV) nebo 0,25 mg/kg denně každých 8 hodin enterálně po dobu 28 dnů.
Lék: Sildenafil
Kojenci budou randomizováni pomocí schématu 3:1, aby dostávali sildenafil nebo placebo.
Ostatní jména:
  • Revatio
Komparátor placeba: Placebo kohorta 1
Kojenci randomizovaní do skupiny léčené placebem dostanou ekvivalent 5% dextrózy (cukrová voda) k podání IV nebo enterálnímu použití.
Jiný: Placebo
Kojenci randomizovaní do skupiny s placebem dostanou ekvivalentní objem 5% dextrózy pro IV použití nebo enterální použití (pokud dostávají enterální studovaný lék).
Ostatní jména:
  • cukrová voda
Experimentální: Sildenafilová kohorta 2
Kojenci kohorty 2 budou dostávat sildenafil 0,5 mg/kg denně každých 8 hodin intravenózně (IV) nebo 1 mg/kg denně každých 8 hodin enterálně po dobu 28 dnů.
Lék: Sildenafil
Kojenci budou randomizováni pomocí schématu 3:1, aby dostávali sildenafil nebo placebo.
Ostatní jména:
  • Revatio
Komparátor placeba: Placebo kohorta 2
Kojenci randomizovaní do skupiny léčené placebem dostanou ekvivalent 5% dextrózy (cukrová voda) k podání IV nebo enterálnímu použití.
Jiný: Placebo
Kojenci randomizovaní do skupiny s placebem dostanou ekvivalentní objem 5% dextrózy pro IV použití nebo enterální použití (pokud dostávají enterální studovaný lék).
Ostatní jména:
  • cukrová voda
Experimentální: Sildenafilová kohorta 3
Kojenci kohorty 3 budou dostávat sildenafil 1 mg/kg denně každých 8 hodin intravenózně (IV) nebo 2 mg/kg denně každých 8 hodin enterálně po dobu 28 dnů.
Lék: Sildenafil
Kojenci budou randomizováni pomocí schématu 3:1, aby dostávali sildenafil nebo placebo.
Ostatní jména:
  • Revatio
Komparátor placeba: Placebo kohorta 3
Kojenci randomizovaní do skupiny léčené placebem dostanou ekvivalent 5% dextrózy (cukrová voda) k podání IV nebo enterálnímu použití.
Jiný: Placebo
Kojenci randomizovaní do skupiny s placebem dostanou ekvivalentní objem 5% dextrózy pro IV použití nebo enterální použití (pokud dostávají enterální studovaný lék).
Ostatní jména:
  • cukrová voda

