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La relazione tra MPV, PDW, PFT e risoluzione del segmento ST nei pazienti con STEMI trattati con PCI trombolitico o primario

8 febbraio 2019 aggiornato da: Nardeen Beshay, Assiut University

La relazione tra volume piastrinico medio , ampiezza di distribuzione piastrinica , funzione piastrinica e risoluzione del segmento ST nei pazienti con STEMI trattati con terapia trombolitica o intervento coronarico percutaneo primario

  • La relazione tra ammissione MPV, PDW, test di funzionalità piastrinica e risoluzione del segmento ST nei pazienti con STEMI trattati con terapia trombolitica o intervento coronarico percutaneo primario
  • La relazione tra ammissione MPV, PDW, test di funzionalità piastrinica e carico trombotico elevato e flusso di trombolisi post-PCI nell'infarto miocardico (TIMI) dell'arteria correlata all'infarto nei pazienti con STEMI trattati con intervento coronarico percutaneo primario

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Sconosciuto

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La terapia di riperfusione come principale strategia di trattamento nei pazienti con infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI) consiste nella trombolisi o nell'intervento coronarico percutaneo primario (pPCI). L'intervento coronarico percutaneo primario è la terapia preferita per lo STEMI; tuttavia, i laboratori di cateterismo cardiaco potrebbero non essere ampiamente disponibili.

La ricanalizzazione precoce dell'arteria correlata all'infarto (IRA) mediante trombolitici o intervento coronarico percutaneo (PCI) è l'obiettivo principale nel trattamento dell'infarto miocardico acuto. Ma l'obiettivo finale è quello di fornire la riperfusione a livello dei tessuti così come nell'arteria correlata all'infarto.

La risoluzione dell'elevazione del tratto ST si è dimostrata un marcatore gradevole che riflette sia la riperfusione epicardica che quella miocardica . Inoltre, la risoluzione precoce e completa del segmento ST nel contesto dell'infarto miocardico acuto è associata a dimensioni dell'infarto più piccole, maggiore frazione di eiezione e ridotta morbilità e mortalità.

Le piastrine svolgono un ruolo critico nella patogenesi e nella prognosi dell'ACS. Secernono una serie di sostanze che sono mediatori chiave della coagulazione, della trombosi e dell'aterosclerosi. Le piastrine ad alto volume hanno un potenziale trombotico più elevato rispetto alle piastrine piccole e hanno contenuti di granuli concentrati che sono di interesse per lo sviluppo della patogenesi dell'ACS . Il volume medio delle piastrine (MPV) è la misura più comunemente utilizzata delle dimensioni delle piastrine e si correla con l'attività piastrinica. L'ampiezza della distribuzione piastrinica (PDW) è un indice che riflette la dimensione eterogenea delle piastrine, mentre il rapporto piastrine-grandi cellule (P-LCR) è la proporzione di grandi piastrine nella circolazione sanguigna. Generalmente, MPV, PDW e P-LCR più elevati sono correlati a un aumento delle dimensioni delle piastrine, sebbene tendano a essere trascurati nelle applicazioni cliniche. Infatti, questi indici, in particolare MPV e PDW, correlano con le funzioni piastriniche.

L'intervento coronarico percutaneo (PCI) è un trattamento efficace per la sindrome coronarica acuta (ACS), compreso l'infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI) e l'angina instabile. Nonostante l'efficacia della tecnica, il carico trombotico elevato preprocedurale (HTB) è un fattore predittivo di complicanze procedurali a seguito di PCI primario per STEMI. L'HTB può portare a scarsi risultati, tra cui embolizzazione distale, no-reflow, aumento della necrosi miocardica e diminuzione della funzione ventricolare sinistra.

Sebbene MPV sia associato a ridotta riperfusione angiografica e scarso esito clinico nei pazienti con STEMI, poco si sa sull'associazione tra livelli di MPV e pervietà arteriosa correlata all'infarto in questi pazienti.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

saranno inclusi nello studio i pazienti con STEMI presentati che saranno trattati con terapia trombolitica o PCI primario nel laboratorio di cateterizzazione dell'università assiut

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • saranno inclusi nello studio i pazienti con STEMI presentati che saranno trattati con terapia trombolitica o PCI primario nel laboratorio di cateterizzazione dell'università assiut

Criteri di esclusione:

  • Paziente con BBS completo all'ECG di ammissione
  • Infezione attiva
  • Malattia infiammatoria sistemica documentata
  • Malignità
  • Fegato allo stadio terminale
  • Insufficienza renale
  • Paziente che riceve farmaci anticoagulanti orali
  • Diatesi sanguinante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
pazienti con alto MPV,PDW,PFT
pazienti con alto MPV, PDW, test di funzionalità piastrinica
Droga: Trombolitico
Terapia trombolitica
Procedura: PCI primario
Intervento coronarico percutaneo primario
Test diagnostico: Emocromo completo
Campione di sangue per emocromo completo
Test diagnostico: Test di funzionalità piastrinica
Campione di sangue per test di funzionalità piastrinica
Test diagnostico: ECG
Elettrocardiogramma
pazienti con MPV, PDW, PFT normali o bassi
pazienti con MPV normale o basso, PDW, test di funzionalità piastrinica
Droga: Trombolitico
Terapia trombolitica
Procedura: PCI primario
Intervento coronarico percutaneo primario
Test diagnostico: Emocromo completo
Campione di sangue per emocromo completo
Test diagnostico: Test di funzionalità piastrinica
Campione di sangue per test di funzionalità piastrinica
Test diagnostico: ECG
Elettrocardiogramma

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra ammissione MPV, PDW, test di funzionalità piastrinica e variazione dell'elevazione del segmento ST nei pazienti con STEMI valutati mediante emocromo, test di funzionalità piastrinica ed ECG
Lasso di tempo: Basale e 90 minuti dopo l'inizio del trattamento con terapia trombolitica o PCI primario
Correlazione tra ammissione MPV, PDW, test di funzionalità piastrinica e variazione dell'elevazione del segmento ST nei pazienti con STEMI trattati con terapia trombolitica o intervento coronarico percutaneo primario valutati da emocromo, test di funzionalità piastrinica ed ECG
Basale e 90 minuti dopo l'inizio del trattamento con terapia trombolitica o PCI primario

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra MPV, PDW, test di funzionalità piastrinica e flusso TIMI dell'arteria correlata all'infarto nei pazienti con STEMI trattati con PCI primario
Lasso di tempo: Linea di base
Correlazione tra MPV, PDW, test di funzionalità piastrinica e flusso di trombolisi post-PCI nell'infarto miocardico (TIMI) dell'arteria correlata all'infarto in pazienti con STEMI trattati con intervento coronarico percutaneo primario
Linea di base
Correlazione tra MPV, PDW, test di funzionalità piastrinica e carico trombotico elevato dell'arteria correlata all'infarto nei pazienti con STEMI trattati con PCI primario
Lasso di tempo: Linea di base
Correlazione tra MPV, PDW, test di funzionalità piastrinica e carico trombotico elevato dell'arteria correlata all'infarto nei pazienti con STEMI trattati con intervento coronarico percutaneo primario
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 dicembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 dicembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
25 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
30 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
12 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 febbraio 2019

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 17100302

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su STEMI - Infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST

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