Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaplanuj interwencję w celu zwiększenia zrównoważonej aktywności pieszej u pracujących dorosłych w wieku średnim

13 lutego 2025 zaktualizowane przez: Jane Ebert, Brandeis University

Korzystanie z harmonogramu interwencji w celu zwiększenia zrównoważonej aktywności pieszej w wieku średnim

Podczas gdy ludzie powszechnie rozumieją, że regularne ćwiczenia fizyczne niosą ze sobą wiele korzyści zdrowotnych, tylko 20% dorosłych Amerykanów regularnie ćwiczy i ma trudności z utrzymaniem nowych zdrowych zachowań. Celem tego badania jest wykorzystanie interwencji planistycznej, aby pomóc w ustaleniu i utrzymaniu codziennego schematu kroków u pracujących dorosłych w wieku średnim. Badacze poproszą uczestników o zaplanowanie, kiedy, gdzie i jak działać zgodnie z codziennym celem chodzenia w połączeniu z planowaniem interwencji, aby zwiększyć szanse na utrzymanie tego nowego schematu. Porównana zostanie skuteczność trzech różnych interwencji związanych z planowaniem.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Podczas gdy ludzie powszechnie rozumieją, że regularne ćwiczenia fizyczne niosą ze sobą wiele korzyści zdrowotnych, tylko 20% dorosłych Amerykanów regularnie ćwiczy i ma trudności z utrzymaniem nowych zdrowych zachowań. Celem tego badania jest wykorzystanie interwencji planistycznej, aby pomóc w ustaleniu i utrzymaniu codziennego schematu kroków u pracujących dorosłych w wieku średnim. Badacze poproszą uczestników o zaplanowanie, kiedy, gdzie i jak działać zgodnie z codziennym celem chodzenia w połączeniu z planowaniem interwencji, aby zwiększyć szanse na utrzymanie tego nowego schematu. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z trzech warunków: zgodny harmonogram, niespójny harmonogram, brak harmonogramu. Wszyscy uczestnicy otrzymają akcelerometr do pomiaru ich codziennej aktywności oraz jako wsparcie behawioralne dla naszej interwencji i otrzymają cel kroków. Celem postawionym każdej osobie będzie natychmiastowe zwiększenie dziennej liczby kroków do poziomu opartego na zalecanych wytycznych (np. Hill, Wyatt, Reed i Peters, 2003). Badacze sprawdzą, która wersja planowania interwencji jest najbardziej skuteczna w zwiększaniu i utrzymywaniu liczby kroków. Przewiduje się, że uczestnicy w warunkach zgodnego harmonogramu zwiększą liczbę kroków bardziej niż uczestnicy w warunkach braku kontroli harmonogramu i że utrzymają tę aktywność przez dłuższy okres po zakończeniu okresu interwencji niż uczestnicy w niespójnym harmonogramie stan : schorzenie.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
149

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02453-2728
        • Brandeis University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

36 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • obecnie pracuje 3 lub więcej dni (lub 24 godziny lub więcej) tygodniowo;
  • minimalnie aktywny fizycznie (określony za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ)

Kryteria wyłączenia:

  • niedawny (w ciągu ostatnich 6 miesięcy) incydent sercowo-naczyniowy lub upadek.
  • każdy, kto już ćwiczy regularnie, 3 razy w tygodniu lub częściej przez co najmniej 30 minut, zostanie wykluczony

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Brak kontroli harmonogramu
Ta grupa otrzyma akcelerometr i dzienny cel kroków. Będą monitorować swoje kroki przez 9 tygodni trwania badania. Będą również monitorować swoje kroki przez 9 tygodni trwania badania. Będą mieli ten sam poziom kontaktu, co pozostałe dwa warunki.
Urządzenie: Akcelerometr
Uczestnicy używają akcelerometru do monitorowania swoich kroków
Behawioralne: Cel krokowy
Uczestnicy otrzymują dzienny cel kroków, do którego mają dążyć
Eksperymentalny: Spójny warunek harmonogramu
Ta grupa otrzyma akcelerometr i dzienny cel kroków. Będą monitorować swoje kroki przez 9 tygodni trwania badania. Będą mieli ten sam poziom kontaktu, co pozostałe dwa warunki. Ponadto zaplanują, kiedy, gdzie i jak podejmą kroki w spójnych kontekstach, tj. bardzo podobnych z dnia na dzień.
Urządzenie: Akcelerometr
Uczestnicy używają akcelerometru do monitorowania swoich kroków
Behawioralne: Cel krokowy
Uczestnicy otrzymują dzienny cel kroków, do którego mają dążyć
Behawioralne: Spójne konteksty
Uczestnicy planują podjąć kroki w podobnych kontekstach każdego dnia
Aktywny komparator: Niespójny warunek harmonogramu
Ta grupa otrzyma akcelerometr i dzienny cel kroków. Będą monitorować swoje kroki przez 9 tygodni trwania badania. Będą mieli ten sam poziom kontaktu, co pozostałe dwa warunki. Ponadto zaplanują, kiedy, gdzie i jak podejmą kroki w niespójnych kontekstach, tj. które zmieniają się z dnia na dzień.
Urządzenie: Akcelerometr
Uczestnicy używają akcelerometru do monitorowania swoich kroków
Behawioralne: Cel krokowy
Uczestnicy otrzymują dzienny cel kroków, do którego mają dążyć
Behawioralne: Niespójne konteksty
Uczestnicy planują podjąć kroki w kontekstach, które zmieniają się z dnia na dzień

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Codziennie przez 9 tygodni
Liczba kroków zrobionych każdego dnia mierzona na akcelerometrze
Codziennie przez 9 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miary dobrego samopoczucia
Ramy czasowe: Przed i po interwencji (w odstępie 5 tygodni) oraz podczas obserwacji (4 tygodnie później)
Poczucie zadowolenia z życia, odczuwany stres, nastrój i jakość snu
Przed i po interwencji (w odstępie 5 tygodni) oraz podczas obserwacji (4 tygodnie później)
Aktywność fizyczna Poczucie własnej skuteczności i łatwości
Ramy czasowe: Co tydzień przez 4 tygodnie
Postrzegana zdolność i łatwość bycia aktywnym fizycznie
Co tydzień przez 4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Brandeis University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Jane Ebert, PhD, Brandeis University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
13 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
24 lipca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
24 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
25 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
5 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • BrandeisU

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aktywność fizyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami