Studio di fase IB/II sulla NRT combinata con la radioterapia per l'HCC avanzato (LCRAI-1)

Criterio di inclusione:

1. Femmina o maschio di età pari o superiore a 18 anni, ma non superiore a 75 anni;
2. conferma istologica o citologica di carcinoma epatocellulare avanzato;
3. Pazienti con lesioni misurabili ma non trattabili chirurgicamente;
4. Pazienti con due o più lesioni misurabili;
5. ECOG≤0-2, Child-pugh A-B;
6. I pazienti non avevano mai ricevuto chemioterapia venosa sistemica prima;
7. Indice di ematologia;
8. Granulociti neutrofili maggiori di 1,5×10^9/L;
9. Emoglobina superiore a 10 g/dL;
10. Piastrine maggiori di 90×10^9/L;
11. Indice biochimico
12. Bilirubina sierica non superiore a 1,5 volte il limite superiore dell'intervallo di riferimento (ULN)
13. ALT o AST non superiori a 1,5x ULN
14. Clearance della creatinina non inferiore a 60 ml/min;
15. Test di gravidanza negativo per donne in età fertile;
16. Fornitura del consenso informato;
17. Essere in grado di seguire il programma di ricerca e il processo di follow-up;
18. Tempo di sopravvivenza atteso 3 mesi o più.

Criteri di esclusione:

1. Chemioterapia con farmaco sperimentale nei 3 mesi precedenti l'inizio della terapia in studio;
2. Avere almeno un altro tumore maligno primario;
3. Infezione attiva con infezione batterica o fungina;
4. Pazienti con infezione da HIV, infezione da HCV, grave malattia coronarica o asma, grave malattia cerebrovascolare o altre malattie che i ricercatori ritengono non possano essere inseriti nel gruppo;
5. Donne in gravidanza o che allattano;
6. Abuso di droghe, fattori clinici o psicologici o sociali che influenzeranno l'informato. consenso o l'attuazione dello studio;
7. Può essere allergico all'immunoterapia;
8. La radioterapia e l'immunoterapia potrebbero non essere attuate a causa di fattori sociali o geografici;
9. Perdita di peso maggiore del 10% entro 6 settimane prima dell'inizio della terapia in studio;
10. influenzare la sicurezza o la compliance dei pazienti.