Studio controllato randomizzato sulla salute mentale infantile-visita domiciliare (IMH-HV RCT)

L'obiettivo primario è valutare rigorosamente l'efficacia del modello Infant Mental Health Home Visiting (IMH-HV) sugli esiti materni e infantili secondo gli standard legislativi attraverso uno studio controllato randomizzato. Il team di ricerca recluterà operatori sanitari e i loro bambini (0-24 mesi) o donne incinte (n=72) da località della contea di Washtenaw per partecipare all'IMH-HV RCT. La metà delle donne verrà assegnata in modo casuale a un gruppo di controllo del trattamento come al solito (TAU) (con accesso a tutte le risorse comunitarie disponibili) e metà delle donne verrà assegnata in modo casuale al gruppo di trattamento (ovvero IMH-HV). Le donne assegnate al gruppo di controllo non riceveranno il trattamento IMH-HV attraverso il team dello studio, ma non sarà vietato cercare o accedere al trattamento IMH-HV o ad altri servizi attraverso le risorse della comunità. Le donne assegnate al gruppo di trattamento riceveranno il trattamento IMH-HV per 12 mesi attraverso il team di studio con un rigoroso monitoraggio della fedeltà al modello IMH-HV. Tutti i partecipanti allo studio saranno sottoposti a valutazioni durante il periodo di 24 mesi (di cui 12 mesi sono la sperimentazione terapeutica) (vale a dire, basale (la randomizzazione avverrà dopo il basale), punti intermedi (3, 6 e 9 mesi) e follow-up ( 12, 18 e 24 mesi) dopo la randomizzazione). Inoltre, tutti i partecipanti allo studio avranno l'opportunità di partecipare a valutazioni riguardanti la loro esperienza della pandemia COVID-19.

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia del modello Infant Mental Health Home-Visiting (IMH-HV) sugli esiti dei genitori e dei figli secondo gli standard legislativi e coerenti con i parametri di riferimento dello Stato del Michigan. Se questo studio confermerà l'efficacia del modello IMH-HV, ciò sosterrà la sostenibilità di IMH-HV nello stato del Michigan poiché è necessaria la prova di uno studio controllato randomizzato per accedere a determinati dollari statali e federali. L'accesso a un sostegno genitoriale basato su prove e sostenibile può in ultima analisi migliorare i risultati per questa popolazione vulnerabile. Nello specifico questo studio si propone di:

1. Condurre uno studio controllato randomizzato per valutare l'efficacia del trattamento IMH-HV utilizzando una rigorosa metodologia di monitoraggio e valutazione dei risultati per stabilire che le famiglie servite raggiungano il beneficio positivo previsto. Gli operatori sanitari idonei e i bambini o le donne incinte saranno assegnati al gruppo di controllo o al gruppo di trattamento ed entrambi i gruppi riceveranno valutazioni di ricerca a intervalli regolari che misurano gli impatti chiave del modello IMH-HV.

2. Determinare l'efficacia dell'IMH-HV attraverso l'analisi dell'impatto del trattamento sugli indicatori chiave del caregiver, del bambino e della famiglia. L'ipotesi è che ci saranno impatti positivi dell'IMH-HV, con miglioramenti a livello di caregiver, bambino e famiglia dal basale al post valutazione sugli indicatori chiave, tra cui:

   1. Migliori risultati per i bambini che si riflettono nel rafforzamento della salute fisica e comportamentale del bambino, nello sviluppo e nella preparazione scolastica e nella riduzione del rischio di maltrattamento sui minori.
   2. Miglioramento dei risultati dei genitori, tra cui miglioramento della salute mentale dei genitori, riduzione del potenziale di abuso sui minori e miglioramento della genitorialità positiva.
   3. Miglioramento dell'ambiente familiare, compresa la diminuzione della criminalità e della violenza familiare, miglioramento del collegamento con i rinvii e miglioramento dell'economia familiare e dell'autosufficienza.
3. Identificare i fattori associati al miglioramento della famiglia, inclusi il dosaggio e la fedeltà del trattamento. È l'ipotesi che un'associazione dose-risposta tra il numero di sessioni di visite domiciliari e l'impatto del trattamento e un'associazione positiva tra la fedeltà del trattamento erogato e gli esiti positivi del bambino e della famiglia.