Studie fáze IB/II NRT v kombinaci s radioterapií u pokročilého HCC (LCRAI-1)

Kritéria pro zařazení:

1. Žena nebo muž ve věku 18 let a více, ale ne více než 75 let;
2. Histologické nebo cytologické potvrzení pokročilého hepatocelulárního karcinomu;
3. Pacienti s měřitelnými lézemi, ale nemohou být léčeni chirurgicky;
4. Pacienti se dvěma nebo více měřitelnými lézemi;
5. ECOG≤0-2, Child-Pug A-B;
6. Pacienti nikdy předtím nedostávali systémovou žilní chemoterapii;
7. hematologický index;
8. Neutrofilní granulocyt větší než 1,5x10^9/l;
9. hemoglobin vyšší než 10 g/dl;
10. krevní destičky větší než 90×10^9/l;
11. Biochemický index
12. Sérový bilirubin ne vyšší než 1,5násobek horní hranice referenčního rozmezí (ULN)
13. ALT nebo AST ne větší než 1,5x ULN
14. clearance kreatininu ne méně než 60 ml/min;
15. Negativní těhotenský test pro ženy ve fertilním věku;
16. Poskytování informovaného souhlasu;
17. Být schopen sledovat výzkumný program a následný proces;
18. Očekávaná doba přežití 3 měsíce nebo více.

Kritéria vyloučení:

1. Chemoterapie experimentálním lékem do 3 měsíců před zahájením studijní terapie;
2. Mít alespoň další primární maligní nádor;
3. Aktivní infekce bakteriální nebo plísňovou infekcí;
4. Pacienti s HIV infekcí, HCV infekcí, vážným onemocněním koronárních tepen nebo astmatem, závažným cerebrovaskulárním onemocněním nebo jinými nemocemi, o kterých se výzkumníci domnívají, že nemohou být zařazeni do skupiny;
5. Ženy, které jsou těhotné nebo kojící;
6. Zneužívání drog, klinické nebo psychologické nebo sociální faktory, které informované ovlivní. souhlas nebo provedení studie;
7. Může být alergický na imunoterapii;
8. Radioterapie a imunoterapie nemusí být prováděna kvůli sociálním nebo geografickým faktorům;
9. úbytek hmotnosti větší o 10 % během 6 týdnů před zahájením studijní terapie;
10. ovlivnit bezpečnost nebo komplianci pacientů.