Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

La relation entre MPV, PDW, PFT et la résolution du segment ST chez les patients STEMI traités par ICP thrombolytique ou primaire

8 février 2019 mis à jour par: Nardeen Beshay, Assiut University

Relation entre le volume plaquettaire moyen , la largeur de distribution plaquettaire , la fonction plaquettaire et la résolution du segment ST chez les patients STEMI traités par thérapie thrombolytique ou intervention coronarienne percutanée primaire

  • La relation entre le MPV à l'admission, le PDW, le test de la fonction plaquettaire et la résolution du segment ST chez les patients STEMI traités soit par un traitement thrombolytique, soit par une intervention coronarienne percutanée primaire
  • La relation entre le MPV à l'admission, le PDW, le test de la fonction plaquettaire et la charge élevée de thrombus et le flux TIMI (thrombolyse dans l'infarctus du myocarde) post-ICP de l'artère liée à l'infarctus chez les patients STEMI traités par intervention coronarienne percutanée primaire

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Inconnue

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

La thérapie de reperfusion en tant que principale stratégie de traitement chez les patients atteints d'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI) consiste en une thrombolyse ou une intervention coronarienne percutanée primaire (pPCI). L'intervention coronarienne percutanée primaire est le traitement de choix pour le STEMI ; cependant, les laboratoires de cathétérisme cardiaque peuvent ne pas être largement disponibles.

La recanalisation précoce de l'artère liée à l'infarctus (IRA) par des thrombolytiques ou une intervention coronarienne percutanée (ICP) est l'objectif principal du traitement de l'infarctus aigu du myocarde. Mais l'objectif ultime est de fournir une reperfusion au niveau tissulaire ainsi que dans l'artère liée à l'infarctus.

La résolution du sus-décalage du segment ST a été montrée comme un marqueur acceptable qui reflète à la fois la reperfusion épicardique et myocardique. De plus, une résolution précoce et complète du segment ST dans le cadre d'un infarctus aigu du myocarde est associée à une taille d'infarctus plus petite, une plus grande fraction d'éjection et une morbidité et une mortalité réduites.

Les plaquettes jouent un rôle essentiel dans la pathogenèse et le pronostic du SCA . Ils sécrètent un certain nombre de substances qui sont des médiateurs clés de la coagulation, de la thrombose et de l'athérosclérose. Les plaquettes à volume élevé ont un potentiel thrombotique plus élevé que les petites plaquettes et ont un contenu concentré en granules qui présentent un intérêt dans le développement de la pathogenèse du SCA . Le volume plaquettaire moyen (MPV) est la mesure la plus couramment utilisée de la taille des plaquettes et est en corrélation avec l'activité plaquettaire. La largeur de distribution plaquettaire (PDW) est un indice reflétant la taille hétérogène des plaquettes, tandis que le rapport plaquettes-grosses cellules (P-LCR) est la proportion de grosses plaquettes dans la circulation sanguine. Généralement, des MPV, PDW et P-LCR plus élevés sont corrélés à une augmentation de la taille des plaquettes, bien qu'ils aient tendance à être négligés dans les applications cliniques. En effet, ces indices, notamment MPV et PDW, sont corrélés aux fonctions plaquettaires.

L'intervention coronarienne percutanée (ICP) est un traitement efficace du syndrome coronarien aigu (SCA), y compris l'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI) et l'angor instable. Malgré l'efficacité de la technique, la charge de thrombus élevée (HTB) préprocédurale est un facteur prédictif de complications procédurales après une ICP primaire pour STEMI. L'HTB peut entraîner de mauvais résultats, notamment une embolisation distale, l'absence de refusion, une nécrose myocardique accrue et une fonction ventriculaire gauche diminuée.

Bien que le MPV soit associé à une reperfusion angiographique altérée et à de mauvais résultats cliniques chez les patients atteints de STEMI, on sait peu de choses sur l'association entre les niveaux de MPV et la perméabilité artérielle liée à l'infarctus chez ces patients.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Observationnel

Inscription (Anticipé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

les patients présentant un STEMI qui seront traités soit par une thérapie thrombolytique, soit par une ICP primaire dans le laboratoire de cathétérisme de l'université d'Assiut seront inclus dans l'étude

La description

Critère d'intégration:

  • les patients présentant un STEMI qui seront traités soit par une thérapie thrombolytique, soit par une ICP primaire dans le laboratoire de cathétérisme de l'université d'Assiut seront inclus dans l'étude

Critère d'exclusion:

  • Patient avec LBBB complet à l'admission ECG
  • Infection active
  • Maladie inflammatoire systémique documentée
  • Malignité
  • Foie en phase terminale
  • Insuffisance rénale
  • Patient recevant un médicament anticoagulant oral
  • Diathèse hémorragique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte

Groupe / Cohorte

Groupe ou sous-groupe de participants à une étude observationnelle dont les résultats biomédicaux ou sanitaires sont évalués.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
patients avec MPV élevé, PDW, PFT
patients avec MPV élevé, PDW, test de la fonction plaquettaire
Médicament: Thrombolytique
Thérapie thrombolytique
Procédure: PCI primaire
Intervention coronarienne percutanée primaire
Test diagnostique: Numération globulaire complète
Prise de sang pour numération globulaire complète
Test diagnostique: Test de la fonction plaquettaire
Échantillon de sang pour test de la fonction plaquettaire
Test diagnostique: ECG
Électrocardiogramme
patients avec MPV normal ou faible, PDW, PFT
patients avec MPV normal ou faible, PDW, test de la fonction plaquettaire
Médicament: Thrombolytique
Thérapie thrombolytique
Procédure: PCI primaire
Intervention coronarienne percutanée primaire
Test diagnostique: Numération globulaire complète
Prise de sang pour numération globulaire complète
Test diagnostique: Test de la fonction plaquettaire
Échantillon de sang pour test de la fonction plaquettaire
Test diagnostique: ECG
Électrocardiogramme

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre le MPV à l'admission, le PDW, le test de la fonction plaquettaire et la modification de l'élévation du segment ST chez les patients STEMI évalués par CBC, le test de la fonction plaquettaire et l'ECG
Délai: Au départ et 90 min après le début du traitement par thrombolyse ou ICP primaire
Corrélation entre le MPV à l'admission, le PDW, le test de la fonction plaquettaire et la modification de l'élévation du segment ST chez les patients STEMI traités soit par un traitement thrombolytique, soit par une intervention coronarienne percutanée primaire évaluée par CBC, test de la fonction plaquettaire et ECG
Au départ et 90 min après le début du traitement par thrombolyse ou ICP primaire

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre le MPV, le PDW, le test de la fonction plaquettaire et le flux TIMI de l'artère liée à l'infarctus chez les patients STEMI traités par ICP primaire
Délai: Ligne de base
Corrélation entre MPV, PDW, test de la fonction plaquettaire et post-PCI Thrombolysis In Myocardial Infarction (TIMI) flux de l'artère liée à l'infarctus chez les patients STEMI traités par intervention coronarienne percutanée primaire
Ligne de base
Corrélation entre MPV, PDW, test de la fonction plaquettaire et charge élevée de thrombus de l'artère liée à l'infarctus chez les patients STEMI traités par ICP primaire
Délai: Ligne de base
Corrélation entre MPV, PDW, test de la fonction plaquettaire et charge élevée de thrombus de l'artère liée à l'infarctus chez les patients STEMI traités par intervention coronarienne percutanée primaire
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Assiut University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 décembre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
25 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
29 août 2017

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
30 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
12 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
8 février 2019

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 17100302

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur STEMI - Infarctus du myocarde avec élévation du segment ST

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

Paramètres des cookies

Nous utilisons des cookies pour nous assurer de vous offrir la meilleure expérience sur notre site Web. Pour plus de détails, lisez attentivement notre Politique de confidentialité et de cookies. ...>>>Vous pouvez modifier vos préférences ou retirer votre consentement à tout moment en supprimant les cookies de votre site Web ou de votre ordinateur comme décrit dans la politique. Veuillez l'accepter et choisir vos préférences en cochant les cases correspondantes dans la section "Gérer les paramètres" ci-dessous. Veuillez lire attentivement nos Conditions d'utilisation avant de continuer à utiliser une partie de ce site Web.
«Gérer les paramètres