Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání účinnosti a bezpečnosti Stivantu (AryoGen Bevacizumab) versus Avastin u metastatického kolorektálního karcinomu

30. prosince 2020 aktualizováno: AryoGen Pharmed Co.

Randomizovaná, dvouramenná, trojitě zaslepená, paralelní, aktivně kontrolovaná klinická studie non-inferiority fáze III s účinností a bezpečností Stivantu (AryoGen Trastuzumab) ve srovnání s Avastinem u metastatického kolorektálního karcinomu

Toto je fáze III, randomizovaná, dvouramenná, dvojitě zaslepená (zaslepená pacientem a hodnotitelem), paralelní aktivní non-inferiorita kontrolovaná klinická studie s alokací 2:1. Tato studie byla provedena za účelem vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti bevacizumabu (vyrobeného AryoGen Pharmed) plus FOLFIRI-3 ve srovnání s bevacizumabem (Avastin®) plus FOLFIRI-3 u pacientů s metastatickým kolorektálním karcinomem (mCRC). Pacienti, kteří splnili následující kritéria, mohli být náhodně vybráni k provedení zmíněné intervence. Kritéria pro zařazení: muž nebo žena ve věku 18-75 let, mCRC ověřeno histologicky, mající jednu nebo více bi-dimenzionálně měřitelných lézí, jak je definováno kritérii Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST), nebyl považován za vhodný pro kurativní resekci, s výkonnostní stav (ECOG) ≤ 1, očekávaná délka života delší než 3 měsíce, přiměřená funkce orgánů a kostní dřeně, mohl podstoupit adjuvantní léčbu primárního kolorektálního karcinomu za předpokladu, že od ukončení adjuvantní terapie uplynulo alespoň 6 měsíců a bylo dokumentováno recidivující onemocnění. Pacienti s hypertenzí v anamnéze musí být dobře kontrolováni (krevní tlak nižší než/rovný 150/100) na stabilním režimu antihypertenzní terapie.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Toto je fáze III, randomizovaná, dvouramenná, dvojitě zaslepená (zaslepená pacientem a hodnotitelem), paralelní aktivní non-inferiorita kontrolovaná klinická studie s alokací 2:1. Tato studie byla provedena za účelem vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti bevacizumabu (produkovaného AryoGen) plus FOLFIRI-3 ve srovnání s bevacizumabem (Avastin®) plus FOLFIRI-3 u pacientů s metastatickým kolorektálním karcinomem (mCRC). Pacienti, kteří splnili následující kritéria, mohli být náhodně vybráni k provedení zmíněné intervence. Kritéria pro zařazení: muž nebo žena ve věku 18-75 let, mCRC ověřeno histologicky, mající jednu nebo více bi-dimenzionálně měřitelných lézí, jak je definováno kritérii Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST), nebyl považován za vhodný pro kurativní resekci, s výkonnostní stav (ECOG) ≤ 1, očekávaná délka života delší než 3 měsíce, přiměřená funkce orgánů a kostní dřeně, mohl podstoupit adjuvantní léčbu primárního kolorektálního karcinomu za předpokladu, že od ukončení adjuvantní terapie uplynulo alespoň 6 měsíců a bylo dokumentováno recidivující onemocnění. Pacienti s hypertenzí v anamnéze musí být dobře kontrolováni (krevní tlak nižší než/rovný 150/100) na stabilním režimu antihypertenzní terapie. Kritéria vyloučení: předchozí cílená terapie pro mCRC, radioterapie nebo chirurgický zákrok pro mCRC méně než 4 týdny před náhodným přidělením, podstoupil velké chirurgické zákroky nebo otevřenou biopsii do 28 dnů před zahájením léčby ve studii, prodělal závažné traumatické poranění během 28 dnů před vstupem do studie , V současné době užíváte nebo jste nedávno užívali terapeutická antikoagulancia, trombolytická terapie, chronická, denní léčba aspirinem (vyšší než 325 mg/den), Proteinurie přesahující 500 mg/24 h, Anamnéza nebo přítomnost metastáz do centrálního nervového systému, Pacientky, které jsou těhotné nebo kojící, pacienti s anamnézou alergických reakcí přisuzovaných sloučeninám podobného chemického nebo biologického složení jako bevacizumab, irinotekan, 5-FU nebo leukovorin, závažná nehojící se rána, vřed nebo aktivní zlomenina kosti, infarkt myokardu během 6 měsíců před zařazení do studie, Iktus v anamnéze během 6 měsíců před zařazením do studie, Nestabilní symptomatická arytmie vyžadující m edikace, Klinicky významné onemocnění periferních cév, Nekontrolovaný diabetes; Závažná aktivní nebo nekontrolovaná infekce, Neschopnost dodržovat studijní a/nebo následné postupy. Primárním cílovým parametrem je přežití bez progrese a celkové přežití, míra objektivní odpovědi, doba selhání léčby, nežádoucí účinky a imunogenicita budou hodnoceny jako sekundární výsledky.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
126

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Írán, Islámská republika
      • Ahvaz, Írán, Islámská republika
        • Shafa Hospital
      • Hamadān, Írán, Islámská republika
        • Shahid Beheshti Hospital
      • Isfahan, Írán, Islámská republika
        • Saba Clinic
      • Isfahan, Írán, Islámská republika
        • Sheikh Mofid
      • Kermanshah, Írán, Islámská republika
        • Payandeh Clinic
      • Kermanshah, Írán, Islámská republika
        • Shazad Clinic
      • Mashhad, Írán, Islámská republika
        • Imam Reza Hospital
      • Mashhad, Írán, Islámská republika
        • Qaem Hospital
      • Rasht, Írán, Islámská republika
        • Razi hospital
      • Rasht, Írán, Islámská republika
        • Rasool Hospital
      • Shiraz, Írán, Islámská republika
        • Namazi Hospital
      • Tehran, Írán, Islámská republika
        • Shariati Hospital
      • Tehran, Írán, Islámská republika
        • Firoozgar Hospital
      • Tehran, Írán, Islámská republika
        • Imam Khomeini Hospital
      • Tehran, Írán, Islámská republika
        • Masih Daneshvari Hospital
      • Tehran, Írán, Islámská republika
        • Sina Hospital
      • Tehran, Írán, Islámská republika
        • Imam Reza Hospital (501 Artesh)
      • Tehran, Írán, Islámská republika
        • Masoud Internal Clinic
      • Tehran, Írán, Islámská republika
        • Safa najafi clinic
      • Tehran, Írán, Islámská republika
        • Taleqani Hospital
      • Yazd, Írán, Islámská republika
        • Mortazavizadeh Clinic
      • Yazd, Írán, Islámská republika
        • Seyedshohada Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jsou muž nebo žena ve věku 18-75 let v době podpisu formuláře informovaného souhlasu.
  • Byly diagnostikovány jako mCRC verifikované histologicky
  • Mít jednu nebo více dvourozměrně měřitelných lézí definovaných kritérii Response Evaluation Criteria In Solid Tumors (RECIST),
  • Nebylo považováno za vhodné pro kurativní resekci,
  • S výkonnostním stavem Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 1
  • Očekávaná délka života delší než 3 měsíce (klinické hodnocení)

  • Přiměřená funkce orgánů a kostní dřeně, jak je definováno níže:

    • Absolutní počet neutrofilů (ANC) vyšší než/rovný 1 500/mm3;
    • Krevní destičky větší než/rovné 100 000/ mm3;
    • Hemoglobin vyšší/rovný 9 g/dl (může být podán transfuzí k udržení nebo překročení této hladiny);
    • Celkový bilirubin menší než/rovný 1,5 v rámci ústavní horní hranice normálu (IULN);
    • Aspartátaminotransferáza (AST nebo SGOT)/alaninaminotransferáza (ALT nebo SGPT) menší/rovnající se 2,5násobku IULN nebo nižší/rovné 5násobku IULN, jsou-li známé jaterní metastázy;
  • Mohou dostávat adjuvantní léčbu primárního kolorektálního karcinomu za předpokladu, že od ukončení adjuvantní terapie uplynulo alespoň 6 měsíců a bylo zdokumentováno recidivující onemocnění
  • Pacienti s anamnézou hypertenze musí být dobře kontrolováni (krevní tlak nižší než/rovný 150/100) a musí mít stabilní režim antihypertenzní terapie.

