Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Naplánujte si intervence pro zvýšení aktivity udržitelné chůze u dospělých pracujících ve středním věku

13. února 2025 aktualizováno: Jane Ebert, Brandeis University

Použití plánu intervence ke zvýšení aktivity udržitelné chůze ve středním věku

Zatímco lidé běžně chápou, že pravidelné fyzické cvičení přináší mnoho zdravotních výhod, pouze 20 % dospělých v USA pravidelně cvičí a mají potíže s udržením nového zdravého chování. Cílem této studie je pomocí plánovací intervence pomoci vytvořit a udržovat denní režim kroků u pracujících dospělých ve středním věku. Vyšetřovatelé požádají účastníky, aby naplánovali, kdy, kde a jak budou jednat podle denního cíle chůze ve spojení s plánovací intervencí, aby se zvýšila šance, že si tento nový režim udrží. Bude porovnána účinnost tří různých plánovacích intervencí.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Zatímco lidé běžně chápou, že pravidelné fyzické cvičení přináší mnoho zdravotních výhod, pouze 20 % dospělých v USA pravidelně cvičí a mají potíže s udržením nového zdravého chování. Cílem této studie je pomocí plánovací intervence pomoci vytvořit a udržovat denní režim kroků u pracujících dospělých ve středním věku. Vyšetřovatelé požádají účastníky, aby naplánovali, kdy, kde a jak budou jednat podle denního cíle chůze ve spojení s plánovací intervencí, aby se zvýšila šance, že si tento nový režim udrží. Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze tří podmínek: konzistentní rozvrh, nekonzistentní rozvrh, žádný rozvrh. Všem účastníkům bude poskytnut akcelerometr pro měření jejich denní aktivity a jako behaviorální podpora pro naši intervenci a bude jim přidělen cílový krok. Cílem každého jednotlivce bude okamžitě zvýšit své denní kroky na úroveň založenou na doporučených směrnicích (např. Hill, Wyatt, Reed a Peters, 2003). Vyšetřovatelé otestují, která verze plánovacího zásahu je nejúspěšnější pro zvýšení a udržení počtu kroků. Předpokládá se, že účastníci v podmínkách konzistentního plánu zvýší počet kroků více než účastníci v podmínkách bez kontroly plánu a že budou tuto aktivitu udržovat po delší dobu po skončení období intervence než účastníci v nekonzistentním plánu. stav.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
149

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, Spojené státy, 02453-2728
        • Brandeis University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

36 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • v současné době pracuje 3 nebo více dní (nebo 24 hodin a více) v týdnu;
  • fyzicky minimálně aktivní (stanoveno pomocí Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ)

Kritéria vyloučení:

  • nedávná (během posledních 6 měsíců) kardiovaskulární příhoda nebo pád.
  • každý, kdo již pravidelně cvičí, 3x týdně nebo více po dobu alespoň 30 minut, bude vyloučen

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Žádná kontrola plánu
Tato skupina obdrží akcelerometr a denní cílový počet kroků. Budou sledovat své kroky po dobu 9 týdnů trvání studie. Budou také sledovat své kroky po dobu 9 týdnů trvání studie. Budou mít stejnou úroveň kontaktu jako ostatní dvě podmínky.
Přístroj: Akcelerometr
Účastníci používají akcelerometr ke sledování aktivity svých kroků
Behaviorální: Cíl kroku
Účastníci dostanou denní cílový počet kroků
Experimentální: Konzistentní rozvrhová podmínka
Tato skupina obdrží akcelerometr a denní cílový počet kroků. Budou sledovat své kroky po dobu 9 týdnů trvání studie. Budou mít stejnou úroveň kontaktu jako ostatní dvě podmínky. Kromě toho budou plánovat, kdy, kde a jak učiní kroky v konzistentních kontextech, tj. které jsou den ode dne velmi podobné.
Přístroj: Akcelerometr
Účastníci používají akcelerometr ke sledování aktivity svých kroků
Behaviorální: Cíl kroku
Účastníci dostanou denní cílový počet kroků
Behaviorální: Konzistentní kontexty
Účastníci plánují podniknout kroky v kontextech, které jsou den ode dne podobné
Aktivní komparátor: Nekonzistentní rozvrhová podmínka
Tato skupina obdrží akcelerometr a denní cílový počet kroků. Budou sledovat své kroky po dobu 9 týdnů trvání studie. Budou mít stejnou úroveň kontaktu jako ostatní dvě podmínky. Kromě toho budou plánovat, kdy, kde a jak učiní kroky v nekonzistentních kontextech, tj. které se mění ze dne na den.
Přístroj: Akcelerometr
Účastníci používají akcelerometr ke sledování aktivity svých kroků
Behaviorální: Cíl kroku
Účastníci dostanou denní cílový počet kroků
Behaviorální: Nekonzistentní kontexty
Účastníci plánují podniknout kroky v kontextech, které se den ode dne mění

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzická aktivita
Časové okno: Denně po dobu 9 týdnů
Počet kroků učiněných každý den měřený na akcelerometru
Denně po dobu 9 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míry blahobytu
Časové okno: Před a po intervenci (5 týdnů od sebe) a při kontrole (4 týdny později)
Pocit spokojenosti se životem, vnímaný stres, nálada a kvalita spánku
Před a po intervenci (5 týdnů od sebe) a při kontrole (4 týdny později)
Sebeúčinnost a snadnost fyzické aktivity
Časové okno: Týdně po dobu 4 týdnů
Vnímaná schopnost a snadnost být fyzicky aktivní
Týdně po dobu 4 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Brandeis University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Jane Ebert, PhD, Brandeis University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
13. dubna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
24. července 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
24. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
25. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. února 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • BrandeisU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení