Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forholdet mellom MPV, PDW, PFT og ST-segmentoppløsning hos STEMI-pasienter behandlet med trombolytisk eller primær PCI

8. februar 2019 oppdatert av: Nardeen Beshay, Assiut University

Forholdet mellom gjennomsnittlig blodplatevolum, blodplatefordelingsbredde, blodplatefunksjon og ST-segmentoppløsning hos STEMI-pasienter behandlet med enten trombolytisk terapi eller primær perkutan koronar intervensjon

  • Forholdet mellom innleggelse MPV, PDW, blodplatefunksjonstest og ST-segmentoppløsning hos STEMI-pasienter behandlet med enten trombolytisk terapi eller primær perkutan koronar intervensjon
  • Forholdet mellom innleggelse MPV, PDW, blodplatefunksjonstest og høy trombebelastning og post-PCI trombolyse ved myokardinfarkt (TIMI) flyt av infarktrelatert arterie hos STEMI-pasienter behandlet med primær perkutan koronar intervensjon

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Ukjent

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Reperfusjonsterapi som hovedbehandlingsstrategi hos pasienter med ST-segment elevation myokardinfarkt (STEMI) består av enten trombolyse eller primær perkutan koronar intervensjon (pPCI). Primær perkutan koronar intervensjon er den foretrukne behandlingen for STEMI; imidlertid kan det hende at hjertekateteriseringslaboratorier ikke er allment tilgjengelige.

Tidlig rekanalisering av den infarktrelaterte arterien (IRA) ved enten trombolytika eller perkutan koronar intervensjon (PCI) er hovedmålet i behandlingen av akutt hjerteinfarkt. Men det endelige målet er å gi reperfusjon på vevsnivå så vel som i den infarktrelaterte arterien.

Oppløsning av ST-elevasjon har blitt vist som en behagelig markør som reflekterer både epikardiell og myokardiell reperfusjon. I tillegg er tidlig og fullstendig oppløsning av ST-segmentet ved akutt hjerteinfarkt assosiert med mindre infarktstørrelse, større ejeksjonsfraksjon og redusert morbiditet og dødelighet.

Blodplater spiller en kritisk rolle i patogenesen og prognosen for ACS. De skiller ut en rekke stoffer som er sentrale mediatorer av koagulasjon, trombose og åreforkalkning. Blodplater med høyt volum har et høyere trombotisk potensial enn små blodplater og har konsentrert granulinnhold som er av interesse for utviklingen av ACS-patogenese. Gjennomsnittlig blodplatevolum (MPV) er det mest brukte målet på blodplatestørrelse og korrelerer med blodplateaktivitet. Blodplatefordelingsbredde (PDW) er en indeks som reflekterer heterogen blodplatestørrelse, mens blodplate-store celleforholdet (P-LCR) er andelen store blodplater i blodsirkulasjonen. Generelt er høyere MPV, PDW og P-LCR korrelert med økt blodplatestørrelse, selv om de har en tendens til å bli oversett i kliniske applikasjoner. Faktisk korrelerer disse indeksene, spesielt MPV og PDW, med blodplatefunksjoner.

Perkutan koronar intervensjon (PCI) er en effektiv behandling for akutt koronarsyndrom (ACS), inkludert ST-elevasjonsmyokardinfarkt (STEMI) og ustabil angina. Til tross for effektiviteten til teknikken, er preprosedural high-thrombus burden (HTB) en prediktor for prosedyrekomplikasjoner etter primær PCI for STEMI. HTB kan føre til dårlige utfall, inkludert distal embolisering, ingen reflow, økt myokardnekrose og redusert venstre ventrikkelfunksjon.

Selv om MPV er assosiert med svekket angiografisk reperfusjon og dårlig klinisk resultat hos pasienter med STEMI, er lite kjent om sammenhengen mellom MPV-nivåer og infarktrelatert arteriell åpenhet hos disse pasientene.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med STEMI presentert som vil bli behandlet med enten trombolytisk terapi eller primær PCI i assiut universitets katelab vil bli inkludert i studien

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med STEMI presentert som vil bli behandlet med enten trombolytisk terapi eller primær PCI i assiut universitets katelab vil bli inkludert i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient med fullstendig LBBB ved innleggelses-EKG
  • Aktiv infeksjon
  • Dokumentert systemisk inflammatorisk sykdom
  • Malignitet
  • Sluttstadium leveren
  • Nyresvikt
  • Pasient som får oral antikoagulasjonsmedisin
  • Blødende diatese

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
pasienter med høy MPV, PDW, PFT
pasienter med høy MPV, PDW, blodplatefunksjonstest
Legemiddel: Trombolytisk
Trombolytisk terapi
Fremgangsmåte: Primær PCI
Primær perkutan koronar intervensjon
Diagnostisk test: Fullstendig blodtelling
Blodprøve for fullstendig blodtelling
Diagnostisk test: Blodplatefunksjonstest
Blodprøve for blodplatefunksjonstest
Diagnostisk test: EKG
Elektrokardiogram
pasienter med normal eller lav MPV, PDW, PFT
pasienter med normal eller lav MPV, PDW, blodplatefunksjonstest
Legemiddel: Trombolytisk
Trombolytisk terapi
Fremgangsmåte: Primær PCI
Primær perkutan koronar intervensjon
Diagnostisk test: Fullstendig blodtelling
Blodprøve for fullstendig blodtelling
Diagnostisk test: Blodplatefunksjonstest
Blodprøve for blodplatefunksjonstest
Diagnostisk test: EKG
Elektrokardiogram

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon mellom innleggelse MPV, PDW, blodplatefunksjonstest og endring i ST-segment elevasjon hos STEMI-pasienter vurdert ved CBC, blodplatefunksjonstest og EKG
Tidsramme: Baseline og 90 minutter etter enten begynnende behandling med trombolytisk terapi eller primær PCI
Korrelasjon mellom innleggelse MPV , PDW , blodplatefunksjonstest og endring i ST-segmentelevasjon hos STEMI-pasienter behandlet med enten trombolytisk terapi eller primær perkutan koronar intervensjon vurdert ved CBC, blodplatefunksjonstest og EKG
Baseline og 90 minutter etter enten begynnende behandling med trombolytisk terapi eller primær PCI

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon mellom MPV, PDW, blodplatefunksjonstest og TIMI-strøm av infarktrelatert arterie hos STEMI-pasienter behandlet med primær PCI
Tidsramme: Grunnlinje
Korrelasjon mellom MPV, PDW, blodplatefunksjonstest og post-PCI Thrombolyse In Myocardial Infarction (TIMI) flow av infarktrelatert arterie hos STEMI-pasienter behandlet med primær perkutan koronar intervensjon
Grunnlinje
Korrelasjon mellom MPV, PDW, blodplatefunksjonstest og høy trombebelastning av infarktrelatert arterie hos STEMI-pasienter behandlet med primær PCI
Tidsramme: Grunnlinje
Korrelasjon mellom MPV, PDW, blodplatefunksjonstest og høy trombebelastning av infarktrelatert arterie hos STEMI-pasienter behandlet med primær perkutan koronar intervensjon
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. desember 2020

Primær fullføring (Forventet)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
25. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
29. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
30. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
12. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
8. februar 2019

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 17100302

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på STEMI - ST Elevation Myokardinfarkt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger