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Planifier une intervention pour augmenter l'activité de marche durable chez les adultes qui travaillent dans la quarantaine

13 février 2025 mis à jour par: Jane Ebert, Brandeis University

Utilisation d'une intervention d'horaire pour augmenter l'activité de marche durable dans la quarantaine

Alors que les gens comprennent généralement que l'exercice physique régulier présente de nombreux avantages pour la santé, seuls 20% des adultes américains font de l'exercice régulièrement et ils ont du mal à maintenir de nouveaux comportements sains. L'objectif de cette étude est d'utiliser une intervention de planification pour aider à établir et à maintenir un régime quotidien d'étapes chez les adultes d'âge mûr qui travaillent. Les enquêteurs demanderont aux participants de planifier quand, où et comment agir sur un objectif de marche quotidien en conjonction avec une intervention de planification pour augmenter les chances qu'ils maintiennent ce nouveau régime. L'efficacité de trois interventions de planification différentes sera comparée.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Alors que les gens comprennent généralement que l'exercice physique régulier présente de nombreux avantages pour la santé, seuls 20% des adultes américains font de l'exercice régulièrement et ils ont du mal à maintenir de nouveaux comportements sains. L'objectif de cette étude est d'utiliser une intervention de planification pour aider à établir et à maintenir un régime quotidien d'étapes chez les adultes d'âge mûr qui travaillent. Les enquêteurs demanderont aux participants de planifier quand, où et comment agir sur un objectif de marche quotidien en conjonction avec une intervention de planification pour augmenter les chances qu'ils maintiennent ce nouveau régime. Les participants seront assignés au hasard à l'une des trois conditions suivantes : horaire cohérent, horaire incohérent, pas d'horaire. Tous les participants recevront un accéléromètre pour mesurer leur activité quotidienne et comme support comportemental pour notre intervention et ils se verront attribuer un objectif de pas. L'objectif donné à chaque individu sera d'augmenter immédiatement ses pas quotidiens à un niveau basé sur les lignes directrices recommandées (par exemple, Hill, Wyatt, Reed et Peters, 2003). Les enquêteurs testeront quelle version de l'intervention de planification est la plus efficace pour augmenter et maintenir le nombre de pas. Il est prévu que les participants dans la condition d'horaire constant augmenteront leur nombre de pas plus que les participants dans la condition de contrôle sans horaire, et qu'ils maintiendront cette activité pendant une période plus longue après la fin de la période d'intervention que les participants dans l'horaire incohérent. condition.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
149

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, États-Unis, 02453-2728
        • Brandeis University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

36 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • travaille actuellement 3 jours ou plus (ou 24 heures ou plus) par semaine ;
  • physiquement peu actif (tel que déterminé à l'aide du questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ)

Critère d'exclusion:

  • un événement cardiovasculaire récent (au cours des 6 derniers mois) ou une chute.
  • toute personne qui fait déjà de l'exercice régulièrement, 3 fois par semaine ou plus pendant au moins 30 minutes, sera exclue

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Comparateur actif: Pas de contrôle des horaires
Ce groupe recevra un accéléromètre et un objectif de pas quotidien. Ils surveilleront leurs pas pendant la durée de 9 semaines de l'étude. Ils surveilleront également leurs pas pendant la durée de 9 semaines de l'étude. Ils auront le même niveau de contact que les deux autres conditions.
Dispositif: Accéléromètre
Les participants utilisent un accéléromètre pour surveiller l'activité de leurs pas
Comportemental: Objectif de pas
Les participants reçoivent un objectif de pas quotidien à viser
Expérimental: Condition de calendrier cohérente
Ce groupe recevra un accéléromètre et un objectif de pas quotidien. Ils surveilleront leurs pas pendant la durée de 9 semaines de l'étude. Ils auront le même niveau de contact que les deux autres conditions. De plus, ils planifieront quand, où et comment ils prendront des mesures dans des contextes cohérents, c'est-à-dire très similaires d'un jour à l'autre.
Dispositif: Accéléromètre
Les participants utilisent un accéléromètre pour surveiller l'activité de leurs pas
Comportemental: Objectif de pas
Les participants reçoivent un objectif de pas quotidien à viser
Comportemental: Contextes cohérents
Les participants envisagent d'entreprendre des démarches dans des contextes qui se ressemblent d'un jour à l'autre
Comparateur actif: Condition de calendrier incohérente
Ce groupe recevra un accéléromètre et un objectif de pas quotidien. Ils surveilleront leurs pas pendant la durée de 9 semaines de l'étude. Ils auront le même niveau de contact que les deux autres conditions. De plus, ils planifieront quand, où et comment ils prendront des mesures dans des contextes incohérents, c'est-à-dire qui varient d'un jour à l'autre.
Dispositif: Accéléromètre
Les participants utilisent un accéléromètre pour surveiller l'activité de leurs pas
Comportemental: Objectif de pas
Les participants reçoivent un objectif de pas quotidien à viser
Comportemental: Contextes incohérents
Les participants prévoient d'entreprendre des démarches dans des contextes qui varient d'un jour à l'autre

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité physique
Délai: Tous les jours pendant 9 semaines
Nombre de pas effectués chaque jour tel que mesuré sur l'accéléromètre
Tous les jours pendant 9 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures de bien-être
Délai: Avant et après l'intervention (à 5 semaines d'intervalle) et au suivi (4 semaines plus tard)
Sentiments de satisfaction à l'égard de la vie, stress perçu, humeur et qualité du sommeil
Avant et après l'intervention (à 5 semaines d'intervalle) et au suivi (4 semaines plus tard)
Auto-efficacité et facilité de l'activité physique
Délai: Hebdomadaire pendant 4 semaines
Capacité perçue et facilité à être physiquement actif
Hebdomadaire pendant 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Brandeis University

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Jane Ebert, PhD, Brandeis University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
13 avril 2018

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
24 juillet 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
24 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
25 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
1 septembre 2017

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
5 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
13 février 2025

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • BrandeisU

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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