Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Planlegg intervensjon for å øke bærekraftig turaktivitet hos midlife arbeidende voksne

13. februar 2025 oppdatert av: Jane Ebert, Brandeis University

Bruk av en tidsplan for intervensjon for å øke bærekraftig turaktivitet midt i livet

Mens folk vanligvis forstår at regelmessig fysisk trening gir mange helsemessige fordeler, trener bare 20 % av amerikanske voksne regelmessig, og de har problemer med å opprettholde ny sunn atferd. Målet med denne studien er å bruke en planleggingsintervensjon for å hjelpe til med å etablere og opprettholde et daglig skrittregime hos voksne i arbeid midt i livet. Etterforskerne vil be deltakerne planlegge når, hvor og hvordan de skal handle på et daglig gangmål i forbindelse med en planleggingsintervensjon for å øke sjansene for at de vil opprettholde dette nye regimet. Effektiviteten til tre ulike planleggingsintervensjoner vil bli sammenlignet.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Mens folk vanligvis forstår at regelmessig fysisk trening gir mange helsemessige fordeler, trener bare 20 % av amerikanske voksne regelmessig, og de har problemer med å opprettholde ny sunn atferd. Målet med denne studien er å bruke en planleggingsintervensjon for å hjelpe til med å etablere og opprettholde et daglig skrittregime hos voksne i arbeid midt i livet. Etterforskerne vil be deltakerne planlegge når, hvor og hvordan de skal handle på et daglig gangmål i forbindelse med en planleggingsintervensjon for å øke sjansene for at de vil opprettholde dette nye regimet. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av tre forhold: konsekvent tidsplan, inkonsekvent tidsplan, ingen tidsplan. Alle deltakere vil bli utstyrt med et akselerometer for å måle deres daglige aktivitet og som en atferdsmessig støtte for vår intervensjon, og de vil få et trinnmål. Målet gitt til hver enkelt vil være å umiddelbart øke sine daglige skritt til et nivå basert på anbefalte retningslinjer (f.eks. Hill, Wyatt, Reed og Peters, 2003). Etterforskerne vil teste hvilken versjon av planleggingsintervensjonen som er mest vellykket for å øke og opprettholde trinntellinger. Det er spådd at deltakere i den konsistente tidsplantilstanden vil øke trinntallet mer enn de deltakerne i tilstanden ingen tidsplankontroll, og at de vil opprettholde denne aktiviteten i en lengre periode etter at intervensjonsperioden er fullført enn de deltakerne i den inkonsekvente planen betingelse.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
149

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, Forente stater, 02453-2728
        • Brandeis University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

36 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • arbeider for tiden 3 eller flere dager (eller 24 timer eller mer) per uke;
  • fysisk minimalt aktiv (som bestemt ved hjelp av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)

Ekskluderingskriterier:

  • en nylig (i løpet av de siste 6 månedene) kardiovaskulær hendelse eller fall.
  • alle som allerede trener regelmessig, 3 ganger i uken eller mer i minst 30 minutter, vil bli ekskludert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Aktiv komparator: Ingen tidsplankontroll
Denne gruppen vil motta et akselerometer og daglig skrittmål. De vil overvåke trinnene deres i løpet av 9 ukers varighet av studien. De vil også overvåke trinnene deres i løpet av 9 ukers varighet av studien. De vil ha samme kontaktnivå som de to andre tilstandene.
Enhet: Akselerometer
Deltakerne bruker et akselerometer for å overvåke trinnaktiviteten deres
Atferdsmessig: Trinnmål
Deltakerne får et daglig trinnmål å sikte mot
Eksperimentell: Konsistent tidsplantilstand
Denne gruppen vil motta et akselerometer og daglig skrittmål. De vil overvåke trinnene deres i løpet av 9 ukers varighet av studien. De vil ha samme kontaktnivå som de to andre tilstandene. I tillegg vil de planlegge når, hvor og hvordan de skal ta skritt i konsistente sammenhenger, dvs. som er svært like fra dag til dag.
Enhet: Akselerometer
Deltakerne bruker et akselerometer for å overvåke trinnaktiviteten deres
Atferdsmessig: Trinnmål
Deltakerne får et daglig trinnmål å sikte mot
Atferdsmessig: Konsekvente sammenhenger
Deltakerne planlegger å ta steg i sammenhenger som er like fra dag til dag
Aktiv komparator: Inkonsekvent tidsplantilstand
Denne gruppen vil motta et akselerometer og daglig skrittmål. De vil overvåke trinnene deres i løpet av 9 ukers varighet av studien. De vil ha samme kontaktnivå som de to andre tilstandene. I tillegg vil de planlegge når, hvor og hvordan de skal ta skritt i inkonsekvente sammenhenger, dvs. som varierer fra dag til dag.
Enhet: Akselerometer
Deltakerne bruker et akselerometer for å overvåke trinnaktiviteten deres
Atferdsmessig: Trinnmål
Deltakerne får et daglig trinnmål å sikte mot
Atferdsmessig: Inkonsekvente sammenhenger
Deltakerne planlegger å ta steg i sammenhenger som varierer fra dag til dag

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Daglig i 9 uker
Antall skritt tatt hver dag målt på akselerometer
Daglig i 9 uker

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål for velvære
Tidsramme: Før og etter intervensjon (5 ukers mellomrom), og ved oppfølging (4 uker senere)
Følelser av tilfredshet med livet, opplevd stress, humør og søvnkvalitet
Før og etter intervensjon (5 ukers mellomrom), og ved oppfølging (4 uker senere)
Fysisk aktivitet selveffektivitet og letthet
Tidsramme: Ukentlig i 4 uker
Opplevd evne og letthet ved å være fysisk aktiv
Ukentlig i 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Brandeis University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Jane Ebert, PhD, Brandeis University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
13. april 2018

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
24. juli 2019

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
24. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
25. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
1. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
5. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
13. februar 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • BrandeisU

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger