Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MPV:n, PDW:n, PFT:n ja ST-segmentin erottelukyvyn välinen suhde trombolyyttisellä tai primaarisella PCI:llä hoidetuilla STEMI-potilailla

perjantai 8. helmikuuta 2019 päivittänyt: Nardeen Beshay, Assiut University

Verihiutaleiden keskimäärän , verihiutaleiden jakautumisen leveyden , verihiutaleiden toiminnan ja ST - segmentin erottelukyvyn välinen suhde STEMI - potilailla , joita hoidetaan joko trombolyyttisellä hoidolla tai primaarisella perkutaanisella sepelvaltimointerventiolla

  • MPV:n, PDW:n, verihiutaleiden toimintatestin ja ST-segmentin erottelukyvyn välinen suhde STEMI-potilailla, joita hoidetaan joko trombolyyttisellä hoidolla tai primaarisella perkutaanisella sepelvaltimon interventiolla
  • MPV:n, PDW:n, verihiutaleiden toimintatestin ja suuren veritulppataakan sekä PCI:n jälkeisen trombolyysin sydäninfarktin (TIMI) välinen suhde infarktiin liittyvän valtimon virtauksen välillä STEMI-potilailla, joita hoidettiin primaarisella perkutaanisella sepelvaltimon interventiolla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Reperfuusiohoito pääasiallisena hoitostrategiana potilailla, joilla on ST-segmentin noususydäninfarkti (STEMI), koostuu joko trombolyysistä tai primäärisestä perkutaanisesta sepelvaltimon interventiosta (pPCI). Ensisijainen perkutaaninen sepelvaltimon interventio on STEMI:n ensisijainen hoito; sydämen katetrointilaboratorioita ei kuitenkaan välttämättä ole laajalti saatavilla.

Akuutin sydäninfarktin hoidon päätavoite on infarktiin liittyvän valtimon (IRA) varhainen rekanalisointi joko trombolyytillä tai perkutaanisella sepelvaltimolla (PCI). Lopullisena tavoitteena on kuitenkin saada aikaan reperfuusio kudostasolla sekä infarktiin liittyvässä valtimossa.

ST - nousun erottelukyky on osoitettu miellyttävänä merkkinä , joka heijastaa sekä epikardiaalista että sydänlihaksen reperfuusiota . Lisäksi ST-segmentin varhainen ja täydellinen paraneminen akuutin sydäninfarktin yhteydessä liittyy pienempään infarktin kokoon, suurempaan ejektiofraktioon sekä vähentyneeseen sairastumiseen ja kuolleisuuteen.

Verihiutaleilla on kriittinen rooli ACS:n patogeneesissä ja ennusteessa. Ne erittävät useita aineita, jotka ovat keskeisiä koagulaation, tromboosin ja ateroskleroosin välittäjiä. Suurimääräisillä verihiutaleilla on suurempi tromboottinen potentiaali kuin pienillä verihiutaleilla, ja niiden tiivistetty raesisältö on kiinnostava ACS-patogeneesin kehittymisen kannalta. Keskimääräinen verihiutaleiden tilavuus (MPV) on yleisimmin käytetty verihiutaleiden koon mitta, ja se korreloi verihiutaleiden aktiivisuuden kanssa. Verihiutaleiden jakautumisleveys (PDW) on indeksi, joka heijastaa heterogeenista verihiutaleiden kokoa, kun taas verihiutale-suursolusuhde (P-LCR) on suurten verihiutaleiden osuutta verenkierrossa. Yleensä korkeampi MPV, PDW ja P-LCR korreloivat lisääntyneen verihiutaleiden koon kanssa, vaikka ne yleensä jätetään huomiotta kliinisissä sovelluksissa. Itse asiassa nämä indeksit, erityisesti MPV ja PDW, korreloivat verihiutaleiden toimintojen kanssa.

Perkutaaninen sepelvaltimon interventio (PCI) on tehokas hoito akuuttiin sepelvaltimon oireyhtymään (ACS), mukaan lukien sydäninfarkti, jossa on ST-korkeus (STEMI) ja epästabiili angina pectoris. Huolimatta tekniikan tehokkuudesta, ennen toimenpidettä korkea thrombus kuorma (HTB) ennustaa toimenpiteen komplikaatioita STEMI:n primaarisen PCI:n jälkeen. HTB voi johtaa huonoihin tuloksiin, mukaan lukien distaalinen embolisaatio, ei-reflow, lisääntynyt sydänlihasnekroosi ja heikentynyt vasemman kammion toiminta.

Vaikka MPV liittyy heikentyneeseen angiografiseen reperfuusioon ja huonoon kliiniseen lopputulokseen STEMI-potilailla, MPV-tasojen ja infarktiin liittyvän valtimon avoimuuden välisestä yhteydestä näillä potilailla tiedetään vain vähän.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

tutkimukseen otetaan mukaan esitellyt STEMI-potilaat, joita hoidetaan joko trombolyyttisellä hoidolla tai primäärisellä PCI:llä Assiut Universityn kathlaboratoriossa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • tutkimukseen otetaan mukaan esitellyt STEMI-potilaat, joita hoidetaan joko trombolyyttisellä hoidolla tai primäärisellä PCI:llä Assiut Universityn kathlaboratoriossa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jolla on täydellinen LBBB vastaanoton EKG:ssa
  • Aktiivinen infektio
  • Dokumentoitu systeeminen tulehdussairaus
  • Pahanlaatuisuus
  • Loppuvaiheen maksa
  • Munuaisten vajaatoiminta
  • Potilas, joka saa oraalista antikoagulanttia
  • Verenvuotodiateesi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
potilailla, joilla on korkea MPV, PDW, PFT
potilailla, joilla on korkea MPV, PDW, verihiutaleiden toimintatesti
Lääke: Trombolyyttinen
Trombolyyttinen hoito
Menettely: Ensisijainen PCI
Ensisijainen perkutaaninen sepelvaltimointerventio
Diagnostinen testi: Täydellinen verenkuva
Verinäyte täydelliseen verenkuvaan
Diagnostinen testi: Verihiutaleiden toimintatesti
Verinäyte verihiutaleiden toimintakokeeseen
Diagnostinen testi: EKG
Elektrokardiogrammi
potilaat, joilla on normaali tai matala MPV, PDW, PFT
potilailla, joilla on normaali tai matala MPV, PDW, verihiutaleiden toimintatesti
Lääke: Trombolyyttinen
Trombolyyttinen hoito
Menettely: Ensisijainen PCI
Ensisijainen perkutaaninen sepelvaltimointerventio
Diagnostinen testi: Täydellinen verenkuva
Verinäyte täydelliseen verenkuvaan
Diagnostinen testi: Verihiutaleiden toimintatesti
Verinäyte verihiutaleiden toimintakokeeseen
Diagnostinen testi: EKG
Elektrokardiogrammi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korrelaatio pääsyn MPV:n, PDW:n, verihiutaleiden toimintatestin ja ST-segmentin nousun muutoksen välillä CBC:llä, verihiutaleiden toimintatestillä ja EKG:llä arvioitujen STEMI-potilaiden välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 90 minuuttia joko trombolyyttisen hoidon tai primaarisen PCI-hoidon aloittamisen jälkeen
Korrelaatio pääsyn MPV:n, PDW:n, verihiutaleiden toimintatestin ja ST-segmentin nousun muutoksen välillä joko trombolyyttisellä hoidolla tai primaarisella perkutaanisella sepelvaltimon interventiolla hoidetuilla STEMI-potilailla CBC:llä, verihiutaleiden toimintatestillä ja EKG:llä arvioituna
Lähtötilanne ja 90 minuuttia joko trombolyyttisen hoidon tai primaarisen PCI-hoidon aloittamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korrelaatio MPV:n, PDW:n, verihiutaleiden toimintatestin ja infarktiin liittyvän valtimon TIMI-virran välillä primaarisella PCI:llä hoidetuilla STEMI-potilailla
Aikaikkuna: Perustaso
Korrelaatio MPV:n, PDW:n, verihiutaleiden toimintatestin ja PCI:n jälkeisen trombolyysin jälkeisen sydäninfarktin (TIMI) välillä sydäninfarktiin liittyvän valtimon virtauksen välillä STEMI-potilailla, joita hoidettiin primaarisella perkutaanisella sepelvaltimon interventiolla
Perustaso
Korrelaatio MPV:n, PDW:n, verihiutaleiden toimintatestin ja infarktiin liittyvän valtimon korkean trombitaakan välillä primaarisella PCI:llä hoidetuilla STEMI-potilailla
Aikaikkuna: Perustaso
Korrelaatio MPV:n, PDW:n, verihiutaleiden toimintatestin ja infarktiin liittyvän valtimon korkean veritulppataakan välillä STEMI-potilailla, joita hoidettiin primaarisella perkutaanisella sepelvaltimon interventiolla
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 25. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 29. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 30. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 12. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 8. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 17100302

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset STEMI - ST Elevation -sydäninfarkti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia