Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między MPV, PDW, PFT i ustępowaniem odcinka ST u pacjentów ze STEMI leczonych trombolitycznie lub pierwotną PCI

8 lutego 2019 zaktualizowane przez: Nardeen Beshay, Assiut University

Związek między średnią objętością płytek krwi , szerokością dystrybucji płytek krwi , funkcją płytek krwi i ustępowaniem odcinka ST u pacjentów ze STEMI leczonych trombolitycznie lub pierwotną przezskórną interwencją wieńcową

  • Związek między MPV przy przyjęciu, PDW, testem czynnościowym płytek krwi i ustąpieniem odcinka ST u pacjentów ze STEMI leczonych trombolitycznie lub pierwotną przezskórną interwencją wieńcową
  • Zależność między MPV, PDW, testem czynnościowym płytek krwi przy przyjęciu a dużym obciążeniem skrzepliną oraz trombolizą po PCI w zawale mięśnia sercowego (TIMI) przepływem w tętnicy związanej z zawałem u pacjentów ze STEMI leczonych pierwotną przezskórną interwencją wieńcową

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Terapia reperfuzyjna jako główna strategia leczenia pacjentów z zawałem serca z uniesieniem odcinka ST (STEMI) obejmuje leczenie trombolityczne lub pierwotną przezskórną interwencję wieńcową (pPCI). Preferowaną metodą leczenia STEMI jest pierwotna przezskórna interwencja wieńcowa; jednakże laboratoria cewnikowania serca mogą nie być powszechnie dostępne.

Głównym celem leczenia ostrego zawału mięśnia sercowego jest wczesna rekanalizacja tętnicy zawałowej (IRA) za pomocą leków trombolitycznych lub przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI). Jednak ostatecznym celem jest zapewnienie reperfuzji na poziomie tkanki, jak również w tętnicy związanej z zawałem.

Wykazano, że ustąpienie uniesienia odcinka ST jest zadowalającym wskaźnikiem odzwierciedlającym zarówno reperfuzję nasierdziową, jak i mięśnia sercowego. Ponadto wczesne i całkowite ustąpienie odcinka ST w ostrym zawale mięśnia sercowego wiąże się z mniejszym rozmiarem zawału, większą frakcją wyrzutową oraz zmniejszoną chorobowością i śmiertelnością.

Płytki krwi odgrywają kluczową rolę w patogenezie i rokowaniu OZW. Wydzielają szereg substancji, które są kluczowymi mediatorami krzepnięcia, zakrzepicy i miażdżycy. Płytki krwi o dużej objętości mają wyższy potencjał zakrzepowy niż małe płytki krwi i mają skoncentrowaną zawartość ziarnistości, które są interesujące w rozwoju patogenezy OZW. Średnia objętość płytek krwi (MPV) jest najczęściej stosowaną miarą wielkości płytek krwi i koreluje z aktywnością płytek krwi. Szerokość dystrybucji płytek krwi (PDW) jest wskaźnikiem odzwierciedlającym niejednorodną wielkość płytek krwi, podczas gdy stosunek płytek krwi do dużych komórek (P-LCR) jest proporcją dużych płytek krwi w krwioobiegu. Ogólnie wyższe MPV, PDW i P-LCR są skorelowane ze zwiększoną wielkością płytek krwi, chociaż często są pomijane w zastosowaniach klinicznych. W rzeczywistości wskaźniki te, zwłaszcza MPV i PDW, korelują z funkcjami płytek krwi.

Przezskórna interwencja wieńcowa (PCI) jest skuteczną metodą leczenia ostrego zespołu wieńcowego (ACS), w tym zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI) i niestabilnej dławicy piersiowej. Pomimo skuteczności tej techniki, przedzabiegowe obciążenie dużą skrzepliną (HTB) jest predyktorem powikłań po zabiegach po pierwotnej PCI z powodu STEMI. HTB może prowadzić do złych wyników, w tym embolizacji dystalnej, braku reflow, zwiększonej martwicy mięśnia sercowego i upośledzenia funkcji lewej komory.

Chociaż MPV wiąże się z upośledzoną reperfuzją angiograficzną i złymi wynikami klinicznymi u pacjentów ze STEMI, niewiele wiadomo na temat związku między poziomami MPV a drożnością tętnic związaną z zawałem u tych pacjentów.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Przedstawieni pacjenci ze STEMI, którzy będą leczeni terapią trombolityczną lub pierwotną PCI w pracowni cewnikowania uniwersyteckiego w Assut, zostaną włączeni do badania

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przedstawieni pacjenci ze STEMI, którzy będą leczeni terapią trombolityczną lub pierwotną PCI w pracowni cewnikowania uniwersyteckiego w Assut, zostaną włączeni do badania

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent z całkowitym LBBB w zapisie EKG przy przyjęciu
  • Aktywna infekcja
  • Udokumentowana ogólnoustrojowa choroba zapalna
  • Złośliwość
  • Wątroba w końcowym stadium
  • Niewydolność nerek
  • Pacjent otrzymujący doustny lek przeciwzakrzepowy
  • Skaza krwotoczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
pacjenci z wysokim MPV, PDW, PFT
pacjenci z wysokim MPV, PDW, testem czynnościowym płytek krwi
Lek: Trombolityczne
Terapia trombolityczna
Procedura: Pierwotna PCI
Pierwotna przezskórna interwencja wieńcowa
Test diagnostyczny: Pełna morfologia krwi
Próbka krwi do pełnej morfologii krwi
Test diagnostyczny: Badanie funkcji płytek krwi
Próbka krwi do badania czynności płytek krwi
Test diagnostyczny: EKG
Elektrokardiogram
pacjenci z prawidłowym lub niskim MPV, PDW, PFT
pacjenci z normalnym lub niskim MPV, PDW, testem czynnościowym płytek krwi
Lek: Trombolityczne
Terapia trombolityczna
Procedura: Pierwotna PCI
Pierwotna przezskórna interwencja wieńcowa
Test diagnostyczny: Pełna morfologia krwi
Próbka krwi do pełnej morfologii krwi
Test diagnostyczny: Badanie funkcji płytek krwi
Próbka krwi do badania czynności płytek krwi
Test diagnostyczny: EKG
Elektrokardiogram

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między MPV przy przyjęciu, PDW, testem czynnościowym płytek krwi a zmianą uniesienia odcinka ST u pacjentów ze STEMI ocenianym na podstawie morfologii krwi, testu czynności płytek krwi i EKG
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 90 minut po rozpoczęciu leczenia trombolitycznego lub pierwotnej PCI
Korelacja między MPV przy przyjęciu, PDW, testem czynnościowym płytek krwi a zmianą uniesienia odcinka ST u pacjentów ze STEMI leczonych terapią trombolityczną lub pierwotną przezskórną interwencją wieńcową ocenianą na podstawie CBC, testu czynnościowego płytek krwi i EKG
Wartość wyjściowa i 90 minut po rozpoczęciu leczenia trombolitycznego lub pierwotnej PCI

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między MPV, PDW, testem czynnościowym płytek krwi a przepływem TIMI w tętnicy okołozawałowej u pacjentów ze STEMI leczonych pierwotną PCI
Ramy czasowe: Linia bazowa
Korelacja między MPV, PDW, testem czynnościowym płytek krwi a przepływem trombolizy po PCI w zawale mięśnia sercowego (TIMI) w tętnicy okołozawałowej u pacjentów ze STEMI leczonych pierwotną przezskórną interwencją wieńcową
Linia bazowa
Korelacja między MPV, PDW, testem czynnościowym płytek krwi a dużym obciążeniem zakrzepowym tętnicy okołozawałowej u pacjentów ze STEMI leczonych pierwotną PCI
Ramy czasowe: Linia bazowa
Korelacja między MPV, PDW, testem czynnościowym płytek krwi a dużym obciążeniem zakrzepowym tętnicy okołozawałowej u pacjentów ze STEMI leczonych pierwotną przezskórną interwencją wieńcową
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
25 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
30 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
12 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 17100302

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na STEMI - zawał mięśnia sercowego z uniesieniem ST

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami