Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Plan interventie om duurzame loopactiviteit te vergroten bij werkende volwassenen van middelbare leeftijd

13 februari 2025 bijgewerkt door: Jane Ebert, Brandeis University

Een schema-interventie gebruiken om duurzame loopactiviteit op middelbare leeftijd te vergroten

Hoewel mensen algemeen begrijpen dat regelmatige lichaamsbeweging veel voordelen voor de gezondheid met zich meebrengt, doet slechts 20% van de Amerikaanse volwassenen regelmatig aan lichaamsbeweging en hebben ze moeite om nieuw gezond gedrag vol te houden. Het doel van deze studie is om een ​​planningsinterventie te gebruiken om te helpen bij het opzetten en behouden van een dagelijks stappenregime bij werkende volwassenen van middelbare leeftijd. De onderzoekers zullen de deelnemers vragen om te plannen wanneer, waar en hoe ze een dagelijks wandeldoel moeten bereiken in combinatie met een planningsinterventie om de kans te vergroten dat ze dit nieuwe regime volhouden. De effectiviteit van drie verschillende planningsinterventies wordt vergeleken.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Hoewel mensen algemeen begrijpen dat regelmatige lichaamsbeweging veel voordelen voor de gezondheid met zich meebrengt, doet slechts 20% van de Amerikaanse volwassenen regelmatig aan lichaamsbeweging en hebben ze moeite om nieuw gezond gedrag vol te houden. Het doel van deze studie is om een ​​planningsinterventie te gebruiken om te helpen bij het opzetten en behouden van een dagelijks stappenregime bij werkende volwassenen van middelbare leeftijd. De onderzoekers zullen de deelnemers vragen om te plannen wanneer, waar en hoe ze een dagelijks wandeldoel moeten bereiken in combinatie met een planningsinterventie om de kans te vergroten dat ze dit nieuwe regime volhouden. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de drie voorwaarden: consistent schema, inconsistent schema, geen schema. Alle deelnemers krijgen een versnellingsmeter om hun dagelijkse activiteit te meten en als gedragsondersteuning voor onze interventie en ze krijgen een stappendoel. Het doel dat aan elk individu wordt gegeven, is om hun dagelijkse aantal stappen onmiddellijk te verhogen tot een niveau dat is gebaseerd op aanbevolen richtlijnen (bijv. Hill, Wyatt, Reed en Peters, 2003). De onderzoekers zullen testen welke versie van de planningsinterventie het meest succesvol is voor het verhogen en behouden van het aantal stappen. Er wordt voorspeld dat deelnemers in de conditie met een consistent schema hun aantal stappen meer zullen verhogen dan deelnemers in de conditie zonder schemacontrole, en dat ze deze activiteit gedurende een langere periode volhouden nadat de interventieperiode is voltooid dan deelnemers in het inconsistente schema voorwaarde.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
149

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, Verenigde Staten, 02453-2728
        • Brandeis University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

36 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • momenteel 3 of meer dagen (of 24 uur of meer) per week werkt;
  • fysiek minimaal actief (zoals bepaald met behulp van de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)

Uitsluitingscriteria:

  • een recente (in de afgelopen 6 maanden) cardiovasculaire gebeurtenis of vallen.
  • iedereen die al regelmatig sport, 3 keer per week of meer gedurende minimaal 30 minuten, wordt uitgesloten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Actieve vergelijker: Geen schemacontrole
Deze groep krijgt een versnellingsmeter en een dagelijks stappendoel. Ze zullen hun stappen volgen gedurende de 9 weken durende duur van het onderzoek. Ze zullen ook hun stappen volgen gedurende de 9 weken durende duur van het onderzoek. Ze zullen hetzelfde contactniveau hebben als de andere twee voorwaarden.
Apparaat: Versnellingsmeter
Deelnemers gebruiken een versnellingsmeter om hun stappenactiviteit te volgen
Gedragsmatig: Stap doel
Deelnemers krijgen een dagelijks stappendoel om naar te streven
Experimenteel: Consistente schemavoorwaarde
Deze groep krijgt een versnellingsmeter en een dagelijks stappendoel. Ze zullen hun stappen volgen gedurende de 9 weken durende duur van het onderzoek. Ze zullen hetzelfde contactniveau hebben als de andere twee voorwaarden. Bovendien plannen ze wanneer, waar en hoe ze stappen zullen zetten in consistente contexten, d.w.z. die van dag tot dag sterk op elkaar lijken.
Apparaat: Versnellingsmeter
Deelnemers gebruiken een versnellingsmeter om hun stappenactiviteit te volgen
Gedragsmatig: Stap doel
Deelnemers krijgen een dagelijks stappendoel om naar te streven
Gedragsmatig: Consistente contexten
Deelnemers zijn van plan stappen te zetten in contexten die van dag tot dag vergelijkbaar zijn
Actieve vergelijker: Inconsistente schemavoorwaarde
Deze groep krijgt een versnellingsmeter en een dagelijks stappendoel. Ze zullen hun stappen volgen gedurende de 9 weken durende duur van het onderzoek. Ze zullen hetzelfde contactniveau hebben als de andere twee voorwaarden. Daarnaast plannen ze wanneer, waar en hoe ze stappen zullen zetten in inconsistente contexten, d.w.z. die van dag tot dag verschillen.
Apparaat: Versnellingsmeter
Deelnemers gebruiken een versnellingsmeter om hun stappenactiviteit te volgen
Gedragsmatig: Stap doel
Deelnemers krijgen een dagelijks stappendoel om naar te streven
Gedragsmatig: Inconsistente contexten
Deelnemers plannen stappen te zetten in contexten die van dag tot dag verschillen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Dagelijks gedurende 9 weken
Aantal stappen dat elke dag is gezet, zoals gemeten op de versnellingsmeter
Dagelijks gedurende 9 weken

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maatregelen van welzijn
Tijdsspanne: Voor en na interventie (5 weken uit elkaar), en bij follow-up (4 weken later)
Gevoelens van tevredenheid met het leven, waargenomen stress, stemming en slaapkwaliteit
Voor en na interventie (5 weken uit elkaar), en bij follow-up (4 weken later)
Fysieke activiteit self-efficacy en gemak
Tijdsspanne: Wekelijks gedurende 4 weken
Waargenomen vermogen en gemak om lichamelijk actief te zijn
Wekelijks gedurende 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Brandeis University

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Jane Ebert, PhD, Brandeis University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
13 april 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
24 juli 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
24 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
25 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
1 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
5 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
13 februari 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • BrandeisU

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen