Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Autofagi og patologisk aldring (AVP)

20. marts 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

AVP-undersøgelse: Autofagi og patologisk ældningsundersøgelse af mennesker i osteoporose med eller uden demens af Alzheimers type

Autofagi er anerkendt som en central mekanisme til regulering af aldring. . Osteoporose (OA) og Alzheimers sygdom (AD) er to former for patologisk aldring, nogle gange sammenfiltret, herunder en overrisiko for OP i AD og nedbrydning af kognitive funktioner efter OP-fraktur, men sammenhængen mellem disse to patologier er stadig dårligt forstået.

Formålet med denne prospektive pilotundersøgelse er at evaluere niveauet af autofagi af osteocytter (OST) hos postmenopausale kvinder med OP og at udforske hypotesen om, at defekten af ​​autofagi er en af ​​de fysiopatologiske forbindelser af OP under MA

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Autofagi er en allestedsnærværende cellulær mekanisme, der nedbryder og genbruger giftigt affald fra celler. Det er anerkendt som en central mekanisme til regulering af aldring. Osteoporose (OA) og Alzheimers sygdom (AD) er to former for patologisk aldring, nogle gange sammenfiltret, herunder en overrisiko for OP i AD og nedbrydning af kognitive funktioner efter OP-fraktur, men sammenhængen mellem disse to patologier er stadig dårligt forstået. Ved Alzheimers sygdom (AD) findes en mangel på autofagi både klinisk og fundamentalt. I dyreforsøg har dyreforsøg vist, at autofagi er involveret i differentiering, funktion og overlevelse af knogleceller, falder med alderen, og at en defekt i autofagi er ledsaget af et fald i knoglemassen. Til dato har vi ikke menneskelige data om den autofagiske kapacitet af knogleceller i OP og AD.

Formålet med denne prospektive pilotundersøgelse er at evaluere niveauet af autofagi af osteocytter (OST) hos postmenopausale kvinder med OP og at undersøge hypotesen om, at defekten af ​​autofagi er en af ​​de fysiopatologiske forbindelser af OP under MA.

Hovedformålet er at bestemme, i to undergrupper med eller uden Alzheimers sygdom, om der er en sammenhæng mellem knoglestatus og niveauet af autofagi af OST hos postmenopausale kvinder (OP versus non-OP)

Sekundære mål er at bestemme, om der er en sammenhæng mellem niveauet af autofagi af OST og knogleparametrene (knoglemineraltæthed, serum D-vitamin) og at sammenligne niveauet af autofagi hos OP-kvinder hos OST Of AM-patienter versus ingen MA .

Undersøgelsespopulation: Postmenopausale kvinder over 65 år, der nyder godt af implantation af en hofteprotese: 30 med et OP-fraktur af lårbenshalsen (15 ikke-MA og 15 MA, hvor den kognitive status bestemmes af MMSE og IADL 1 måned efter fraktur) og 30 kontroller udført for slidgigt, fri for OP (antecedenter + knoglemineraltæthed) og MA (MMSE og IADL).

Primært endepunkt: Kvantificering af autofagi (LC3II og SQSTM1 / p62) ved Western blotting af oprensede OST-proteiner fra en knogleprøve fra resekerede lårbenshoveder under lægning af en total hofteprotese.

Sekundære endepunkter: Knoglemineraltæthed i lårbenshalsen og total hofte (T-score og g/cm²) målt ved bifotonisk røntgenabsorptiometri (Hologic QDR 4500) og serum 25 OH vitamin D (ng/ml).

Forventede fordele: for bedre at forstå rollen af ​​autofagi i patofysiologien af ​​postmenopausal OP og AD i human patologi. I sidste ende kan det potentielt bidrage til udformningen af ​​nye terapeutiske midler rettet mod autofagi i behandlingen af ​​osteoporose og mere generelt patologisk aldring.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
82

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier for begge grupper:

  • Kvinder > 65 år: 2 grupper

Inklusionskriterier for osteoporosegruppe (Alzheimer og ikke-Alzheimer):

  • Osteoporotisk lårbenshalsfraktur, der kræver hofteudskiftning og udfylder WHO's definition af osteoporose. Uden nogen kognitiv svækkelse for den første undergruppe (MMSE > 26 og normal IADL) og med en endelig diagnose af Alzheimers sygdom i den anden undergruppe (DSM-IV-TR)

Inklusionskriterier for kontrolgruppe:

  • Ikke osteoporotisk (ingen skrøbelighedsfraktur (klinisk eller på VFA) og knoglemineraltæthed T-score > 2,5 SD på alle steder)
  • Ingen kognitiv svækkelse (MMSE > 26 og normal IADL)

Ekskluderingskriterier:

Ikke-inkluderingskriterier for begge grupper:

  • Andre patologier forbundet med autofagi: Parkinsons sygdom, Crohns sygdom, kræftformer, myopatier, type 2 diabetes
  • Méd Medicin, der forstyrrer autofagi: nuværende kortikosteroider, parathyreoideahormon, østrogen, chloroquin, hydroxychloroquin, lithium, metformin, bisfosfonater,
  • Demens af ikke-Alzheimer type

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: osteoporose og alzheimer
patient med osteoporose og alzheimer indlagt for total hofteprotese.
Procedure: Hofteknogleprøvetagning
Kvantificering af autofagi (LC3II og SQSTM1 / p62) ved Western blotting af oprensede OST-proteiner fra en knogleprøve
Andet: osteoporose uden alzheimer
Patient med osteoporose uden alzheimer indlagt for total hofteprotese.
Procedure: Hofteknogleprøvetagning
Kvantificering af autofagi (LC3II og SQSTM1 / p62) ved Western blotting af oprensede OST-proteiner fra en knogleprøve
Andet: Patient med artrose uden alzheimer
Patient med artrose uden alzheimer indlagt for total hofteprotese.
Procedure: Hofteknogleprøvetagning
Kvantificering af autofagi (LC3II og SQSTM1 / p62) ved Western blotting af oprensede OST-proteiner fra en knogleprøve

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvantificering af autofagi
Tidsramme: ved inklusion
Kvantificering af autofagi (LC3II og SQSTM1 / p62) ved Western blotting af oprensede OST-proteiner fra en knogleprøve fra resekerede lårbenshoveder
ved inklusion

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knoglemineraltæthed
Tidsramme: ved inklusion
Knoglemineraltæthed af lårbenshals og total hofte (T-score og g/cm²) målt ved bifotonisk røntgenabsorptiometri (Hologic QDR 4500)
ved inklusion
25 OH vitamin D (ng/ml).
Tidsramme: ved inklusion
25 OH vitamin D (ng/ml) i serum
ved inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Veronique BREUIL, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. december 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
20. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
20. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 17-PP-03

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hofteknogleprøvetagning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger