Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem MPV, PDW, PFT og ST-segmentopløsning hos STEMI-patienter behandlet med trombolytisk eller primær PCI

8. februar 2019 opdateret af: Nardeen Beshay, Assiut University

Forholdet mellem gennemsnitlig trombocytvolumen, trombocytfordelingsbredde, trombocytfunktion og ST-segmentopløsning hos STEMI-patienter behandlet med enten trombolytisk terapi eller primær perkutan koronar intervention

  • Forholdet mellem indlæggelses-MPV, PDW, blodpladefunktionstest og ST-segmentopløsning hos STEMI-patienter behandlet med enten trombolytisk terapi eller primær perkutan koronar intervention
  • Forholdet mellem indlæggelses-MPV, PDW, blodpladefunktionstest og høj trombebelastning & post-PCI Trombolyse ved myokardieinfarkt (TIMI) flow af infarktrelateret arterie hos STEMI-patienter behandlet med primær perkutan koronar intervention

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Reperfusionsterapi som hovedbehandlingsstrategi hos patienter med ST-segment elevation myokardieinfarkt (STEMI) består af enten trombolyse eller primær perkutan koronar intervention (pPCI). Primær perkutan koronar intervention er den foretrukne behandling for STEMI; dog er hjertekateteriseringslaboratorier muligvis ikke bredt tilgængelige.

Tidlig rekanalisering af den infarktrelaterede arterie (IRA) ved enten trombolytika eller perkutan koronar intervention (PCI) er hovedmålet i behandlingen af ​​akut myokardieinfarkt. Men det endelige mål er at give reperfusion på vævsniveau såvel som i den infarktrelaterede arterie.

Opløsning af ST elevation er blevet vist som en behagelig markør, der afspejler både epikardie og myokardie reperfusion. Derudover er tidlig og fuldstændig opløsning af ST-segmentet i forbindelse med akut myokardieinfarkt forbundet med mindre infarktstørrelse, større ejektionsfraktion og reduceret morbiditet og dødelighed.

Blodplader spiller en afgørende rolle i patogenesen og prognosen for ACS. De udskiller en række stoffer, der er centrale mediatorer af koagulation, trombose og åreforkalkning. Blodplader med højt volumen har et højere trombotisk potentiale end små blodplader og har koncentreret granulatindhold, der er af interesse for udviklingen af ​​ACS-patogenese. Gennemsnitlig blodpladevolumen (MPV) er det mest almindeligt anvendte mål for blodpladestørrelse og korrelerer med blodpladeaktivitet. Blodpladefordelingsbredde (PDW) er et indeks, der afspejler heterogen blodpladestørrelse, hvorimod blodplade-store celleforholdet (P-LCR) er andelen af ​​store blodplader i blodcirkulationen. Generelt er højere MPV, PDW og P-LCR korreleret med øget blodpladestørrelse, selvom de har tendens til at blive overset i kliniske applikationer. Faktisk korrelerer disse indekser, især MPV og PDW, med blodpladefunktioner.

Perkutan koronar intervention (PCI) er en effektiv behandling af akut koronar syndrom (ACS), herunder ST-elevation myokardieinfarkt (STEMI) og ustabil angina. På trods af teknikkens effektivitet er præprocedurel høj-trombusbyrde (HTB) en prædiktor for proceduremæssige komplikationer efter primær PCI for STEMI. HTB kan føre til dårlige resultater, herunder distal embolisering, no-reflow, øget myokardienekrose og nedsat venstre ventrikelfunktion.

Selvom MPV er forbundet med svækket angiografisk reperfusion og dårligt klinisk resultat hos patienter med STEMI, er der meget lidt kendt om sammenhængen mellem MPV-niveauer og infarktrelateret arterieåbenhed hos disse patienter.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med STEMI præsenteret, som vil blive behandlet med enten trombolytisk terapi eller primær PCI i assiut university cath lab, vil blive inkluderet i undersøgelsen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med STEMI præsenteret, som vil blive behandlet med enten trombolytisk terapi eller primær PCI i assiut university cath lab, vil blive inkluderet i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med komplet LBBB ved indlæggelses-EKG
  • Aktiv infektion
  • Dokumenteret systemisk inflammatorisk sygdom
  • Malignitet
  • Slutstadie lever
  • Nyresvigt
  • Patient, der modtager oral antikoaguleringsmedicin
  • Blødende diatese

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
patienter med høj MPV, PDW, PFT
patienter med høj MPV, PDW, blodpladefunktionstest
Medicin: Trombolytisk
Trombolytisk terapi
Procedure: Primær PCI
Primær perkutan koronar intervention
Diagnostisk test: Fuldstændig blodtælling
Blodprøve til fuldstændig blodtælling
Diagnostisk test: Blodpladefunktionstest
Blodprøve til blodpladefunktionstest
Diagnostisk test: EKG
Elektrokardiogram
patienter med normal eller lav MPV, PDW, PFT
patienter med normal eller lav MPV, PDW, blodpladefunktionstest
Medicin: Trombolytisk
Trombolytisk terapi
Procedure: Primær PCI
Primær perkutan koronar intervention
Diagnostisk test: Fuldstændig blodtælling
Blodprøve til fuldstændig blodtælling
Diagnostisk test: Blodpladefunktionstest
Blodprøve til blodpladefunktionstest
Diagnostisk test: EKG
Elektrokardiogram

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem indlæggelse MPV, PDW, trombocytfunktionstest og ændring i ST-segment elevation hos STEMI-patienter vurderet ved CBC, trombocytfunktionstest & EKG
Tidsramme: Baseline og 90 minutter efter enten påbegyndt behandling med trombolytisk behandling eller primær PCI
Korrelation mellem indlæggelse MPV , PDW , trombocytfunktionstest og ændring i ST-segment elevation hos STEMI-patienter behandlet med enten trombolytisk behandling eller primær perkutan koronar intervention vurderet ved CBC, blodpladefunktionstest & EKG
Baseline og 90 minutter efter enten påbegyndt behandling med trombolytisk behandling eller primær PCI

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem MPV, PDW, blodpladefunktionstest og TIMI flow af infarktrelateret arterie hos STEMI-patienter behandlet med primær PCI
Tidsramme: Baseline
Korrelation mellem MPV, PDW, blodpladefunktionstest og post-PCI trombolyse ved myokardieinfarkt (TIMI) flow af infarktrelateret arterie hos STEMI-patienter behandlet med primær perkutan koronar intervention
Baseline
Korrelation mellem MPV, PDW, blodpladefunktionstest og høj trombebelastning af infarktrelateret arterie hos STEMI-patienter behandlet med primær PCI
Tidsramme: Baseline
Korrelation mellem MPV, PDW, blodpladefunktionstest og høj trombebelastning af infarktrelateret arterie hos STEMI-patienter behandlet med primær perkutan koronar intervention
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. december 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. august 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
30. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. februar 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 17100302

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med STEMI - ST Elevation myokardieinfarkt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger