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Die Beziehung zwischen MPV, PDW, PFT und ST-Streckenauflösung bei STEMI-Patienten, die mit thrombolytischer oder primärer PCI behandelt wurden

8. Februar 2019 aktualisiert von: Nardeen Beshay, Assiut University

Die Beziehung zwischen mittlerem Thrombozytenvolumen, Thrombozytenverteilungsbreite, Thrombozytenfunktion und ST-Streckenauflösung bei STEMI-Patienten, die entweder mit Thrombolysetherapie oder primärer perkutaner Koronarintervention behandelt wurden

  • Die Beziehung zwischen Aufnahme MPV, PDW, Thrombozytenfunktionstest und ST-Streckenauflösung bei STEMI-Patienten, die entweder mit Thrombolysetherapie oder primärer perkutaner Koronarintervention behandelt wurden
  • Die Beziehung zwischen Aufnahme MPV, PDW, Thrombozytenfunktionstest und hoher Thrombuslast und Post-PCI-Thrombolyse bei Myokardinfarkt (TIMI) Fluss der infarktbezogenen Arterie bei STEMI-Patienten, die mit einer primären perkutanen Koronarintervention behandelt wurden

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Reperfusionstherapie als Hauptbehandlungsstrategie bei Patienten mit ST-Strecken-Hebungs-Myokardinfarkt (STEMI) besteht entweder aus einer Thrombolyse oder einer primären perkutanen Koronarintervention (pPCI). Primäre perkutane Koronarintervention ist die bevorzugte Therapie für STEMI; Herzkatheterlabore sind jedoch möglicherweise nicht überall verfügbar.

Die frühzeitige Rekanalisierung der infarktbezogenen Arterie (IRA) entweder durch Thrombolytika oder perkutane Koronarintervention (PCI) ist das Hauptziel bei der Behandlung des akuten Myokardinfarkts. Das letztendliche Ziel besteht jedoch darin, eine Reperfusion sowohl auf Gewebeebene als auch in der mit dem Infarkt verbundenen Arterie bereitzustellen.

Die Auflösung der ST-Hebung hat sich als akzeptabler Marker erwiesen, der sowohl die epikardiale als auch die myokardiale Reperfusion widerspiegelt. Darüber hinaus ist eine frühe und vollständige Auflösung des ST-Segments im Rahmen eines akuten Myokardinfarkts mit einer geringeren Infarktgröße, einer größeren Ejektionsfraktion und einer verringerten Morbidität und Mortalität verbunden.

Blutplättchen spielen eine entscheidende Rolle bei der Pathogenese und Prognose von ACS. Sie scheiden eine Reihe von Substanzen aus, die wichtige Mediatoren für Blutgerinnung, Thrombose und Arteriosklerose sind. Blutplättchen mit hohem Volumen haben ein höheres thrombotisches Potenzial als kleine Blutplättchen und haben konzentrierte Granulainhalte, die für die Entwicklung der ACS-Pathogenese von Interesse sind. Das mittlere Thrombozytenvolumen (MPV) ist das am häufigsten verwendete Maß für die Thrombozytengröße und korreliert mit der Thrombozytenaktivität. Die Thrombozytenverteilungsbreite (PDW) ist ein Index, der die heterogene Thrombozytengröße widerspiegelt, während das Thrombozyten-Großzellen-Verhältnis (P-LCR) der Anteil großer Thrombozyten im Blutkreislauf ist. Im Allgemeinen korrelieren höhere MPV, PDW und P-LCR mit einer erhöhten Thrombozytengröße, obwohl sie bei klinischen Anwendungen tendenziell übersehen werden. Tatsächlich korrelieren diese Indizes, insbesondere MPV und PDW, mit Blutplättchenfunktionen.

Die perkutane Koronarintervention (PCI) ist eine wirksame Behandlung des akuten Koronarsyndroms (ACS), einschließlich ST-Hebungs-Myokardinfarkt (STEMI) und instabiler Angina pectoris. Trotz der Wirksamkeit der Technik ist die präprozedurale hohe Thrombuslast (HTB) ein Prädiktor für prozedurale Komplikationen nach einer primären PCI bei STEMI. HTB kann zu schlechten Ergebnissen führen, einschließlich distaler Embolisation, No-Reflow, erhöhter Myokardnekrose und verminderter linksventrikulärer Funktion.

Obwohl MPV mit einer beeinträchtigten angiographischen Reperfusion und einem schlechten klinischen Ergebnis bei Patienten mit STEMI assoziiert ist, ist wenig über den Zusammenhang zwischen MPV-Spiegeln und infarktbedingter Arteriendurchgängigkeit bei diesen Patienten bekannt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit vorgestelltem STEMI, die entweder mit einer thrombolytischen Therapie oder einer primären PCI in einem Katheterlabor der Universität behandelt werden, werden in die Studie aufgenommen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit vorgestelltem STEMI, die entweder mit einer thrombolytischen Therapie oder einer primären PCI in einem Katheterlabor der Universität behandelt werden, werden in die Studie aufgenommen

Ausschlusskriterien:

  • Patient mit vollständigem LSB bei Aufnahme-EKG
  • Aktive Infektion
  • Dokumentierte systemische entzündliche Erkrankung
  • Malignität
  • Leber im Endstadium
  • Nierenversagen
  • Patient, der orale Antikoagulanzien erhält
  • Blutende Diathese

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Patienten mit hohem MPV,PDW,PFT
Patienten mit hohem MPV, PDW, Thrombozytenfunktionstest
Arzneimittel: Thrombolytisch
Thrombolytische Therapie
Verfahren: Primäre PCI
Primäre perkutane Koronarintervention
Diagnosetest: Komplettes Blutbild
Blutentnahme für ein vollständiges Blutbild
Diagnosetest: Thrombozytenfunktionstest
Blutprobe für Thrombozytenfunktionstest
Diagnosetest: EKG
Elektrokardiogramm
Patienten mit normalem oder niedrigem MPV, PDW, PFT
Patienten mit normalem oder niedrigem MPV, PDW, Thrombozytenfunktionstest
Arzneimittel: Thrombolytisch
Thrombolytische Therapie
Verfahren: Primäre PCI
Primäre perkutane Koronarintervention
Diagnosetest: Komplettes Blutbild
Blutentnahme für ein vollständiges Blutbild
Diagnosetest: Thrombozytenfunktionstest
Blutprobe für Thrombozytenfunktionstest
Diagnosetest: EKG
Elektrokardiogramm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen Aufnahme MPV, PDW, Thrombozytenfunktionstest und Veränderung der ST-Strecken-Hebung bei STEMI-Patienten, bewertet durch CBC, Thrombozytenfunktionstest und EKG
Zeitfenster: Baseline und 90 min nach entweder der beginnenden Behandlung mit thrombolytischer Therapie oder primärer PCI
Korrelation zwischen Aufnahme MPV, PDW, Thrombozytenfunktionstest und Veränderung der ST-Strecken-Hebung bei STEMI-Patienten, die entweder mit Thrombolysetherapie oder primärer perkutaner Koronarintervention behandelt wurden, bewertet durch CBC, Thrombozytenfunktionstest und EKG
Baseline und 90 min nach entweder der beginnenden Behandlung mit thrombolytischer Therapie oder primärer PCI

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen MPV, PDW, Thrombozytenfunktionstest und TIMI-Fluss der infarktbezogenen Arterie bei STEMI-Patienten, die mit primärer PCI behandelt wurden
Zeitfenster: Grundlinie
Korrelation zwischen MPV, PDW, Thrombozytenfunktionstest und Post-PCI-Thrombolyse bei Myokardinfarkt (TIMI)-Fluss der infarktbezogenen Arterie bei STEMI-Patienten, die mit einer primären perkutanen Koronarintervention behandelt wurden
Grundlinie
Korrelation zwischen MPV, PDW, Thrombozytenfunktionstest und hoher Thrombuslast der infarktbezogenen Arterie bei STEMI-Patienten, die mit primärer PCI behandelt wurden
Zeitfenster: Grundlinie
Korrelation zwischen MPV, PDW, Thrombozytenfunktionstest und hoher Thrombusbelastung der infarktbezogenen Arterie bei STEMI-Patienten, die mit einer primären perkutanen Koronarintervention behandelt wurden
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 17100302

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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