Vaiheen IB/II tutkimus NRT:stä yhdistettynä sädehoitoon edistyneen HCC:n hoidossa (LCRAI-1)

Sisällyttämiskriteerit:

1. Nainen tai mies vähintään 18-vuotias, mutta enintään 75 vuotta;
2. Edistyneen hepatosellulaarisen karsinooman histologinen tai sytologinen vahvistus;
3. Potilaat, joilla on mitattavissa olevia vaurioita, mutta joita ei voida hoitaa leikkauksella;
4. Potilaat, joilla on kaksi tai enemmän mitattavissa olevaa leesiota;
5. ECOG≤0-2, Child-pugh A-B;
6. Potilaat eivät olleet saaneet systeemistä laskimoiden kemoterapiaa koskaan aikaisemmin;
7. hematologinen indeksi;
8. Neutrofiiligranulosyytti suurempi kuin 1,5 × 10^9/l;
9. Hemoglobiini yli 10 g/dl;
10. Verihiutaleet yli 90 × 10^9/l;
11. Biokemiallinen indeksi
12. Seerumin bilirubiini ei yli 1,5 kertaa viitealueen yläraja (ULN)
13. ALT tai AST enintään 1,5 x ULN
14. kreatiniinipuhdistuma vähintään 60 ml/min;
15. Negatiivinen raskaustesti hedelmällisessä iässä oleville naisille;
16. Tietoon perustuvan suostumuksen antaminen;
17. Pystyy seuraamaan tutkimusohjelmaa ja seurantaprosessia;
18. Odotettu eloonjäämisaika 3 kuukautta tai enemmän.

Poissulkemiskriteerit:

1. Kemoterapia kokeellisella lääkkeellä 3 kuukauden sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista;
2. sinulla on vähintään toinen primaarinen pahanlaatuinen kasvain;
3. Aktiivinen infektio bakteeri- tai sieni-infektiolla;
4. Potilaat, joilla on HIV-infektio, HCV-infektio, vakava sepelvaltimotauti tai astma, vakava aivoverisuonitauti tai muita sairauksia, joita tutkijoiden mielestä ei voida ottaa mukaan;
5. Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät;
6. Huumeiden väärinkäyttö, kliiniset tai psykologiset tai sosiaaliset tekijät, jotka vaikuttavat tietoon. suostumus tai tutkimuksen toteuttaminen;
7. Voi olla allerginen immunoterapialle;
8. Sädehoitoa ja immunoterapiaa ei voida toteuttaa sosiaalisten tai maantieteellisten tekijöiden vuoksi;
9. Painonpudotus yli 10 % 6 viikon sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista;
10. vaikuttaa potilaiden turvallisuuteen tai hoitomyöntyvyyteen.