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí cílená léčba mCRC
  • Radioterapie nebo operace pro mCRC méně než 4 týdny před náhodným přidělením.
  • Podstoupil větší chirurgické zákroky nebo otevřenou biopsii do 28 dnů před zahájením studijní léčby
  • Během 28 dnů před vstupem do studie prodělal významné traumatické zranění
  • V současné době užívá nebo nedávno používal terapeutická antikoagulancia, trombolytická terapie, chronická, denní léčba aspirinem (vyšší než 325 mg/den). (Pacienti mohou profylakticky používat heparin s nízkou molekulovou hmotností, ale terapeutické použití heparinu nebo heparinu s nízkou molekulovou hmotností není přijatelné)
  • Proteinurie přesahující 500 mg/24 h
  • Anamnéza nebo přítomnost metastáz centrálního nervového systému
  • Pacientky, které jsou těhotné nebo kojící
  • Pacienti s anamnézou alergických reakcí připisovaných sloučeninám podobného chemického nebo biologického složení jako bevacizumab, irinotekan, 5-FU nebo leukovorin
  • Závažná nehojící se rána, vřed nebo aktivní zlomenina kosti
  • infarkt myokardu během 6 měsíců před zařazením do studie;
  • Anamnéza cévní mozkové příhody během 6 měsíců před zařazením do studie;
  • Klinicky významné onemocnění periferních cév;
  • Nekontrolovaný diabetes; Závažná aktivní nebo nekontrolovaná infekce
  • Neschopnost dodržet studijní a/nebo následné postupy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Bevacizumab + FOLFIRI-3 (AryoGen Pharmed Bevacizumab)
Bevacizumab + FOLFIRI-3 (irinotekan, leukovorin a 5-FU). Bevacizumab (AryoGen) 5 mg/kg bude podáván každé 2 týdny.
Lék: Bevacizumab + FOLFIRI-3
Bevacizumab 5 mg/kg bude podáván v den 1 každé 2 týdny. Zpočátku se bude podávat jako 90minutová infuze. Pokud je první infuze dobře tolerována, druhá bude podávána jako 60minutová infuze, a pokud je dobře tolerována 60minutová infuze, budou všechny následující infuze podávány po dobu 30 minut. Režim FOLFIRI-3 se skládá z irinotekanu 100 mg/m2 po dobu 1 hodiny v den 1, leukovorinu 400 mg/m2 v den 1 následovaných 46hodinovou kontinuální infuzí 5-FU (2000 mg/m2) a irinotekanem 100 mg/m2 během 1 hodinu 3. dne bude administrovat. Indukční léčba byla podávána každé 2 týdny až do progrese onemocnění, nepřijatelné toxicity, chirurgické intervence nebo odvolání souhlasu.
Ostatní jména:
  • FOLFIRI-3 = irinotekan + kalciumfolinát + 5-fluorouracil
Aktivní komparátor: Bevacizumab + FOLFIRI-3 (Roche Bevacizumab)
Bevacizumab + FOLFIRI-3 (irinotekan, leukovorin a 5-FU). Bevacizumab (Avastin®) 5 mg/kg bude podáván každé 2 týdny.
Lék: Bevacizumab + FOLFIRI-3
Bevacizumab 5 mg/kg bude podáván v den 1 každé 2 týdny. Zpočátku se bude podávat jako 90minutová infuze. Pokud je první infuze dobře tolerována, druhá bude podávána jako 60minutová infuze, a pokud je dobře tolerována 60minutová infuze, budou všechny následující infuze podávány po dobu 30 minut. Režim FOLFIRI-3 se skládá z irinotekanu 100 mg/m2 po dobu 1 hodiny v den 1, leukovorinu 400 mg/m2 v den 1 následovaných 46hodinovou kontinuální infuzí 5-FU (2000 mg/m2) a irinotekanem 100 mg/m2 během 1 hodinu 3. dne bude administrovat. Indukční léčba byla podávána každé 2 týdny až do progrese onemocnění, nepřijatelné toxicity, chirurgické intervence nebo odvolání souhlasu.
Ostatní jména:
  • FOLFIRI-3 = irinotekan + kalciumfolinát + 5-fluorouracil

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: PFS byl měřen od začátku chemoterapie do data progrese onemocnění nebo do data úmrtí, pokud nedošlo k progresi, podle toho, co nastalo dříve, hodnoceno až do 12 měsíců
PFS je definována jako doba od data randomizace do prvního data progrese dokumentace (podle hodnocení zkoušejícího) nebo úmrtí v důsledku jakékoli příčiny.
PFS byl měřen od začátku chemoterapie do data progrese onemocnění nebo do data úmrtí, pokud nedošlo k progresi, podle toho, co nastalo dříve, hodnoceno až do 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Až 12 měsíců
Celkové přežití OS bylo definováno jako doba od data randomizace do data úmrtí z jakékoli příčiny
Až 12 měsíců
Cílová míra odezvy
Časové okno: Až 12 měsíců
Nádorová odpověď byla definována jako částečná a úplná odpověď podle kritérií RECIST (verze 1.1). Definice byly následující: kompletní odpověď (CR), vymizení všech cílových lézí; Částečná odezva (PR), pokles alespoň o 30 % v lézi, která má největší průměr; Cílová míra odezvy (ORR) = CR + PR.
Až 12 měsíců
Čas do selhání léčby
Časové okno: Až 12 měsíců

Doba do selhání léčby byla definována jako doba od data randomizace do data každého z následujících:

  • Léčebné modality nezničily ani neupravily rakovinné buňky,
  • Nádor se buď zvětšil (progrese onemocnění), nebo zůstal po léčbě stejný,
  • Smrt z jakékoli příčiny,
  • Přerušení léčby
Až 12 měsíců
Výskyt nežádoucích jevů
Časové okno: Až 12 měsíců
Bezpečnost byla hodnocena na základě zpráv o nežádoucích účincích, výsledků laboratorních testů a měření vitálních funkcí. Nežádoucí účinky byly kategorizovány podle Common Toxicity Criteria of the National Cancer Institute, verze 5.0, kde stupeň 1 označuje mírné nežádoucí účinky, stupeň 2 středně závažné nežádoucí účinky, stupeň 3 závažné nežádoucí účinky a stupeň 4 život ohrožující nežádoucí příhody
Až 12 měsíců
Počet pozitivních vzorků protilátek (ADA) mezi pacienty (imunogenicita)
Časové okno: Až 12 měsíců
Stanovení protilátek proti lékům
Až 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
AryoGen Pharmed Co.

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Hamid Rezvani, M.D, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
4. října 2016

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
20. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
22. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. prosince 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • BEV.ARY.HR.94 (III)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bevacizumab + FOLFIRI-3

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení