Badanie fazy IB/II NRT w połączeniu z radioterapią w zaawansowanym HCC (LCRAI-1)

Kryteria przyjęcia:

1. Kobieta lub mężczyzna w wieku 18 lat i więcej, ale nie więcej niż 75 lat;
2. Histologiczne lub cytologiczne potwierdzenie zaawansowanego raka wątrobowokomórkowego;
3. Pacjenci z mierzalnymi zmianami, których nie można leczyć chirurgicznie;
4. Pacjenci z dwoma lub ponad mierzalnymi zmianami;
5. ECOG≤0-2, Child-Pugh A-B;
6. Pacjenci nigdy wcześniej nie otrzymywali ogólnoustrojowej chemioterapii żylnej;
7. Indeks hematologiczny;
8. Granulocyty obojętnochłonne większe niż 1,5×10^9/L;
9. Hemoglobina powyżej 10 g/dl;
10. Płytki krwi większe niż 90×10^9/L;
11. Indeks biochemiczny
12. Stężenie bilirubiny w surowicy nie większe niż 1,5x górna granica zakresu referencyjnego (GGN)
13. AlAT lub AspAT nie większa niż 1,5x GGN
14. Klirens kreatyniny nie mniejszy niż 60 ml/min;
15. Negatywny test ciążowy dla kobiet w wieku rozrodczym;
16. Wyrażenie świadomej zgody;
17. Być w stanie śledzić program badawczy i proces kontynuacji;
18. Oczekiwany czas przeżycia 3 miesiące lub więcej.

Kryteria wyłączenia:

1. Chemioterapia lekiem eksperymentalnym w ciągu 3 miesięcy przed rozpoczęciem badanej terapii;
2. Mieć co najmniej inny pierwotny nowotwór złośliwy;
3. Aktywna infekcja z infekcją bakteryjną lub grzybiczą;
4. Pacjenci z zakażeniem wirusem HIV, zakażeniem HCV, poważną chorobą wieńcową lub astmą, poważną chorobą naczyń mózgowych lub innymi chorobami, które zdaniem naukowców nie mogą zostać wpisane do grupy;
5. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
6. Nadużywanie narkotyków, czynniki kliniczne, psychologiczne lub społeczne, które będą miały wpływ na poinformowanych. zgoda lub realizacja badania;
7. Może być uczulony na immunoterapię;
8. Radioterapia i immunoterapia mogą nie być realizowane ze względu na czynniki społeczne lub geograficzne;
9. utrata masy ciała większa o 10% w ciągu 6 tygodni przed rozpoczęciem badanej terapii;
10. mieć wpływ na bezpieczeństwo lub przestrzeganie zaleceń przez pacjentów.