Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi rozlišením MPV, PDW, PFT a ST segmentu u pacientů se STEMI léčených trombolytickou nebo primární PCI

8. února 2019 aktualizováno: Nardeen Beshay, Assiut University

Vztah mezi středním objemem krevních destiček , šířkou distribuce krevních destiček , funkcí krevních destiček a rozlišením segmentu ST u pacientů se STEMI léčených buď trombolytickou terapií nebo primární perkutánní koronární intervencí

  • Vztah mezi přijetím MPV, PDW, testem funkce trombocytů a rozlišením segmentu ST u pacientů se STEMI léčených trombolytickou terapií nebo primární perkutánní koronární intervencí
  • Vztah mezi přijetím MPV, PDW, testem funkce krevních destiček a vysokou trombovou zátěží a trombolýzou po PCI při infarktu myokardu (TIMI) průtokem tepny související s infarktem u pacientů se STEMI léčených primární perkutánní koronární intervencí

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Reperfuzní terapie jako hlavní léčebná strategie u pacientů s infarktem myokardu s elevací ST segmentu (STEMI) spočívá buď v trombolýze, nebo v primární perkutánní koronární intervenci (pPCI). Primární perkutánní koronární intervence je preferovanou terapií STEMI; katetrizační laboratoře však nemusí být široce dostupné.

Hlavním cílem v léčbě akutního infarktu myokardu je včasná rekanalizace arterie související s infarktem (IRA) buď trombolytiky, nebo perkutánní koronární intervencí (PCI). Ale konečným cílem je zajistit reperfuzi na úrovni tkáně i v tepně související s infarktem.

Řešení elevace ST se ukázalo jako vyhovující marker, který odráží epikardiální i myokardiální reperfuzi. Navíc časné a úplné vymizení ST-segmentu při akutním infarktu myokardu je spojeno s menší velikostí infarktu, větší ejekční frakcí a sníženou morbiditou a mortalitou.

Krevní destičky hrají klíčovou roli v patogenezi a prognóze AKS. Vylučují řadu látek, které jsou klíčovými mediátory koagulace, trombózy a aterosklerózy. Velkoobjemové trombocyty mají vyšší trombotický potenciál než malé trombocyty a mají koncentrovaný obsah granulí, které jsou zajímavé pro rozvoj patogeneze ACS. Střední objem krevních destiček (MPV) je nejčastěji používaným měřítkem velikosti krevních destiček a koreluje s aktivitou krevních destiček. Distribuční šířka trombocytů (PDW) je index odrážející heterogenní velikost trombocytů, zatímco poměr trombocytů a velkých buněk (P-LCR) je podíl velkých trombocytů v krevním oběhu. Obecně vyšší MPV, PDW a P-LCR korelují se zvýšenou velikostí krevních destiček, i když bývají v klinických aplikacích přehlíženy. Ve skutečnosti tyto indexy, zejména MPV a PDW, korelují s funkcemi krevních destiček.

Perkutánní koronární intervence (PCI) je účinnou léčbou akutního koronárního syndromu (ACS), včetně infarktu myokardu s elevací ST (STEMI) a nestabilní anginy pectoris. Navzdory účinnosti této techniky je preprocedurální vysokotrombusová zátěž (HTB) prediktorem procedurálních komplikací po primární PCI pro STEMI. HTB může vést ke špatným výsledkům, včetně distální embolizace, no-reflow, zvýšené nekrózy myokardu a snížené funkce levé komory.

Ačkoli je MPV spojen se zhoršenou angiografickou reperfuzí a špatným klinickým výsledkem u pacientů se STEMI, je známo jen málo o souvislosti mezi hladinami MPV a průchodností tepen související s infarktem u těchto pacientů.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

do studie budou zařazeni pacienti se STEMI, kteří budou léčeni buď trombolytickou terapií nebo primární PCI v assiut university cath lab

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • do studie budou zařazeni pacienti se STEMI, kteří budou léčeni buď trombolytickou terapií nebo primární PCI v assiut university cath lab

Kritéria vyloučení:

  • Pacient s kompletním LBBB při příjmu EKG
  • Aktivní infekce
  • Dokumentované systémové zánětlivé onemocnění
  • Malignita
  • Konečná fáze jater
  • Selhání ledvin
  • Pacient užívající perorální antikoagulační léky
  • Krvácavá diatéza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
pacientů s vysokým MPV, PDW, PFT
pacienti s vysokým MPV, PDW, test funkce krevních destiček
Lék: Trombolytické
Trombolytická terapie
Postup: Primární PCI
Primární perkutánní koronární intervence
Diagnostický test: Kompletní krevní obraz
Vzorek krve pro kompletní krevní obraz
Diagnostický test: Test funkce krevních destiček
Vzorek krve pro test funkce krevních destiček
Diagnostický test: EKG
Elektrokardiogram
pacienti s normálními nebo nízkými MPV, PDW, PFT
pacienti s normálním nebo nízkým MPV, PDW, test funkce krevních destiček
Lék: Trombolytické
Trombolytická terapie
Postup: Primární PCI
Primární perkutánní koronární intervence
Diagnostický test: Kompletní krevní obraz
Vzorek krve pro kompletní krevní obraz
Diagnostický test: Test funkce krevních destiček
Vzorek krve pro test funkce krevních destiček
Diagnostický test: EKG
Elektrokardiogram

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi přijetím MPV , PDW , funkčním testem krevních destiček a změnou elevace ST segmentu u pacientů se STEMI hodnoceným pomocí CBC , funkčního testu krevních destiček a EKG
Časové okno: Výchozí stav a 90 minut po zahájení léčby trombolytickou terapií nebo primární PCI
Korelace mezi přijetím MPV , PDW , funkčním testem krevních destiček a změnou elevace ST segmentu u pacientů se STEMI léčených trombolytickou terapií nebo primární perkutánní koronární intervencí hodnocenou CBC, testem funkce trombocytů a EKG
Výchozí stav a 90 minut po zahájení léčby trombolytickou terapií nebo primární PCI

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi MPV, PDW, testem funkce krevních destiček a TIMI průtokem tepny související s infarktem u pacientů se STEMI léčených primární PCI
Časové okno: Základní linie
Korelace mezi MPV, PDW, testem funkce krevních destiček a trombolýzou po PCI při infarktu myokardu (TIMI) průtokem tepny související s infarktem u pacientů se STEMI léčených primární perkutánní koronární intervencí
Základní linie
Korelace mezi MPV, PDW, testem funkce krevních destiček a vysokou trombovou zátěží tepny související s infarktem u pacientů se STEMI léčených primární PCI
Časové okno: Základní linie
Korelace mezi MPV, PDW, testem funkce krevních destiček a vysokou trombovou zátěží tepny související s infarktem u pacientů se STEMI léčených primární perkutánní koronární intervencí
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. prosince 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
25. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
30. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
12. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. února 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 17100302

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na STEMI - infarkt myokardu s elevací ST

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení