Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv sagitální nerovnováhy páteře na vzorec chůze u dospělé deformity páteře

5. května 2020 aktualizováno: Dr. Kenny Kwan, The University of Hong Kong
Tato studie má za cíl prozkoumat změny ve vzoru chůze u dospělých pacientů s deformitou páteře (ASD) se sagitální nerovnováhou. Bude zkoumat kinematiku chůze u pacientů, kteří mají nesoulad jejich spinopelvických parametrů a pozitivní sagitální rovnováhu. Vyšetřovatelé předpokládají, že pacienti s abnormálními spinopelvickými parametry mohou vykazovat patologický vzorec chůze.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Se stárnutím populace se ASD představuje jako významný zdravotní problém s rostoucí incidencí. Většina dřívější literatury se soustředila na rentgenová měření deformity v koronální rovině a její chirurgickou korekci. Nedávné publikace však ukázaly, že sagitální spinopelvické zarovnání hraje kritickou roli v bolesti a invaliditě u pacientů s ASD a je primárním determinantem měření kvality života související se zdravím. Existují podstatné důkazy, že obnovení těchto parametrů po rekonstrukční operaci páteře koreluje s dobrým klinickým výsledkem.

Udržování ideálního sagitálního vyrovnání umožňuje jedinci udržovat vzpřímené držení těla s minimálním výdejem energie. Při progresivní ztrátě bederní lordózy dochází ke kompenzačním mechanismům zahrnujícím pánev, kyčle a kolena, které prodlužují přilehlé segmenty kyfotické páteře a umožňují tak kompenzaci přední translace osy gravitace. Tento kompenzační mechanismus však může mít potenciálně nepříznivý účinek. Jedním z hlavních postižení u pacientů s ASD se sagitální nerovnováhou je jejich snížená tolerance chůze. Změna v postavení páteře spolu s těmito kompenzačními mechanismy může vést k neefektivní chůzi zhoršující jejich toleranci chůze.

Jen málo studií v literatuře zkoumalo změny ve vzoru chůze u pacientů se sagitální nerovnováhou. Z nich byla skupina pacientů heterogenní a jediným kritériem sagitální nerovnováhy byla pozitivní sagitální vertikální osa (SVA), o které nyní vědci vědí, že nepředstavuje úplné posouzení sagitální rovnováhy. Vyšetřovatelé navrhují studovat změny ve vzoru chůze u jedinců s abnormálními spinopelvickými parametry a jak to může ovlivnit kvalitu jejich života.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

15

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Hong Kong, Hongkong
        • Duchess of Kent Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do této studie provedené Ortopedickou a traumatologickou klinikou budou zařazeni pacienti s diagnózou ADS.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Všichni pacienti s diagnózou ASD, kteří splňují následující rentgenová kritéria na základě laterálního filmu celé páteře, jsou způsobilí k náboru:

  • SVA větší než 47 mm
  • Pánevní sklon (PT) větší než 22 stupňů
  • Pánevní incidence (PI) - lumbální lordóza (LL) větší než 11deg

Kritéria vyloučení:

  • Pokud je etiologie ASD pacienta neuromuskulárního původu
  • jiné patologie, které mohou ovlivnit jejich chůzi, jako jsou předchozí traumata nebo operace pánve nebo dolních končetin a kloubní náhrady
  • neschopnost chůze bez pomůcek na krátké vzdálenosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Analýza chůze
Všichni pacienti podstoupí analýzu chůze pomocí reflexních povrchových markerů umístěných na různých místech na hlavě, trupu, horních a dolních končetinách a pánvi. Všichni pacienti vyplní analogovou stupnici bolesti, dotazníky Oswestry a SRS-22. Jedná se o dotazníky kvality života související se zdravím, které poskytují subjektivní hodnocení.
Všichni pacienti podstoupí analýzu chůze pomocí reflexních povrchových markerů umístěných na různých místech na hlavě, trupu, horních a dolních končetinách a pánvi. Všichni pacienti vyplní analogovou stupnici bolesti, dotazníky Oswestry a SRS-22. Jedná se o dotazníky kvality života související se zdravím, které poskytují subjektivní hodnocení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnoťte vliv sagitální nerovnováhy na cyklus chůze pomocí reflexních povrchových značek
Časové okno: 1 rok
Vyhodnotit vliv sagitální nerovnováhy na cyklus chůze pomocí reflexních povrchových markerů
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prozkoumejte rozdíl v kinematice chůze mezi normální a abnormální sagitální rovnováhou pomocí reflexních povrchových markerů
Časové okno: 1 rok
Prozkoumat rozdíl v kinematice chůze mezi normální a abnormální sagitální rovnováhou pomocí reflexních povrchových markerů
1 rok
Zkoumejte účinnost rozdílů v chůzi mezi normální a abnormální sagitální rovnováhou pomocí reflexních povrchových markerů
Časové okno: 1 rok
Zkoumat účinnost rozdílů v chůzi mezi normální a abnormální sagitální rovnováhou pomocí reflexních povrchových markerů
1 rok
Prozkoumejte různé nabírání svalů v cyklech chůze mezi normální a abnormální sagitální rovnováhou pomocí submaximálního stupňovaného zátěžového testu
Časové okno: 1 rok
Prozkoumat různé nabírání svalů v cyklech chůze mezi normální a abnormální sagitální rovnováhou pomocí submaximálního stupňovaného zátěžového testu
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

9. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UW 16-294

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Deformace páteře u dospělých

Klinické studie na Analýza chůze

Prohledejte podobné pokusy