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Programar una intervención para aumentar la actividad de caminata sostenible en adultos trabajadores de mediana edad

13 de febrero de 2025 actualizado por: Jane Ebert, Brandeis University

Uso de una intervención de horario para aumentar la actividad de caminata sostenible en la mediana edad

Si bien las personas comúnmente entienden que el ejercicio físico regular brinda muchos beneficios para la salud, solo el 20% de los adultos estadounidenses hacen ejercicio regularmente y tienen dificultades para mantener nuevos comportamientos saludables. El objetivo de este estudio es utilizar una intervención de planificación para ayudar a establecer y mantener un régimen de pasos diarios en adultos de mediana edad que trabajan. Los investigadores les pedirán a los participantes que planifiquen cuándo, dónde y cómo actuar sobre un objetivo de caminata diaria junto con una intervención de programación para aumentar las posibilidades de que mantengan este nuevo régimen. Se comparará la efectividad de tres intervenciones de programación diferentes.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Si bien las personas comúnmente entienden que el ejercicio físico regular brinda muchos beneficios para la salud, solo el 20% de los adultos estadounidenses hacen ejercicio regularmente y tienen dificultades para mantener nuevos comportamientos saludables. El objetivo de este estudio es utilizar una intervención de planificación para ayudar a establecer y mantener un régimen de pasos diarios en adultos de mediana edad que trabajan. Los investigadores les pedirán a los participantes que planifiquen cuándo, dónde y cómo actuar sobre un objetivo de caminata diaria junto con una intervención de programación para aumentar las posibilidades de que mantengan este nuevo régimen. Los participantes serán asignados aleatoriamente a una de tres condiciones: horario consistente, horario inconsistente, sin horario. A todos los participantes se les proporcionará un acelerómetro para medir su actividad diaria y como apoyo conductual a nuestra intervención y se les dará una meta de pasos. El objetivo dado a cada individuo será aumentar inmediatamente sus pasos diarios a un nivel basado en las pautas recomendadas (p. ej., Hill, Wyatt, Reed y Peters, 2003). Los investigadores probarán qué versión de la intervención de programación es más exitosa para aumentar y mantener el conteo de pasos. Se predice que los participantes en la condición de horario constante aumentarán su conteo de pasos más que los participantes en la condición sin control de horario, y que mantendrán esta actividad durante un período más largo después de que se complete el período de intervención que los participantes en el horario inconsistente condición.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
149

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Jane Ebert, PhD
  • Número de teléfono: 7817362294
  • Correo electrónico: jebert@brandeis.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Margie Lachman, PhD
  • Número de teléfono: 781-736-3255
  • Correo electrónico: lachman@brandeis.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, Estados Unidos, 02453-2728
        • Brandeis University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

36 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • actualmente trabaja 3 o más días (o 24 horas o más) por semana;
  • físicamente mínimamente activo (según lo determinado usando el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ)

Criterio de exclusión:

  • un evento cardiovascular reciente (en los últimos 6 meses) o una caída.
  • Cualquier persona que ya haga ejercicio regularmente, 3 veces por semana o más durante al menos 30 minutos, será excluida.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Comparador activo: Sin control de horarios
Este grupo recibirá un acelerómetro y una meta diaria de pasos. Supervisarán sus pasos durante las 9 semanas de duración del estudio. También controlarán sus pasos durante las 9 semanas de duración del estudio. Tendrán el mismo nivel de contacto que las otras dos condiciones.
Dispositivo: Acelerómetro
Los participantes usan un acelerómetro para monitorear la actividad de sus pasos.
Conductual: Objetivo de paso
A los participantes se les da un objetivo de pasos diarios para alcanzar
Experimental: Condición de horario consistente
Este grupo recibirá un acelerómetro y una meta diaria de pasos. Supervisarán sus pasos durante las 9 semanas de duración del estudio. Tendrán el mismo nivel de contacto que las otras dos condiciones. Además, planificarán cuándo, dónde y cómo darán los pasos en contextos consistentes, es decir, muy similares en el día a día.
Dispositivo: Acelerómetro
Los participantes usan un acelerómetro para monitorear la actividad de sus pasos.
Conductual: Objetivo de paso
A los participantes se les da un objetivo de pasos diarios para alcanzar
Conductual: Contextos consistentes
Los participantes planean dar pasos en contextos que son similares día a día
Comparador activo: Condición de horario inconsistente
Este grupo recibirá un acelerómetro y una meta diaria de pasos. Supervisarán sus pasos durante las 9 semanas de duración del estudio. Tendrán el mismo nivel de contacto que las otras dos condiciones. Además, planificarán cuándo, dónde y cómo darán los pasos en contextos inconsistentes, es decir, que varían de un día a otro.
Dispositivo: Acelerómetro
Los participantes usan un acelerómetro para monitorear la actividad de sus pasos.
Conductual: Objetivo de paso
A los participantes se les da un objetivo de pasos diarios para alcanzar
Conductual: Contextos inconsistentes
Los participantes planean dar pasos en contextos que varían de un día a otro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividad física
Periodo de tiempo: Diariamente durante 9 semanas
Número de pasos dados cada día medidos en el acelerómetro
Diariamente durante 9 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medidas de bienestar
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención (5 semanas de diferencia) y en el seguimiento (4 semanas después)
Sentimientos de satisfacción con la vida, estrés percibido, estado de ánimo y calidad del sueño
Antes y después de la intervención (5 semanas de diferencia) y en el seguimiento (4 semanas después)
Actividad física autoeficacia y facilidad
Periodo de tiempo: Semanal durante 4 semanas
Capacidad percibida y facilidad para estar físicamente activo
Semanal durante 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Brandeis University

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Jane Ebert, PhD, Brandeis University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
13 de abril de 2018

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
24 de julio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
24 de julio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
25 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
1 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
5 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
13 de febrero de 2025

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • BrandeisU

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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