Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Autofagia i patologiczne starzenie (AVP)

20 marca 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Badanie AVP: Autofagia i patologiczne starzenie się ludzi w osteoporozie z lub bez demencji typu Alzheimera

Autofagia jest uznawana za centralny mechanizm regulujący proces starzenia. . Osteoporoza (OA) i choroba Alzheimera (AD) to dwie formy patologicznego starzenia się, czasami splątane, w tym nadmierne ryzyko OP w AD i degradacja funkcji poznawczych po złamaniu OP, ale związek między tymi dwiema patologiami pozostaje słabo poznany.

Celem tego prospektywnego badania pilotażowego jest ocena poziomu autofagii osteocytów (OST) u kobiet po menopauzie z OP oraz zbadanie hipotezy, że defekt autofagii jest jednym z fizjopatologicznych ogniw OP podczas MA

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Autofagia to wszechobecny mechanizm komórkowy, który rozkłada i przetwarza toksyczne odpady z komórek. Jest uznawany za centralny mechanizm regulacji starzenia. Osteoporoza (OA) i choroba Alzheimera (AD) to dwie formy patologicznego starzenia się, czasami splątane, w tym nadmierne ryzyko OP w AD i degradacja funkcji poznawczych po złamaniu OP, ale związek między tymi dwiema patologiami pozostaje słabo poznany. W chorobie Alzheimera (AD) niedobór autofagii występuje zarówno klinicznie, jak i zasadniczo. W badaniach na zwierzętach badania na zwierzętach wykazały, że autofagia bierze udział w różnicowaniu, funkcji i przeżywalności komórek kostnych, zmniejsza się wraz z wiekiem i że defektowi autofagii towarzyszy spadek masy kostnej. Do tej pory nie mamy danych ludzkich na temat zdolności autofagicznych komórek kostnych w OP i AD.

Celem tego prospektywnego badania pilotażowego jest ocena poziomu autofagii osteocytów (OST) u kobiet po menopauzie z OP oraz zbadanie hipotezy, że defekt autofagii jest jednym z fizjopatologicznych ogniw OP podczas MA.

Głównym celem jest określenie, w dwóch podgrupach z chorobą Alzheimera lub bez niej, czy istnieje związek między stanem kości a poziomem autofagii OST u kobiet po menopauzie (OP w porównaniu z nie-OP)

Drugorzędnymi celami jest ustalenie, czy istnieje związek między poziomem autofagii OST a parametrami kości (gęstość mineralna kości, witamina D w surowicy) oraz porównanie poziomu autofagii u kobiet z OP pacjentów z OST w porównaniu z pacjentami bez MA .

Populacja badana: Kobiety po menopauzie w wieku powyżej 65 lat korzystające z wszczepienia protezy stawu biodrowego: 30 ze złamaniem OP szyjki kości udowej (15 nie-MA i 15 MA, stan poznawczy określony za pomocą MMSE i IADL 1 miesiąc po złamania) i 30 kontroli wykonanych dla choroby zwyrodnieniowej stawów, wolnych od OP (poprzednicy + gęstość mineralna kości) i MA (MMSE i IADL).

Pierwszorzędowy punkt końcowy: Kwantyfikacja autofagii (LC3II i SQSTM1/p62) metodą Western blotting oczyszczonych białek OST z próbki kości z usuniętych głów kości udowej podczas zakładania całkowitej protezy stawu biodrowego.

Drugorzędowe punkty końcowe: Gęstość mineralna kości szyjki kości udowej i całego biodra (T-score i g/cm²) mierzona za pomocą bifotonicznej absorpcjometrii rentgenowskiej (Hologic QDR 4500) i 25 OH witaminy D w surowicy (ng/ml).

Oczekiwane korzyści: lepsze zrozumienie roli autofagii w patofizjologii OP i AD po menopauzie w patologii człowieka. Ostatecznie może potencjalnie przyczynić się do zaprojektowania nowych terapii ukierunkowanych na autofagię w leczeniu osteoporozy i bardziej ogólnie patologicznego starzenia się.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
82

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nice, Francja, 06000
        • BREUIL

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kryteria włączenia dla obu grup:

  • Kobiety > 65 lat: 2 grupy

Kryteria włączenia do grupy osteoporozy (z chorobą Alzheimera i bez choroby Alzheimera):

  • Osteoporotyczne złamanie szyjki kości udowej wymagające wymiany stawu biodrowego i spełniające definicję osteoporozy WHO. Bez zaburzeń funkcji poznawczych w pierwszej podgrupie (MMSE > 26 i prawidłowy IADL) oraz z ostatecznym rozpoznaniem choroby Alzheimera w drugiej podgrupie (DSM-IV-TR)

Kryteria włączenia do grupy kontrolnej:

  • Bez osteoporozy (brak złamań powodujących łamliwość (kliniczne lub na VFA) i gęstość mineralna kości T-score > 2,5 SD we wszystkich miejscach)
  • Brak zaburzeń poznawczych (MMSE > 26 i normalny IADL)

Kryteria wyłączenia:

Kryteria niewłączenia dla obu grup:

  • Inne patologie związane z autofagią: choroba Parkinsona, choroba Leśniowskiego-Crohna, nowotwory, miopatie, cukrzyca typu 2
  • Méd Leki zakłócające autofagię: obecne kortykosteroidy, parathormon, estrogen, chlorochina, hydroksychlorochina, lit, metformina, bisfosfoniany,
  • Demencja typu innego niż Alzheimer

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Inny: osteoporoza i alzheimer
pacjentka z osteoporozą i chorobą Alzheimera hospitalizowana z powodu całkowitej protezy stawu biodrowego.
Procedura: Pobieranie próbek kości biodrowej
Kwantyfikacja autofagii (LC3II i SQSTM1 / p62) metodą Western blotting oczyszczonych białek OST z próbki kości
Inny: osteoporoza bez choroby Alzheimera
Pacjent z osteoporozą bez choroby Alzheimera hospitalizowany z powodu całkowitej protezy stawu biodrowego.
Procedura: Pobieranie próbek kości biodrowej
Kwantyfikacja autofagii (LC3II i SQSTM1 / p62) metodą Western blotting oczyszczonych białek OST z próbki kości
Inny: Pacjent z chorobą zwyrodnieniową stawów bez choroby Alzheimera
Pacjent z chorobą zwyrodnieniową stawów bez choroby Alzheimera hospitalizowany z powodu całkowitej protezy stawu biodrowego.
Procedura: Pobieranie próbek kości biodrowej
Kwantyfikacja autofagii (LC3II i SQSTM1 / p62) metodą Western blotting oczyszczonych białek OST z próbki kości

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwantyfikacja autofagii
Ramy czasowe: przy włączeniu
Kwantyfikacja autofagii (LC3II i SQSTM1 / p62) metodą Western blot oczyszczonych białek OST z próbki kości z usuniętych głów kości udowej
przy włączeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gęstość mineralna kości
Ramy czasowe: przy włączeniu
Gęstość mineralna kości szyjki kości udowej i całego biodra (T-score i g/cm²) mierzona metodą rentgenowskiej absorpcjometrii bifotonicznej (Hologic QDR 4500)
przy włączeniu
25 OH witamina D (ng/ml).
Ramy czasowe: przy włączeniu
25 OH witaminy D (ng/ml) w surowicy
przy włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Veronique BREUIL, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
20 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
20 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
20 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
29 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
5 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
24 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 17-PP-03

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pobieranie próbek kości biodrowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami