Vliv sagitální nerovnováhy páteře na vzorec chůze u dospělé deformity páteře
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Se stárnutím populace se ASD představuje jako významný zdravotní problém s rostoucí incidencí. Většina dřívější literatury se soustředila na rentgenová měření deformity v koronální rovině a její chirurgickou korekci. Nedávné publikace však ukázaly, že sagitální spinopelvické zarovnání hraje kritickou roli v bolesti a invaliditě u pacientů s ASD a je primárním determinantem měření kvality života související se zdravím. Existují podstatné důkazy, že obnovení těchto parametrů po rekonstrukční operaci páteře koreluje s dobrým klinickým výsledkem.
Udržování ideálního sagitálního vyrovnání umožňuje jedinci udržovat vzpřímené držení těla s minimálním výdejem energie. Při progresivní ztrátě bederní lordózy dochází ke kompenzačním mechanismům zahrnujícím pánev, kyčle a kolena, které prodlužují přilehlé segmenty kyfotické páteře a umožňují tak kompenzaci přední translace osy gravitace. Tento kompenzační mechanismus však může mít potenciálně nepříznivý účinek. Jedním z hlavních postižení u pacientů s ASD se sagitální nerovnováhou je jejich snížená tolerance chůze. Změna v postavení páteře spolu s těmito kompenzačními mechanismy může vést k neefektivní chůzi zhoršující jejich toleranci chůze.
Jen málo studií v literatuře zkoumalo změny ve vzoru chůze u pacientů se sagitální nerovnováhou. Z nich byla skupina pacientů heterogenní a jediným kritériem sagitální nerovnováhy byla pozitivní sagitální vertikální osa (SVA), o které nyní vědci vědí, že nepředstavuje úplné posouzení sagitální rovnováhy. Vyšetřovatelé navrhují studovat změny ve vzoru chůze u jedinců s abnormálními spinopelvickými parametry a jak to může ovlivnit kvalitu jejich života.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Duchess of Kent Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Všichni pacienti s diagnózou ASD, kteří splňují následující rentgenová kritéria na základě laterálního filmu celé páteře, jsou způsobilí k náboru:
- SVA větší než 47 mm
- Pánevní sklon (PT) větší než 22 stupňů
- Pánevní incidence (PI) - lumbální lordóza (LL) větší než 11deg
Kritéria vyloučení:
- Pokud je etiologie ASD pacienta neuromuskulárního původu
- jiné patologie, které mohou ovlivnit jejich chůzi, jako jsou předchozí traumata nebo operace pánve nebo dolních končetin a kloubní náhrady
- neschopnost chůze bez pomůcek na krátké vzdálenosti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Počet skupin / kohort
Kohorty a intervence
Skupina / kohortaSkupina / kohorta |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Analýza chůze
Všichni pacienti podstoupí analýzu chůze pomocí reflexních povrchových markerů umístěných na různých místech na hlavě, trupu, horních a dolních končetinách a pánvi.
Všichni pacienti vyplní analogovou stupnici bolesti, dotazníky Oswestry a SRS-22.
Jedná se o dotazníky kvality života související se zdravím, které poskytují subjektivní hodnocení.
|
Všichni pacienti podstoupí analýzu chůze pomocí reflexních povrchových markerů umístěných na různých místech na hlavě, trupu, horních a dolních končetinách a pánvi.
Všichni pacienti vyplní analogovou stupnici bolesti, dotazníky Oswestry a SRS-22.
Jedná se o dotazníky kvality života související se zdravím, které poskytují subjektivní hodnocení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnoťte vliv sagitální nerovnováhy na cyklus chůze pomocí reflexních povrchových značek
Časové okno: 1 rok
|
Vyhodnotit vliv sagitální nerovnováhy na cyklus chůze pomocí reflexních povrchových markerů
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prozkoumejte rozdíl v kinematice chůze mezi normální a abnormální sagitální rovnováhou pomocí reflexních povrchových markerů
Časové okno: 1 rok
|
Prozkoumat rozdíl v kinematice chůze mezi normální a abnormální sagitální rovnováhou pomocí reflexních povrchových markerů
|
1 rok
|
|
Zkoumejte účinnost rozdílů v chůzi mezi normální a abnormální sagitální rovnováhou pomocí reflexních povrchových markerů
Časové okno: 1 rok
|
Zkoumat účinnost rozdílů v chůzi mezi normální a abnormální sagitální rovnováhou pomocí reflexních povrchových markerů
|
1 rok
|
|
Prozkoumejte různé nabírání svalů v cyklech chůze mezi normální a abnormální sagitální rovnováhou pomocí submaximálního stupňovaného zátěžového testu
Časové okno: 1 rok
|
Prozkoumat různé nabírání svalů v cyklech chůze mezi normální a abnormální sagitální rovnováhou pomocí submaximálního stupňovaného zátěžového testu
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Glassman SD, Bridwell K, Dimar JR, Horton W, Berven S, Schwab F. The impact of positive sagittal balance in adult spinal deformity. Spine (Phila Pa 1976). 2005 Sep 15;30(18):2024-9. doi: 10.1097/01.brs.0000179086.30449.96.
- Cho KJ, Suk SI, Park SR, Kim JH, Kang SB, Kim HS, Oh SJ. Risk factors of sagittal decompensation after long posterior instrumentation and fusion for degenerative lumbar scoliosis. Spine (Phila Pa 1976). 2010 Aug 1;35(17):1595-601. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181bdad89.
- Glassman SD, Berven S, Bridwell K, Horton W, Dimar JR. Correlation of radiographic parameters and clinical symptoms in adult scoliosis. Spine (Phila Pa 1976). 2005 Mar 15;30(6):682-8. doi: 10.1097/01.brs.0000155425.04536.f7.
- Smith JS, Bess S, Shaffrey CI, Burton DC, Hart RA, Hostin R, Klineberg E; International Spine Study Group. Dynamic changes of the pelvis and spine are key to predicting postoperative sagittal alignment after pedicle subtraction osteotomy: a critical analysis of preoperative planning techniques. Spine (Phila Pa 1976). 2012 May 1;37(10):845-53. doi: 10.1097/BRS.0b013e31823b0892.
- Le Huec JC, Faundez A, Dominguez D, Hoffmeyer P, Aunoble S. Evidence showing the relationship between sagittal balance and clinical outcomes in surgical treatment of degenerative spinal diseases: a literature review. Int Orthop. 2015 Jan;39(1):87-95. doi: 10.1007/s00264-014-2516-6. Epub 2014 Sep 6.
- Barrey C, Roussouly P, Le Huec JC, D'Acunzi G, Perrin G. Compensatory mechanisms contributing to keep the sagittal balance of the spine. Eur Spine J. 2013 Nov;22 Suppl 6(Suppl 6):S834-41. doi: 10.1007/s00586-013-3030-z. Epub 2013 Sep 20.
- Engsberg JR, Bridwell KH, Reitenbach AK, Uhrich ML, Baldus C, Blanke K, Lenke LG. Preoperative gait comparisons between adults undergoing long spinal deformity fusion surgery (thoracic to L4, L5, or sacrum) and controls. Spine (Phila Pa 1976). 2001 Sep 15;26(18):2020-8. doi: 10.1097/00007632-200109150-00016.
- Sarwahi V, Boachie-Adjei O, Backus SI, Taira G. Characterization of gait function in patients with postsurgical sagittal (flatback) deformity: a prospective study of 21 patients. Spine (Phila Pa 1976). 2002 Nov 1;27(21):2328-37. doi: 10.1097/00007632-200211010-00005.
- Gottipati P, Fatone S, Koski T, Sugrue PA, Ganju A. Crouch gait in persons with positive sagittal spine alignment resolves with surgery. Gait Posture. 2014;39(1):372-7. doi: 10.1016/j.gaitpost.2013.08.012. Epub 2013 Aug 18.
- Romei M, Galli M, Motta F, Schwartz M, Crivellini M. Use of the normalcy index for the evaluation of gait pathology. Gait Posture. 2004 Feb;19(1):85-90. doi: 10.1016/s0966-6362(03)00017-1.
- Syczewska M, Dembowska-Baginska B, Perek-Polnik M, Kalinowska M, Perek D. Gait pathology assessed with Gillette Gait Index in patients after CNS tumour treatment. Gait Posture. 2010 Jul;32(3):358-62. doi: 10.1016/j.gaitpost.2010.06.006. Epub 2010 Jul 13.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- UW 16-294
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Deformace páteře u dospělých
-
NCT07049562DokončenoZdravý Cninese Adult Male
-
NCT04901416Dokončeno
-
NCT05758610NáborAML, Adult Recurrent | NHL, dospělí
-
NCT04678466Již není k dispoziciAkutní myeloidní leukémie | AML | AML, Adult Recurrent
-
NCT06420063NáborAkutní myeloidní leukémie | AML | AML, dospělý | AML, Adult Recurrent
-
NCT07566585NáborAML, Adult Recurrent | AML - Akutní myeloidní leukémie | AML s mutovaným NPM1
-
NCT06704152NáborMDS | VŠECHNY, Opakující se, Dospělí | AML, Adult Recurrent
-
NCT05829226Dokončeno
Klinické studie na Analýza chůze
-
NCT07010211Zatím nenabírámeChronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)
-
NCT07347756Dokončeno
-
NCT06612359NáborMrtvice | Mrtvice s hemiparézou
-
NCT06310317NáborPoruchou autistického spektra | Autismus
-
NCT02473588Neznámý
-
NCT03171207NeznámýMrtvice | Poranění mozku, traumatické | Poranění míchy | Poruchy chůze, neurologické
-
NCT02384980DokončenoOnemocnění periferních tepen
-
NCT05614206DokončenoPoruchou autistického spektra | Včasná intervence
-
NCT05187559NáborIschemie mozku | Cévní mozková příhoda, ischemická