Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Autofagie a patologické stárnutí (AVP)

20. března 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studie AVP: Studie autofagie a patologického stárnutí člověka u osteoporózy s demencí Alzheimerova typu nebo bez ní

Autofagie je uznávána jako centrální mechanismus regulace stárnutí. . Osteoporóza (OA) a Alzheimerova choroba (AD) jsou dvě formy patologického stárnutí, někdy zapletené, včetně nadměrného rizika OP u AD a degradace kognitivních funkcí po zlomenině OP, ale spojení mezi těmito dvěma patologiemi zůstává nedostatečně pochopeno.

Cílem této prospektivní pilotní studie je zhodnotit úroveň autofagie osteocytů (OST) u postmenopauzálních žen s OP a prozkoumat hypotézu, že defekt autofagie je jednou z fyziopatologických vazeb OP v průběhu MA

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Autofagie je všudypřítomný buněčný mechanismus, který degraduje a recykluje toxický odpad z buněk. Je uznáván jako centrální mechanismus regulace stárnutí. Osteoporóza (OA) a Alzheimerova choroba (AD) jsou dvě formy patologického stárnutí, někdy zapletené, včetně nadměrného rizika OP u AD a degradace kognitivních funkcí po zlomenině OP, ale spojení mezi těmito dvěma patologiemi zůstává nedostatečně pochopeno. U Alzheimerovy choroby (AD) je deficit autofagie zjištěn jak klinicky, tak fundamentálně. Ve studiích na zvířatech studie na zvířatech ukázaly, že autofagie se podílí na diferenciaci, funkci a přežití kostních buněk, s věkem klesá a že defekt autofagie je doprovázen úbytkem kostní hmoty. K dnešnímu dni nemáme data o autofagických kapacitách kostních buněk u OP a AD u lidí.

Cílem této prospektivní pilotní studie je zhodnotit úroveň autofagie osteocytů (OST) u postmenopauzálních žen s OP a prozkoumat hypotézu, že defekt autofagie je jednou z fyziopatologických vazeb OP během MA.

Hlavním cílem je určit ve dvou podskupinách s Alzheimerovou chorobou nebo bez ní, zda existuje souvislost mezi stavem kostí a úrovní autofagie OST u postmenopauzálních žen (OP versus non-OP)

Sekundárními cíli je zjistit, zda existuje souvislost mezi úrovní autofagie OST a kostními parametry (denzita kostních minerálů, sérový vitamín D) a porovnat u OP žen úroveň autofagie pacientů s OST of AM vs bez MA .

Populace studie: Postmenopauzální ženy ve věku nad 65 let, které měly prospěch z implantace kyčelní protézy: 30 s OP zlomeninou krčku femuru (15 non-MA a 15 MA, kognitivní stav byl stanoven pomocí MMSE a IADL 1 měsíc po zlomenina) a 30 kontrol provedených pro osteoartritidu, bez OP (předchůdci + kostní minerální hustota) a MA (MMSE a IADL).

Primární cíl: Kvantifikace autofagie (LC3II a SQSTM1 / p62) Western blotováním purifikovaných OST proteinů ze vzorku kosti z resekovaných hlavic femuru během pokládání totální protézy kyčle.

Sekundární koncové body: Minerální hustota kostí krčku stehenní kosti a celého kyčle (T-skóre a g/cm²) měřená rentgenovou bifotonickou absorbometrií (Hologic QDR 4500) a sérovým 25 OH vitaminem D (ng/ml).

Očekávané přínosy: lépe porozumět roli autofagie v patofyziologii postmenopauzálních OP a AD v lidské patologii. Nakonec by to mohlo potenciálně přispět k návrhu nových terapeutik zaměřených na autofagii při léčbě osteoporózy a obecněji patologického stárnutí.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
82

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Francie
      • Nice, Francie, 06000
        • BREUIL

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kritéria zařazení pro obě skupiny:

  • Ženy > 65 let: 2 skupiny

Kritéria pro zařazení do skupiny s osteoporózou (Alzheimer a non-Alzheimer):

  • Osteoporotická zlomenina krčku femuru vyžadující náhradu kyčle a splňující definici osteoporózy WHO. Bez jakékoli kognitivní poruchy u první podskupiny (MMSE > 26 a normální IADL) a s konečnou diagnózou alzheimerovy choroby u druhé podskupiny (DSM-IV-TR)

Kritéria zařazení pro kontrolní skupinu:

  • Bez osteoporózy (žádná zlomenina z křehkosti (klinická nebo na VFA) a T-skóre kostní denzity > 2,5 SD na všech místech)
  • Žádné kognitivní poruchy (MMSE > 26 a normální IADL)

Kritéria vyloučení:

Kritéria nezařazení pro obě skupiny:

  • Další patologické stavy spojené s autofagií: Parkinsonova choroba, Crohnova choroba, rakoviny, myopatie, diabetes 2.
  • Méd Léky zasahující do autofagie: současné kortikosteroidy, parathormon, estrogen, chlorochin, hydroxychlorochin, lithium, metformin, bisfosfonáty,
  • Demence nealzheimerovského typu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jiný: osteoporóza a alzheimer
pacient s osteoporózou a alzheimerem hospitalizován pro totální protézu kyčle.
Postup: Odběr vzorků kyčelní kosti
Kvantifikace autofagie (LC3II a SQSTM1 / p62) Western blotováním purifikovaných OST proteinů ze vzorku kosti
Jiný: osteoporóza bez alzheimera
Pacient s osteoporózou bez alzheimera hospitalizován pro totální protézu kyčle.
Postup: Odběr vzorků kyčelní kosti
Kvantifikace autofagie (LC3II a SQSTM1 / p62) Western blotováním purifikovaných OST proteinů ze vzorku kosti
Jiný: Pacient s artrózou bez alzheimera
Pacient s artrózou bez alzheimera hospitalizován pro totální protézu kyčle.
Postup: Odběr vzorků kyčelní kosti
Kvantifikace autofagie (LC3II a SQSTM1 / p62) Western blotováním purifikovaných OST proteinů ze vzorku kosti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvantifikace autofagie
Časové okno: při zařazení
Kvantifikace autofagie (LC3II a SQSTM1 / p62) Western blotováním purifikovaných OST proteinů ze vzorku kosti z resekovaných hlavic femuru
při zařazení

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Minerální hustota kostí
Časové okno: při zařazení
Minerální hustota kosti krčku stehenní kosti a celého kyčle (T-skóre a g/cm²) měřená rentgenovou bifotonickou absorbometrií (Hologic QDR 4500)
při zařazení
25 OH vitaminu D (ng/ml).
Časové okno: při zařazení
25 OH vitaminu D (ng/ml) v séru
při zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Veronique BREUIL, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. prosince 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
20. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
20. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
24. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 17-PP-03

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Odběr vzorků kyčelní kosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení