Systémová mikrovaskulární funkce u pacientů s rezistentní hypertenzí po renální sympatické denervaci
Hodnocení systémové mikrovaskulární denzity a endoteliální funkce u pacientů s rezistentní hypertenzí po renální sympatické denervaci
Bylo navrženo, že modulace aktivity sympatického nervového systému prostřednictvím renální sympatické denervace by kromě snížení krevního tlaku podpořila zlepšení vaskulární reaktivity a následné zlepšení makro a mikrocirkulace.
Cílem této studie bylo prozkoumat vliv denervace renálního sympatiku na mikrovaskulární funkci kůže u pacientů s rezistentní arteriální hypertenzí.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Arteriální hypertenze je stále závažným problémem veřejného zdraví se značným sociálním a ekonomickým dopadem. Arteriální hypertenze je výsledkem komplexní interakce mezi environmentálními a genetickými faktory, které iniciují a udržují zvýšený krevní tlak. Studie ukazují, že asi 10 % pacientů podstupujících léčbu má rezistentní hypertenzi, definovanou jako vysoký krevní tlak refrakterní na alespoň tři antihypertenziva. Je známo, že sympatický nervový systém hraje zásadní roli v patofyziologii hypertenze a přispívá k metabolickým a vaskulárním změnám. Sympatický nervový systém má také hlavní roli v patofyziologii arteriální hypertenze. Arteriální hypertenze je také spojována s funkčními mikrocirkulačními změnami a také systémovou mikrovaskulární endoteliální dysfunkcí u pacientů s hypertenzí, což bylo potvrzeno různými technikami mikrocirkulační flowmetrie. V této souvislosti bylo navrženo, že modulace sympatického nervového systému prostřednictvím renální sympatické denervace by kromě snížení krevního tlaku podpořila zlepšení vaskulární reaktivity a následné zlepšení makro a mikrocirkulace.
Cílem této studie bylo prozkoumat vliv denervace renálního sympatiku na mikrovaskulární funkci kůže pacientů s rezistentní hypertenzí.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazílie, 21040-360
- National Institute of Cardiology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rezistentní arteriální hypertenze při farmakologické léčbě
Kritéria vyloučení:
- sekundární arteriální hypertenze
- renální dysfunkce
- těžké onemocnění ledvin
- městnavé srdeční selhání
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kožní mikrovaskulární reaktivita
Časové okno: Před a jeden, tři, šest a dvanáct měsíců po intervenci
|
Hodnocení mikrovaskulární reaktivity pomocí laserového tečkovaného kontrastního zobrazování
|
Před a jeden, tři, šest a dvanáct měsíců po intervenci
|
|
Kožní mikrovaskulární tok
Časové okno: Před a jeden, tři, šest a dvanáct měsíců po intervenci
|
Hodnocení mikrovaskulárního průtoku pomocí laserového tečkovaného kontrastního zobrazení
|
Před a jeden, tři, šest a dvanáct měsíců po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hustota kožních kapilár
Časové okno: Před a jeden, tři, šest a dvanáct měsíců po intervenci
|
Hodnocení hustoty a reaktivity kožních kapilár pomocí videokapilaroskopie
|
Před a jeden, tři, šest a dvanáct měsíců po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: EDUARDO V TIBIRICA, MD, PhD, National Innstitute of Cardiology
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- CAAE-51310815.0.0000.5272
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Arteriální hypertenze
-
NCT07039513Zatím nenabírámeECMO | Mplementace veno-živé VV nebo Veno-Arterial VA | Intenzivní péče
-
NCT05377775Zatím nenabírámeOnemocnění periferních tepen | Ischemická noha | Stenóza ilické tepny | Embolus Arterial
Klinické studie na Renální sympatická denervace
-
NCT02085668StaženoChronické srdeční selhání | Kardio-renální syndrom
-
NCT02164435Neznámý
-
NCT02027012UkončenoHypertenze odolná vůči lékům
-
NCT01946841StaženoKvalita života | Chronické onemocnění ledvin | Tolerance | Renální selhání chronické vyžadující hemodialýzu | Poruchy chuti k jídlu a obecné poruchy výživy | Těžká podvýživa | Aktivita
-
NCT02825446UkončenoСhronická ischemie dolních končetin | Ateroskleróza tibiálních tepen | Léze ne více než dvě tibiální tepny | Stenookluzivní léze tibiálních tepen
-
NCT02976792DokončenoAkutní poškození ledvin | Transkatétrová implantace aortální chlopně | Akutní pooperační selhání ledvin
-
NCT04868643Staženo
-
NCT00620763Dokončeno
-
NCT02095691Dokončeno