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bezpečnost podle nežádoucích příhod, které účastníci zaznamenali
Časové okno: Nevážné nežádoucí účinky byly sbírány do 14. dne po poslední intervenci; závažné nežádoucí účinky do 28. dne. Retinopatie nedonošených byla hodnocena do propuštění/převodu, až do 575 dnů po první léčbě.
Popis bezpečnosti sildenafilu u předčasně narozených dětí a hodnocení podle četnosti a incidence nežádoucích příhod (AEs) a závažných nežádoucích příhod. Obě nežádoucí příhody – závažné i nezávažné – byly sbírány od okamžiku informovaného souhlasu do 14. dne po poslední studijní intervenci. Závažné nežádoucí příhody byly navíc sbírány do 28 dnů po poslední studijní intervenci. Retinopatie předčasně narozených (ROP), ať už závažná nebo nezávažná, byla sbírána do propuštění z nemocnice nebo převozu; doba hospitalizace se lišila na základě klinického průběhu, nejdelší doba byla až 575 dní.
Nevážné nežádoucí účinky byly sbírány do 14. dne po poslední intervenci; závažné nežádoucí účinky do 28. dne. Retinopatie nedonošených byla hodnocena do propuštění/převodu, až do 575 dnů po první léčbě.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Distribuční objem
Časové okno: Farmakokinetické vzorky byly odebrány po podání jakékoli dávky po dokončení 7 dnů podávání studijního léčiva až do 28. dne podávání studijního léčiva.
Objem distribuce byl odhadnut u účastníků, kteří dostávali aktivní studijní léčivo, pomocí populačního farmakokinetického modelu. Farmakokinetické vzorky byly odebírány po přibližně 7 dnech podávání studijního léčiva v časových bodech definovaných protokolem (0–15 minut, 30–60 minut, 1–2 hodiny, 2–3 hodiny, 3–4 hodiny, 4–5 hodin, do 15 minut před další dávkou a 16–24 hodin po poslední dávce) po dobu 28 dnů léčby.
Farmakokinetické vzorky byly odebrány po podání jakékoli dávky po dokončení 7 dnů podávání studijního léčiva až do 28. dne podávání studijního léčiva.
Vyčištění
Časové okno: Farmakokinetické vzorky byly odebírány po jakékoli dávce po dokončení 7 dnů podávání studijního léčiva až do 28. dne podávání studijního léčiva.
Clearance byla odhadnuta u účastníků léčených aktivní studijní látkou pomocí populačního farmakokinetického modelu. Farmakokinetické vzorky byly odebírány po přibližně 7 dnech podávání studijní látky v časových bodech definovaných protokolem (0-15 minut, 30-60 minut, 1-2 hodiny, 2-3 hodiny, 3-4 hodiny, 4-5 hodin, do 15 minut před další dávkou a 16-24 hodin po poslední dávce) po dobu 28 dnů léčby.
Farmakokinetické vzorky byly odebírány po jakékoli dávce po dokončení 7 dnů podávání studijního léčiva až do 28. dne podávání studijního léčiva.
Poločas rozpadu
Časové okno: Farmakokinetické vzorky byly odebrány po jakékoli dávce po dokončení 7 dnů podávání studijního léku až do 28. dne podávání studijního léku.
Poločas byl odhadnut u účastníků, kteří dostávali aktivní studijní lék, za použití populačního farmakokinetického modelu. Farmakokinetické vzorky byly odebírány po přibližně 7 dnech užívání studijního léku v časových bodech definovaných protokolem (0–15 minut, 30–60 minut, 1–2 hodiny, 2–3 hodiny, 3–4 hodiny, 4–5 hodin, do 15 minut před další dávkou a 16–24 hodin po poslední dávce) po dobu 28 dnů léčby.
Farmakokinetické vzorky byly odebrány po jakékoli dávce po dokončení 7 dnů podávání studijního léku až do 28. dne podávání studijního léku.
Plocha pod křivkou (AUC)
Časové okno: Farmakokinetické vzorky byly odebrány po jakékoli dávce po dokončení 7 dnů podávání studijního léčiva až do 28. dne podávání studijního léčiva.
Expozice, měřená jako plocha pod křivkou koncentrace léčiva v plazmě v závislosti na čase (AUC), byla odhadnuta u účastníků, kteří dostávali aktivní studijní léčivo, pomocí populačního farmakokinetického modelu. Farmakokinetické vzorky byly odebírány po přibližně 7 dnech podávání studijního léčiva v časových bodech definovaných protokolem (0–15 minut, 30–60 minut, 1–2 hodiny, 2–3 hodiny, 3–4 hodiny, 4–5 hodin, do 15 minut před následující dávkou a 16–24 hodin po poslední dávce) po dobu 28 dnů léčby.
Farmakokinetické vzorky byly odebrány po jakékoli dávce po dokončení 7 dnů podávání studijního léčiva až do 28. dne podávání studijního léčiva.
Špičková plazmatická koncentrace
Časové okno: Farmakokinetické vzorky byly odebrány po jakékoli dávce po dokončení 7 dnů podávání studijního léčiva až do 28. dne podávání studijního léčiva.
Maximální plazmatická koncentrace (Cmax) byla odhadnuta u účastníků, kteří dostávali aktivní studijní lék, pomocí populačního farmakokinetického modelu. Farmakokinetické vzorky byly odebírány po přibližně 7 dnech užívání studijního léku v časových bodech definovaných protokolem (0–15 minut, 30–60 minut, 1–2 hodiny, 2–3 hodiny, 3–4 hodiny, 4–5 hodin, do 15 minut před další dávkou a 16–24 hodin po poslední dávce) během 28 dnů léčby.
Farmakokinetické vzorky byly odebrány po jakékoli dávce po dokončení 7 dnů podávání studijního léčiva až do 28. dne podávání studijního léčiva.
Změna v mírných až těžkých BPD nebo smrt
Časové okno: Od prvního dne podání studijního léčiva do ukončení podávání studijního léčiva, až 28 dní

Riziko středně těžké až těžké bronchopulmonální dysplazie (BPD) nebo úmrtí bude definováno pomocí odhadu výsledků BPD Národní sítě pro neonatální výzkum (NRN) Národního institutu pro zdraví dětí a lidský rozvoj (NICHD). https://neonatal.rti.org/. Výslednou mírou je snížení rizika středně těžké až těžké BPD nebo úmrtí od 1. dne podávání studijního léku do konce podávání studijního léku.

Odhad výsledků BPD používá k výpočtu rizika BPD následující: gestační věk, porodní hmotnost, pohlaví, rasa/etnicita matky, postnatální den, typ ventilace, frakce inspirovaného kyslíku.

Odhad BPD NICHD NRN vypočítává riziko BPD (žádné, mírné, střední, těžké) nebo úmrtí podle postnatálního dne v procentech. Pro tento protokol budou výsledky dichotomizovány jako žádné-mírné vs. středně těžké-těžké-úmrtí.

Odhad rizika bude zaznamenán 7., 14., 21. a 28. dne období podávání studijního léku pomocí dne nejbližšího postnatálnímu věku účastníka. U kojenců starších než 28 dnů bude použit odhad pro 28. den.
Od prvního dne podání studijního léčiva do ukončení podávání studijního léčiva, až 28 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of North Carolina, Chapel Hill

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Duke University
The Emmes Company, LLC

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Matthew M Laughon, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
2. dubna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
30. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 17-2436
  • R01FD006099-01 (Grant/smlouva FDA USA)
  • 75N94022F00001 (Jiné číslo grantu/financování: NICHD)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sildenafil

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení