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Autophagie und pathologisches Altern (AVP)

20. März 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

AVP-Studie: Studie zu Autophagie und pathologischem Altern am Menschen bei Osteoporose mit oder ohne Demenz vom Alzheimer-Typ

Autophagie gilt als zentraler Mechanismus zur Regulierung des Alterns. . Osteoporose (OA) und Alzheimer-Krankheit (AD) sind zwei Formen des pathologischen Alterns, die manchmal miteinander verwoben sind und ein erhöhtes OP-Risiko bei AD und eine Verschlechterung der kognitiven Funktionen nach einer OP-Fraktur umfassen. Der Zusammenhang zwischen diesen beiden Pathologien ist jedoch nach wie vor kaum verstanden.

Das Ziel dieser prospektiven Pilotstudie besteht darin, den Grad der Autophagie von Osteozyten (OST) bei postmenopausalen Frauen mit OP zu bewerten und die Hypothese zu untersuchen, dass der Defekt der Autophagie eine der physiopathologischen Verbindungen der OP während des MA ist

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Autophagie ist ein allgegenwärtiger zellulärer Mechanismus, der giftige Abfälle aus Zellen abbaut und recycelt. Es gilt als zentraler Mechanismus zur Regulierung des Alterns. Osteoporose (OA) und Alzheimer-Krankheit (AD) sind zwei Formen des pathologischen Alterns, die manchmal miteinander verwoben sind und ein erhöhtes OP-Risiko bei AD und eine Verschlechterung der kognitiven Funktionen nach einer OP-Fraktur umfassen. Der Zusammenhang zwischen diesen beiden Pathologien ist jedoch nach wie vor kaum verstanden. Bei der Alzheimer-Krankheit (AD) wird sowohl klinisch als auch grundsätzlich ein Mangel an Autophagie festgestellt. Tierstudien haben gezeigt, dass die Autophagie an der Differenzierung, Funktion und dem Überleben von Knochenzellen beteiligt ist, mit zunehmendem Alter abnimmt und dass ein Defekt der Autophagie mit einer Abnahme der Knochenmasse einhergeht. Bisher liegen uns keine menschlichen Daten zur autophagischen Kapazität von Knochenzellen bei OP und AD vor.

Das Ziel dieser prospektiven Pilotstudie besteht darin, den Grad der Autophagie von Osteozyten (OST) bei postmenopausalen Frauen mit OP zu bewerten und die Hypothese zu untersuchen, dass der Defekt der Autophagie eine der physiopathologischen Verbindungen der OP während der MA ist.

Das Hauptziel besteht darin, in zwei Untergruppen mit oder ohne Alzheimer-Krankheit zu bestimmen, ob ein Zusammenhang zwischen dem Knochenstatus und dem Grad der Autophagie von OST bei postmenopausalen Frauen (OP versus Nicht-OP) besteht.

Sekundäre Ziele bestehen darin, festzustellen, ob ein Zusammenhang zwischen dem Grad der Autophagie des OST und den Knochenparametern (Knochenmineraldichte, Serumvitamin D) besteht, und bei OP-Frauen den Grad der Autophagie des OST von AM-Patienten mit denen ohne MA zu vergleichen .

Studienpopulation: Postmenopausale Frauen über 65 Jahre, die von der Implantation einer Hüftprothese profitieren: 30 mit einer OP-Fraktur des Schenkelhalses (15 ohne MA und 15 MA, wobei der kognitive Status durch MMSE und IADL 1 Monat nach der Operation bestimmt wird Fraktur) und 30 Kontrollen wegen Arthrose, frei von OP (Vorgeschichte + Knochenmineraldichte) und MA (MMSE und IADL).

Primärer Endpunkt: Quantifizierung der Autophagie (LC3II und SQSTM1 / p62) durch Western Blot von gereinigten OST-Proteinen aus einer Knochenprobe aus resezierten Femurköpfen während der Verlegung einer Totalprothese der Hüfte.

Sekundäre Endpunkte: Knochenmineraldichte des Schenkelhalses und der gesamten Hüfte (T-Score und g/cm²), gemessen durch biphotonische Röntgenabsorptiometrie (Hologic QDR 4500) und Serum 25 OH Vitamin D (ng/ml).

Erwarteter Nutzen: besseres Verständnis der Rolle der Autophagie in der Pathophysiologie von postmenopausaler OP und AD in der Pathologie des Menschen. Letztendlich könnte es möglicherweise zur Entwicklung neuer Therapeutika beitragen, die auf die Autophagie bei der Behandlung von Osteoporose und allgemeiner pathologischer Alterung abzielen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
82

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Einschlusskriterien für beide Gruppen:

  • Frauen > 65 Jahre: 2 Gruppen

Einschlusskriterien für die Osteoporose-Gruppe (Alzheimer und Nicht-Alzheimer):

  • Osteoporotischer Schenkelhalsbruch, der einen Hüftgelenkersatz erfordert und die WHO-Definition von Osteoporose erfüllt. Ohne jegliche kognitive Beeinträchtigung für die erste Untergruppe (MMSE > 26 und normales IADL) und mit einer endgültigen Diagnose der Alzheimer-Krankheit in der anderen Untergruppe (DSM-IV-TR)

Einschlusskriterien für die Kontrollgruppe:

  • Nicht osteoporotisch (keine Fragilitätsfraktur (klinisch oder bei VFA) und Knochenmineraldichte-T-Score > 2,5 SD an allen Stellen)
  • Keine kognitive Beeinträchtigung (MMSE > 26 und normale IADL)

Ausschlusskriterien:

Nichteinschlusskriterien für beide Gruppen:

  • Andere mit Autophagie verbundene Pathologien: Parkinson-Krankheit, Morbus Crohn, Krebs, Myopathien, Typ-2-Diabetes
  • Medikamente, die die Autophagie beeinträchtigen: aktuelle Kortikosteroide, Parathormon, Östrogen, Chloroquin, Hydroxychloroquin, Lithium, Metformin, Bisphosphonate,
  • Demenz vom Nicht-Alzheimer-Typ

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sonstiges: Osteoporose und Alzheimer
Patient mit Osteoporose und Alzheimer wurde wegen einer totalen Hüftprothese ins Krankenhaus eingeliefert.
Verfahren: Probenahme von Hüftknochen
Quantifizierung der Autophagie (LC3II und SQSTM1 / p62) durch Western Blot von gereinigten OST-Proteinen aus einer Knochenprobe
Sonstiges: Osteoporose ohne Alzheimer
Patient mit Osteoporose ohne Alzheimer wurde wegen einer totalen Hüftprothese ins Krankenhaus eingeliefert.
Verfahren: Probenahme von Hüftknochen
Quantifizierung der Autophagie (LC3II und SQSTM1 / p62) durch Western Blot von gereinigten OST-Proteinen aus einer Knochenprobe
Sonstiges: Patient mit Arthrose ohne Alzheimer
Patient mit Arthrose ohne Alzheimer wurde wegen einer totalen Hüftprothese ins Krankenhaus eingeliefert.
Verfahren: Probenahme von Hüftknochen
Quantifizierung der Autophagie (LC3II und SQSTM1 / p62) durch Western Blot von gereinigten OST-Proteinen aus einer Knochenprobe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quantifizierung der Autophagie
Zeitfenster: bei der Inklusion
Quantifizierung der Autophagie (LC3II und SQSTM1 / p62) durch Western Blot von gereinigten OST-Proteinen aus einer Knochenprobe aus resezierten Femurköpfen
bei der Inklusion

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knochenmineraldichte
Zeitfenster: bei der Inklusion
Knochenmineraldichte des Schenkelhalses und der gesamten Hüfte (T-Score und g/cm²), gemessen durch biphotonische Röntgenabsorptiometrie (Hologic QDR 4500)
bei der Inklusion
25 OH Vitamin D (ng/ml).
Zeitfenster: bei der Inklusion
25 OH Vitamin D (ng/ml) im Serum
bei der Inklusion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Veronique BREUIL, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. Dezember 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. Mai 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
20. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 17-PP-03

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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