Randomizovaná kontrolovaná studie s návštěvou domova pro duševní zdraví kojenců (IMH-HV RCT)

Primárním cílem je důsledně vyhodnotit účinnost modelu návštěv v domově kojeneckého duševního zdraví (IMH-HV) na výsledky matek a dětí podle legislativních norem prostřednictvím randomizované kontrolované studie. Výzkumný tým přijme pečovatele a jejich děti (0-24 měsíců) nebo těhotné ženy (n=72) z míst po celém okrese Washtenaw, aby se zúčastnili IMH-HV RCT. Polovina žen bude náhodně zařazena do kontrolní skupiny pro léčbu jako obvykle (TAU) (s přístupem ke všem dostupným komunitním zdrojům) a polovina žen bude náhodně zařazena do léčebné skupiny (tj. IMH-HV). Ženy zařazené do kontrolní skupiny nebudou dostávat léčbu IMH-HV prostřednictvím studijního týmu, ale nebude jim zakázáno vyhledávat nebo využívat léčbu IMH-HV nebo jakékoli jiné služby prostřednictvím komunitních zdrojů. Ženy zařazené do léčebné skupiny budou dostávat léčbu IMH-HV po dobu 12 měsíců prostřednictvím studijního týmu s přísným monitorováním věrnosti modelu IMH-HV. Všichni účastníci studie podstoupí hodnocení v průběhu 24měsíčního období (z toho 12 měsíců je léčebná studie) (tj. výchozí (randomizace proběhne po výchozím stavu), střední body (3, 6 a 9 měsíců) a následné kontroly ( 12, 18 a 24 měsíců) po randomizaci). Všichni účastníci studie budou mít navíc možnost zúčastnit se hodnocení jejich zkušeností s pandemií COVID-19.

Účelem této studie je vyhodnotit účinnost modelu návštěv doma s duševním zdravím kojenců (IMH-HV) na výsledky rodičů a dětí podle legislativních norem a v souladu s měřítky státu Michigan. Pokud tato studie potvrdí účinnost modelu IMH-HV, podpoří to udržitelnost IMH-HV ve státě Michigan, protože důkazy z randomizované kontrolované studie jsou nezbytné pro přístup k určitým státním a federálním dolarům. Přístup k podpoře založené na důkazech a udržitelné rodičovské podpoře může v konečném důsledku zlepšit výsledky této zranitelné populace. Konkrétně se tato studie zaměřuje na:

1. Proveďte randomizovanou kontrolovanou studii k vyhodnocení účinnosti léčby IMH-HV s využitím přísného monitorování výsledků a metodologie hodnocení, aby bylo možné stanovit, že obsluhované rodiny dosahují zamýšleného pozitivního přínosu. Způsobilí pečovatelé a děti nebo těhotné ženy budou zařazeny do kontrolní skupiny nebo do léčebné skupiny a obě skupiny budou v pravidelných intervalech dostávat hodnocení z výzkumu měřící klíčové dopady modelu IMH-HV.

2. Stanovte účinnost IMH-HV pomocí analýzy dopadu léčby na klíčové indikátory pečovatele, dítěte a rodiny. Hypotézou je, že IMH-HV bude mít pozitivní dopady se zlepšením na úrovni pečovatelů, dětí a rodiny od výchozího stavu až po následné hodnocení klíčových ukazatelů, včetně:

   1. Zlepšené výsledky dětí, které se odrážejí v posíleném fyzickém a behaviorálním zdraví dítěte, jeho vývoji a školní připravenosti a sníženém riziku špatného zacházení s dětmi.
   2. Zlepšené výsledky rodičů včetně zlepšení duševního zdraví rodičů, snížení potenciálu zneužívání dětí a lepší pozitivní rodičovství.
   3. Zlepšení rodinného prostředí včetně snížení kriminality a násilí v rodině, posílení vazby na doporučení a zlepšení rodinné ekonomiky a soběstačnosti.
3. Identifikujte faktory spojené se zlepšením rodiny, včetně dávkování a přesnosti léčby. Je to hypotéza, že souvislost mezi dávkou a odezvou mezi počtem návštěv doma a dopadem léčby a pozitivní souvislost mezi věrností poskytnuté léčby a pozitivními výsledky dětí a rodiny.