Estudo de Fase IB/II de NRT Combinada com Radioterapia para CHC Avançado (LCRAI-1)

Critério de inclusão:

1. Mulher ou homem com idade igual ou superior a 18 anos, mas não superior a 75 anos;
2. Confirmação histológica ou citológica de carcinoma hepatocelular avançado;
3. Pacientes com lesões mensuráveis, mas que não podem ser tratadas com cirurgia;
4. Pacientes com duas ou mais lesões mensuráveis;
5. ECOG≤0-2, Child-pugh A-B;
6. Os pacientes nunca haviam recebido quimioterapia venosa sistêmica;
7. Índice de Hematologia;
8. Granulócito neutrófilo maior que 1,5×10^9/L;
9. Hemoglobina maior que 10g/dL;
10. Plaqueta maior que 90×10^9/L;
11. índice bioquímico
12. A bilirrubina sérica não excede 1,5x o limite superior do intervalo de referência (LSN)
13. ALT ou AST não superior a 1,5x LSN
14. Depuração de creatinina não inferior a 60ml/min;
15. Teste de gravidez negativo para mulheres com potencial para engravidar;
16. Fornecimento de consentimento informado;
17. Ser capaz de seguir o programa de pesquisa e processo de acompanhamento;
18. Tempo de sobrevivência esperado 3 meses ou mais.

Critério de exclusão:

1. Quimioterapia com droga experimental dentro de 3 meses antes do início da terapia em estudo;
2. Ter pelo menos outro tumor maligno primário;
3. Infecção ativa com infecção bacteriana ou fúngica;
4. Pacientes com infecção por HIV, infecção por HCV, doença arterial coronariana grave ou asma, doença cerebrovascular grave ou outras doenças que os pesquisadores acham que não podem ser inseridas no grupo;
5. Mulheres grávidas ou amamentando;
6. Abuso de drogas, fatores clínicos ou psicológicos ou sociais que influenciarão o informado. consentimento ou a implementação do estudo;
7. Pode ser alérgico à imunoterapia;
8. Radioterapia e imunoterapia podem não ser implementadas devido a fatores sociais ou geográficos;
9. Perda de peso superior a 10% dentro de 6 semanas antes do início da terapia em estudo;
10. influenciar a segurança ou adesão dos pacientes.